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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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杭州市排水有限公司城市排水监测站

检测项：可燃性气体检测样品：空气、废气参数标准：可燃性气体的测定催化燃烧法城镇排水设施气体的检测方法 CJ/T 307-2009 7.1

检测项：氨气检测样品：空气、废气参数标准：氨气的测定电化学传感器法城镇排水设施气体的检测方法 CJ/T 307-2009 7.4

检测项：硫化氢检测样品：空气、废气参数标准：硫化氢测定电化学传感器法城镇排水设施气体的检测方法 CJ/T 307-2009 7.2

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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华东电力试验研究院有限公司

检测项：二氧化硅检测样品：石英砂标准：电力建设施工及验收规范第4部分：电厂化学 DL/T5190.4-2004

检测项：交流耐压试验和泄漏电流测量检测样品：带电作业工器具、带电作业车等标准：电力安全工作规程（线路部分）国家电网安监[2009]664号电业安全工作规程（电力线路部分）DL/T409-1991 《电力安全工器具预防性试验规程》(试行）国电发（2002）777号

检测项：碳钢石墨化检验检测样品：铁磁材料标准：碳钢石墨化检验及评级标准DL/T786-2001

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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长沙矿山研究院有限责任公司检测中心

检测项：*全部参数检测样品：液压元件（含：液压泵、液压马达、液压阀、油缸等）标准：现场混装炸药车地面辅助设施JB/T 8433-2006

检测项：*全部参数检测样品：滚轮罐耳标准：矿山提升系统安全技术检验规范第四部分矿山提升容器的检验LD 87.4-1996

检测项：*全部参数检测样品：矿用架空乘人装置标准：ZY-008矿用电梯监督检验和定期检验规范

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：全项目检测样品：电动汽车充电装置标准：RD 1699:2011 连接到电网的小型发电设施的规范

检测项：部分项目检测样品：器具开关标准：GB 15092.1-2010 器具开关第1 部分通用要求 IEC 61058:2008; UL 61058-1:2009

检测项：全项目检测样品：按摩器具标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：按摩器具的特殊要求 GB 4706.10-2008; IEC 60335-2-32:2002+A1:2008; EN 60335-2-32:2003+A1:2008

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中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

检测项：炊事设施和用具检测样品：旅居挂车标准：GB/T 22551-2008旅居车辆旅居挂车居住要求

检测项：供排水设施检测样品：旅居挂车标准：GB/T 22551-2008旅居车辆旅居挂车居住要求

检测项：卫生设施检测样品：旅居挂车标准：GB/T 22551-2008旅居车辆旅居挂车居住要求

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天津市自来水集团有限公司水质检测中心

检测项：部分参数检测样品：二次供水标准：二次供水设施卫生规范GB17051-1997

检测项：耐热大肠菌群（粪大肠菌群）检测样品：水质标准：食品安全国家标准食品微生物学检验: 大肠菌群计数 GB 4789.3-2010

检测项：菌落总数检测样品：水质标准：生活饮用水标准检验方法微生物指标GB/T5750.12-2006 1.1平皿计数法

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华为技术有限公司可靠性实验室

检测项：产品能效检测样品：信息技术设备、通信设备(能效) 标准：通信产品能效:基础设施的测试方法和报告要求 ATIS-0600015.05.2010

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中国船舶重工集团公司第七O四研究所船舶环境工程与可靠性实验室

检测项：动作性能检测样品：机电设备标准：《铁道设施铁道车辆用电子设备》 EN 50155:2007

检测项：湿热检测样品：机电设备标准：《铁道设施铁道车辆用电子设备》 EN 50155:2007

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汕头市职业病防治所（汕头市职业卫生检测中心）

检测项：机房设施防护测试检测样品：影像质量控制检测标准：医用X射线诊断放射防护要求GBZ 130-2013（7.2，附录B.6）

检测项：源容器漏射线剂量当量率检验检测样品：电离辐射防护标准：含密封源仪表的放射卫生防护要求 GBZ 125-2009

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

检测项：平整度检测样品：田径场地标准：国际田联田径场地设施标准手册（2008版）

检测项：冲击吸收检测样品：田径场地标准：国际田联田径场地设施标准手册（2008版）

检测项：球反弹率检测样品：田径场地标准：国际田联田径场地设施标准手册（2008版）

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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