医疗器械检验设备检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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山东省青岛市疾病预防控制中心

检测项：压力蒸汽灭菌生物指示器材鉴定试验检测样品：消杀产品、医院消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.6.1

检测项：机房及相邻场所防护设施的技术要求检测样品：职业性外照射个人剂量标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB18871-2002

检测项：机房及相邻场所防护设施的技术要求检测样品：职业性外照射个人剂量标准：医用X射线诊断卫生防护标准GBZ130-2002 (6)

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广东省特种设备检测研究院

检测项：全部参数检测样品：低温容器材料及内支撑材料的导热性能标准：《纤维增强塑料导热系数试验方法》 GB/T 3139-2005

检测项：合金元素光谱分析检测样品：特种设备(理化检验) 标准：《电力设备金属光谱分析技术导则》DL/T 991-2006

检测项：全部项目/参数检测样品：电梯整机试验(含整机功能检验、整机性能试验) 标准：《提高在用电梯安全性的规范》GB 24804-2009 《电梯、自动扶梯和自动人行道维修规范》GB/T 18775-2009

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黑龙江省计量检定测试院

检测项：部分项目检测样品：框式水平仪和条式水平仪标准：《条式和框式水平仪》GB/T16455-2008

检测项：全部项目检测样品：万能测齿仪标准：《全站型电子速测仪检验方法》LY-CDS011

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中国兵器装备集团西南技术工程研究所环境试验检测中心

检测项：霉菌检测样品：军用设备标准：GJ B 797.15-1990 地雷爆破器材环境试验方法霉菌试验

检测项：表面电阻（表面电阻率）和体积电阻（体积电阻率）检测样品：防静电材料标准：GB/T 1410-2006 固体绝缘材料体积电阻率和表面电阻率试验方法 WJ 2146-1993 兵器工业防静电用品设施验收规程方法102

检测项：铸铁金相检测样品：钢铁及合金标准：GB/T 7216-2009 灰铸铁金相检验 GB/T 9441-2009 球墨铸铁金相检验

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：灭菌和消毒指示器材性能鉴定（压力蒸气）检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002) 2.1.6

检测项：环氧乙烷残留检测样品：消毒产品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法GB/T 14233.1-2008 9

检测项：皮肤刺激试验检测样品：毒理学标准：医用输液输血注射器具检验方法第二部分：生物试验方法GB/T14233.2-2005(5)

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延锋百利得（上海）汽车安全系统有限公司技术中心实验室

检测项：车感检测样品：光滑工件标准：TL471-2011安全带系统和高度调节器材料和功能要求

检测项：光滑工件尺寸检验检测样品：光滑工件标准：GB/T 3177-2009产品几何技术规范(GPS)光滑工件尺寸的检验

检测项：带感检测样品：光滑工件标准：GB/T 3177-2009产品几何技术规范(GPS)光滑工件尺寸的检验

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泉州市疾病预防控制中心

检测项：灭菌与消毒指示器材鉴定试验检测样品：一次性使用卫生、医疗用品与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》 (2002) 2.1,6

检测项：灭菌与消毒指示器材鉴定试验检测样品：一次性使用卫生、医疗用品与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》 (2002) 2.1,6

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB 4789.4-2010

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广州摩恩水暖器材有限公司实验室

检测项：盐雾试验检测样品：电镀及PVD产品标准：金属基体上金属和其他无机覆盖层经腐蚀试验后的试样和试件的评级 GB/T6461-2002

检测项：盐雾试验检测样品：电镀及PVD产品标准：修正的盐水喷雾测试标准实践 ASTM G85-09

检测项：盐雾试验检测样品：电镀及PVD产品标准：修正的盐水喷雾测试标准实践 ASTM G85-02e1

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中铁建电气化局集团轨道交通器材有限公司测试中心

检测项：疲劳试验检测样品：接触网零部件标准：输电线路铁塔制造技术条件 GB/T2694-2010 附录A

检测项：盐雾腐蚀试验检测样品：接触网零部件标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-2012

检测项：平均晶粒度检测样品：金属材料标准：铜及铜合金平均晶粒度测定方法 YS/T347-2004

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：泄漏率检测样品：药品标准：中国药典2005年版二部附录ⅠL

检测项：排空率检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL

检测项：面积差异检测样品：药品标准：中国药典2000年版二部附录ⅠⅤ

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中国兵器装备集团西南技术工程研究所环境试验检测中心

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延锋百利得（上海）汽车安全系统有限公司技术中心实验室

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