医疗器械检验操作检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

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检测项：炭疽菌检测样品：动物检疫标准：动物皮毛炭疽ASCOLI反应操作规程 SN/T1700-2006

检测项：牛鼻气管炎检测样品：动物检疫标准：牛传染性鼻气管炎聚合酶链反应操作规程 SN/T1918-2007

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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福清出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）第五篇第五章第三节一

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）第二篇第六章第一节.一

检测项：红细胞检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》(第3版)第三篇第一章第二节，四（一）

机构所在地：福建省福清市更多相关信息>>

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深圳出入境检验检疫局动植物检验检疫技术中心

检测项：鲑鱼肾杆菌检测样品：水生动物及其产品标准：杀鲑气单胞菌的检验操作规程，SN/T 2695-2010

检测项：鸡传染性法氏囊病检测样品：动物及其产品标准：鸡传染性法氏囊病酶联免疫吸附试验操作规程，SN/T 1554-2005

检测项：蓝舌病检测样品：动物及其产品标准：蓝舌病竞争酶联免疫吸附试验操作规程，SN/T 1165.1-2002

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：损伤总量检测样品：饮料标准：进出口粮谷检验检疫操作规程 SN/T 2504-2010

检测项：损伤总量检测样品：粮谷类标准：进出口粮谷检验检疫操作规程 SN/T 2504-2010

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山西省疾病预防控制中心

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四川省疾病预防控制中心

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上海市医疗器械检测所

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青岛市中心血站

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检测项：产前免疫血型血清学检测检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第四节，五、《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第五节，一、《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第六节。

检测项：不规则抗体筛选和鉴定检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第五节，一、《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第六节、

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检测项：猴志贺氏菌检测样品：动物及其产品标准：猴志贺氏菌检验操作规程 SN/T 1168-2002

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检测项：猴志贺氏菌检测样品：动物及其产品标准：猴志贺氏菌检验操作规程 SN/T 1168-2002

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海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：细菌总数检测样品：饲料标准：进口鱼粉检验检疫操作规程 SN/T 1353-2004

检测项：致病性弧菌检测样品：饲料标准：进口鱼粉检验检疫操作规程 SN/T 1353-2004

检测项：猴志贺氏菌检测样品：动物及其产品标准：猴志贺氏菌检验操作规程 SN/T 1168-2002

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