医疗器械体外皮肤刺激试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

检测项：表面检测样品：一次性使用无菌血管内导管及辅件标准：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 ISO 10993-5:2009

检测项：表面检测样品：一次性使用无菌血管内导管及辅件标准：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 ISO 10993-5:2009(E)

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分：确认灭菌过程的无菌试验 ISO 11737-2:2009

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上海电缆研究所检测中心

检测项：全部项目检测样品：同轴通信电缆标准：聚氯乙烯绝缘聚氯乙烯护套低频通信电缆电线实心导体聚氯乙烯绝缘酰胺外皮局用配线 YD/T 533-1992

检测项：全部项目检测样品：电缆绝缘和护套材料标准：第42部分：聚乙烯和聚丙烯混合料专用试验方法高温处理后抗张强度和断裂伸长率试验高温处理后卷绕试验空气热老化后的卷绕试验测定质量的增加长期热稳定性试验铜催化氧化降解试验方法 GB/T 2951.42-2008 IEC 60811-4-2-2

检测项：灼热丝试验检测样品：固体材料标准：电工电子产品着火危险试验第11部分:灼热丝/热丝基本试验方法成品的灼热丝可燃性试验方法 GB/T 5169.11-2006 IEC 695-2-1/1:1994 第10部分:灼热丝/热丝基本试验方法灼热丝装置和通用试验方法 GB/T 5169.10

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北京市海淀区产品质量监督检验所

检测项：色泽三刺激值和色差ΔE* * 检测样品：化妆品标准：化妆品通用试验方法色泽三刺激值和色差ΔE*的测定 QB/T 2789-2006

检测项：色泽三刺激值和色差ΔE* * 检测样品：化妆品标准：化妆品通用试验方法色泽三刺激值和色差ΔE*的测定 QB/T 2789-2006

检测项：全部参数* 检测样品：单宁酸分析试验方法标准：单宁酸分析试验方法LY/T 1642-2005

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通标标准技术服务有限公司杭州分公司

检测项：部分参数检测样品：棉服装标准：棉服装 GB/T 2662-2008

检测项：部分参数检测样品：针织棉服装标准：针织棉服装 GB/T 26384-2011

检测项：镍释放定性检测样品：皮革标准：金属接触皮肤镍释放的定性测定PD CR 12471:2002

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：血管支架体外脉动疲劳测试检测样品：支架输送系统标准：血管支架体外脉动疲劳标准测试方法 ASTM F2477-07

检测项：支架脉动耐久性检测样品：动脉支架标准：血管支架体外脉动耐久性标准测试方法 YY/T 0808-2010

检测项：无菌试验检测样品：支架输送系统标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

检测项：部分参数检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器的安全皮肤及毛发护理器具的特殊要求 GB 4706.15-2008

检测项：部分参数检测样品：絮用纤维制品标准：絮用纤维制品通用技术要求 GB 18383-2007

检测项：部分参数检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器的安全皮肤及毛发护理器具的特殊要求 GB 4706.15-2008

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吉林省电子信息产品监督检验研究院/中国赛宝（吉林）实验室

检测项：*部分参数检测样品：皮肤和毛发护理器具标准：GB4706.15-2008家用和类似电器的安全皮肤和毛发护理器具的特殊要求

检测项：*部分参数检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：GB8898-2011音频、视频及类似电子设备

检测项：*部分参数检测样品：医用电器设备标准：GB9706.1-2007医用电器设备第一部分：安全通用要求

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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亚伦工业科技（惠州）有限公司检测校准中心

检测项：附录N 耐漏电起痕试验检测样品：皮肤和毛发护理器具标准：家用及类似用途电器的安全皮肤和毛发护理器具的特殊要求 IEC 60335-2-23: 2008 GB 4706.15-2008

检测项：附录Q 电子电路评估试验程序检测样品：皮肤和毛发护理器具标准：家用及类似用途电器的安全皮肤和毛发护理器具的特殊要求 IEC 60335-2-23: 2008 GB 4706.15-2008

检测项：附录O 第30章试验的选择和程序检测样品：皮肤和毛发护理器具标准：家用及类似用途电器的安全皮肤和毛发护理器具的特殊要求 IEC 60335-2-23: 2008 GB 4706.15-2008

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：超声波皮肤病治疗仪标准：CZP型超声波皮肤病治疗仪YZB/渝 0011-2003

检测项：全部参数检测样品：超声波皮肤病治疗仪标准：CZP型超声波皮肤病治疗仪YZB/渝 0011-2003

检测项：全部参数检测样品：神经和肌肉刺激器标准：神经和肌肉刺激器输出特性的测量YY/T 0696-2008

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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云南中烟工业有限责任公司卷烟产品质量检测中心

检测项：体外细胞微核试验检测样品：烟用包装材料标准：烟草及烟草制品烟气安全性生物学评价体外细胞微核试验 YQ 4-2011

检测项：细菌回复突变试验检测样品：烟用包装材料标准：烟草及烟草制品烟气安全性生物学评价细菌回复突变试验（Ames试验） YQ 3-2011

检测项：中性红细胞毒性试验检测样品：烟用包装材料标准：烟草及烟草制品烟气安全性生物学评价中性红细胞毒性试验 YQ 2-2011

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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上海电缆研究所检测中心

北京市海淀区产品质量监督检验所

通标标准技术服务有限公司杭州分公司

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吉林省电子信息产品监督检验研究院/中国赛宝（吉林）实验室

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