医疗器械体外皮肤刺激试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：皮肤刺激性／腐蚀性试验检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》2007年版(二.四）

检测项：原发性皮肤刺激检测样品：药品包装材料标准：YBB00072003原发性皮肤刺激检查法

检测项：皮肤致敏检测样品：药品包装材料标准：YBB00052003皮肤致敏检查法GB/T14233.2-2005医用输液输血、注射器具检验方法第二部分：生物实验方法 GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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武汉药品医疗器械检验所

检测项：皮肤刺激性/腐蚀性试验检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范（2007年版）第二部分四

检测项：皮肤刺激试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物研究技术指导原则》（2005年版）国家食品药品监督管理局《中药、天然药物研究技术指导原则》（2005年版）

检测项：皮肤变态反应试验检测样品：标准：化妆品卫生规范（2007年版）第二部分六

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山东省疾病预防控制中心

检测项：急性皮肤刺激性/腐蚀性试验检测样品：农药与化学品标准：化学品急性皮肤刺激性/腐蚀性试验方法 GB/T 21604-2008

检测项：皮肤刺激性试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：皮肤消毒剂卫生要求GB27951-2011（5.5）

检测项：急性皮肤刺激试验检测样品：农药与化学品标准：农药登记毒理学试验方法 GB 15670-1995（第5节）

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：急性皮肤刺激性/腐蚀性试验检测样品：化学品标准：化学品急性皮肤刺激性/腐蚀性试验方法GB/T 21604-2008

检测项：皮肤刺激性/腐蚀性试验检测样品：化妆品、日用化学品及保健用品标准：卫生部《化妆品卫生规范》2007第二部分毒理学试验方法　（四）

检测项：急性皮肤刺激性/腐蚀性试验检测样品：化学品标准：化学品急性经口毒性固定剂量试验方法GB/T 21804-2008

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深圳市疾病预防控制中心

检测项：急性皮肤刺激性/腐蚀性试验检测样品：化妆品及化工产品标准：化学品急性皮肤刺激/腐蚀性试验GB/T 21604-2008

检测项：急性皮肤刺激性/腐蚀性试验检测样品：化妆品及化工产品标准：化学品急性皮肤刺激/腐蚀性试验GB/T 21604-2008

检测项：皮肤刺激试验/腐蚀性试验检测样品：化妆品及化工产品标准：卫生部《化妆品卫生规范》(2007年版)第二部分（四）

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：急性皮肤刺激性/腐蚀性试验方法检测样品：化学品标准：化学品急性皮肤刺激性/腐蚀性试验方法 GB/T 21604-2008

检测项：皮肤刺激性/腐蚀性试验检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》（2007年，卫生部）第二部分毒理学试验方法　（四）

检测项：皮肤刺激试验检测样品：消毒产品标准：《一次使用卫生用品卫生标准》GB15979-2002

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：皮肤刺激性／腐蚀性试验检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范2007年版第二部分四皮肤刺激性／腐蚀性试验

检测项：刺激性试验检测样品：药品标准：《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》（2005年）《中药、天然药物局部刺激性和溶血性研究技术指导原则》（2005年）

检测项：皮肤变态反应试验检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范2007年版第二部分六皮肤变态反应试验

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：皮肤腐蚀/刺激检测样品：化学品标准：化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范皮肤腐蚀/刺激 GB 20593-2006

检测项：皮肤腐蚀刺激检测样品：化学品标准：化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范皮肤腐蚀刺激GB 20593-2006

检测项：严重眼睛损伤/眼睛刺激性检测样品：化学品标准：化学品分类和标签规范第19部分：皮肤腐蚀/刺激 GB 30000.19-2013

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浙江省医疗器械检验院

检测项：皮肤刺激检测样品：医疗器械(生物相容性) 标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008 医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验GB/T16886.10－2005 ISO 10993-10:

检测项：皮肤刺激检测样品：医疗器械(生物相容性) 标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008 医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验GB/T16886.10－2005 ISO 10993-10:

检测项：皮肤刺激检测样品：医疗器械(生物相容性) 标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008 医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验GB/T16886.10－2005 ISO 10993

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：皮肤刺激检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》（2005年）皮肤刺激性试验

检测项：皮肤刺激检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》（2005年）皮肤刺激性试验

检测项：眼刺激检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物刺激性和溶血性研究技术指导原则》（2005年）皮肤刺激性试验

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

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