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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：蓝舌病病毒抗体检测样品：动物标准：蓝舌病竞争酶联免疫吸附试验操作规程SN/T 1165.1-2002

检测项：新城疫病毒抗体检测样品：动物标准：蓝舌病琼脂免疫扩散试验操作规程 SN/T 1165.2-2002

检测项：新城疫病毒抗体检测样品：动物标准：新城疫微量红细胞凝集抑制试验操作规程SN/T 1109-2002

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检测项：超声检测检测样品：金属材料及焊缝标准：焊件的接触式超声波检验标准操作方法 ASTM E164-2013

检测项：超声检测检测样品：金属材料及焊缝标准：焊件的接触式超声波检验标准操作方法 ASTM E164-2013

检测项：渗透检测检测样品：金属材料及焊缝标准：海洋钢结构超声波和磁粉探伤的推荐操作方法及技术合格指南 API RP 2X-2004（R2010）第1~6章、第8章

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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检测项：转基因成分检测样品：植物及其产品标准：输欧稻米及米制品转基因实时荧光PCR定性检测实验室标准操作规程检食函[2011]14号

检测项：蓝舌病检测样品：牛羊标准：蓝舌病竞争酶联免疫吸附试验操作规程　SN/T 1165.1-2002

检测项：牛传染性鼻气管炎检测样品：牛羊标准：蓝舌病琼脂免疫扩散试验试验操作规程　SN/T 1165.2-2002

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漳州出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：密封性能检测样品：肉类罐头标准：对加、美出口罐头检验操作规程（要点）（81）国检一联字第537号附件

检测项：罐体结构检测样品：肉类罐头标准：对加、美出口罐头检验操作规程（要点）（81）国检一联字第537号附件

检测项：密封性能检测样品：罐头食品标准：对加、美出口罐头检验操作规程（要点）（81）国检一联字第537号附件

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吉林出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：传染性法氏囊病检测样品：禽标准：鸡传染性法氏囊病酶联免疫吸附试验操作规程 SN/T 1554-2005

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

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江西检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：传染性造血器官坏死检测样品：纺织品标准：传染性造血器官坏死病毒逆转录聚合酶链式反应操作规程SN/T 1474-2004

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检测项：总铅检测样品：玩具（化学测试）标准：儿童非金属产品中总铅含量测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1002-08.1

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常熟市疾病预防控制中心

检测项：谷丙转氨酶(ALT) 检测样品：临床检验标准：全国临床检验操作规范（第三版）第四篇第四章第一节

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国家质量监督检验检疫总局北京国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：白细胞计数(WBC) 检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》(第3版卫生部，2006年）第二篇第一章

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：猴志贺氏菌检验操作规程 SN/T 1168-2002

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检测项：油菜品系鉴定（抗除草剂油菜Oxy-235及其衍生品种）检测样品：转基因产品标准：输欧稻米及米制品转基因实时荧光PCR定性检测实验室标准操作规程质检食函[2011]24号

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