医疗器械体外皮肤刺激试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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浙江省检验检疫科学技术研究院台州分院

检测项：镉检测样品：直接与皮肤接触的金属附件标准：皮革和毛皮化学试验重金属含量的测定GB/T 22930-2008

检测项：镍释放量检测样品：直接与皮肤接触的金属附件标准：EN 1811-2011 关于直接长期接触皮肤产品中镍释放量的参考分析方法

检测项：镍释放量检测样品：直接与皮肤接触的金属附件标准：EN 1811-2011 关于直接长期接触皮肤产品中镍释放量的参考分析方法

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检测项：镍释放量检测样品：玩具标准：拟直接和长期与皮肤接触的物品和在人体刺穿部分的全部插入组件释出镍的参考试验方法 EN 1811-2011

检测项：镍释放量检测样品：玩具标准：拟直接和长期与皮肤接触的物品和在人体刺穿部分的全部插入组件释出镍的参考试验方法 EN 1811:2011

检测项：皮肤病原真菌检测样品：实验动物标准：实验动物皮肤病原真菌检测方法GB/T 14926.4-2001

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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检测项：镍释放量检测样品：玩具标准：拟直接和长期与皮肤接触的物品和在人体刺穿部分的全部插入组件释出镍的参考试验方法EN1811-2011

检测项：部分项目检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器的安全皮肤及毛发护理器具的特殊要求 GB 4706.15-2008 IEC 60335-2-23:2008

检测项：抗压力试验检测样品：标准：

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检测项：镍检测样品：纺织品标准：BS PD CR 12471-2002 由直接和延长与皮肤接触的合金和涂覆物中镍释放的筛选试验方法

检测项：镍释放量检测样品：纺织品标准：由直接和延长与皮肤接触的合金和涂覆物中镍释放的筛选试验方法 BS PD CR 12471:2002

检测项：镍检测样品：纺织品标准：BS PD CR 12471-2002 由直接和延长与皮肤接触的合金和涂覆物中镍释放的筛选试验方法

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检测项：镍释放检测样品：仿真饰品标准：从直接和长期接触皮肤的物品的合金和镀层中释放的镍的筛选试验PD CR 12471:2002

检测项：部分项目检测样品：皮肤或毛发护理器具标准：家用和类似用途电器的安全皮肤及毛发护理器具的特殊要求 GB 4706.15-2008 IEC 60335-2-23:2003+ A1:2008+A2：2012 EN 60335-2-23:2003+A1:2008+A11:

检测项：镍释放检测样品：仿真饰品标准：与皮肤长期直接接触的产品中的镍释放的参考测试方法 EN1811:2011(E)

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检测项：镍释放量检测样品：纺织品标准：由直接和长期与皮肤接触的合金和涂覆物中镍释放量的筛选试验方法 BS PD CR 12471-2002

检测项：镍释放量检测样品：纺织品标准：由直接和长期与皮肤接触的合金和涂覆物中镍释放量的筛选试验方法 BS PD CR 12471-2002

检测项：镍释放量检测样品：纺织品标准：测试直接或长期接触皮肤的产品的镍释放量的方法 BS EN 1811:2011

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检测项：镍释放检测样品：玩具和儿童用品标准：拟直接和长期与皮肤接触的物品和在人体刺穿部分的全部插入组件释出镍的试验方法 EN1811:2011

检测项：镍释放检测样品：环境危害类物质（聚合物和无机非金属材料标准：拟直接和长期与皮肤接触的物品和在人体刺穿部分的全部插入组件释出镍的试验方法 EN1811:2011

检测项：镉, 铅, 汞含量检测样品：环境危害类物质（聚合物和无机非金属材料标准：拟直接和长期与皮肤接触的眼镜框或太阳镜组件的镍释放测试 BS EN16128：2011

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检测项：富马酸二甲酯检测样品：防霉剂标准：EN 1811-2011 拟直接和长期与皮肤接触的物品以及全部插入人体的组件中镍的释放量的试验方法

检测项：富马酸二甲酯检测样品：防霉剂标准：EN 1811-2011 拟直接和长期与皮肤接触的物品以及全部插入人体的组件中镍的释放量的试验方法

检测项：部分项目检测样品：皮肤或头发护理用电器标准：GB 4706.12-2006家用和类似用途电器的安全储水式热水器的特殊要求

机构所在地：广东省江门市更多相关信息>>

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检测项：镍释放量检测样品：仿真饰品标准：用于测试来自与皮肤直接长久接触的产品上镍释放量的参考试验方法 EN 1811:2011

检测项：全项目检测样品：皮肤或毛发护理器标准：家用和类似用途电器的安全皮肤及毛发护理器具的特殊要求 GB4706.15-2008

检测项：全项目检测样品：皮肤或毛发护理器标准：家用和类似用途电器的安全皮肤及毛发护理器具的特殊要求 GB4706.15-2008

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检测项：盐雾试验检测样品：金属及无机非金属标准：DIN EN 1811 – 1999 与皮肤直接且长时间接触产品中可释放镍的测定

检测项：盐雾试验检测样品：金属及无机非金属标准：EN16128:2011 与皮肤直接且长期接触的眼镜架和太阳镜的部件的可释放镍的测定

检测项：可释放镍检测样品：金属及无机非金属标准：EN 1811：1998+A1:2008 与皮肤直接且长时间接触产品中可释放镍的测定

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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