医疗器械项目可行性分析检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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无锡市计量检定测试中心

检测项：全部项目检测样品：生化分析仪标准：YY/T0014-2005 半自动生化分析仪

检测项：全部项目检测样品：酶标分析仪标准：Q/320204RAD01- 2012 DR-200B型酶标分析仪

检测项：部分项目检测样品：电解质分析仪标准：YY/T 0589-2005 电解质分析仪

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福建省计量科学研究院/福建省闽量校准技术中心

检测项：全部项目检测样品：浊度水自动分析仪标准：浊度水质自动分析仪技术要求 HJ/T98-2003

检测项：全部项目检测样品：溶解氧测定仪标准：溶解氧（DO）水质自动分析仪技术要求 HJ/T99-2003

检测项：全部项目检测样品：计算机显示器标准：计算机显示器能源效率标识计量检测规则 JJF 1261.6-2012

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山东威高集团医用高分子制品股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：制造医疗器械用不锈钢针管标准：制造医疗器械用不锈钢针管 GB 18457-2001

检测项：部分项目检测样品：制造医疗器械用不锈钢针管标准：制造医疗器械用不锈钢针管 GB 18457-2001

检测项：部分项目检测样品：制造医疗器械用不锈钢针管标准：制造医疗器械用不锈钢针管 GB 18457-2001

机构所在地：山东省威海市更多相关信息>>

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：电解质分析仪标准：《电解质分析仪》 YZB/GEM 020-2010

检测项：全部参数检测样品：血凝分析仪标准：《血液分析仪》 YZB/GEM 2224－2006

检测项：全部参数检测样品：电解质分析仪标准：《电解质分析仪》 YY/T 0589-2005

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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潍坊市计量测试所

检测项：部分参数检测样品：全自动生化分析仪标准：全自动生化分析仪医药行业标准YY/T0654-2008

检测项：部分参数检测样品：全自动生化分析仪标准：全自动生化分析仪医药行业标准YY/T0654-2008

检测项：部分参数检测样品：经颅多普勒血流分析仪标准：超声经颅多普勒血流分析仪医药行业标准 YY 0593-2004

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山东电力研究院

检测项：煤灰成分分析检测样品：电力变压器标准：GB/T1574-2007《煤灰成分分析方法》

检测项：煤的工业分析（含水分、灰分、挥发分、固定碳）检测样品：煤标准：GB/T212-2008《煤的工业分析方法》

检测项：煤的元素分析（含碳、氢、氮）检测样品：煤标准：GB/T476-2008《煤中碳和氢的测定方法》 GB/T19227-2008《煤中氮的测定方法》 DL/T568-1995 《燃料元素的快速分析方法》

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上海电缆研究所检测中心

检测项：部分项目检测样品：电线电缆和软线标准：电线电缆和软线参考标准ANSI/UL1581:2011 UL1581(第4版)

检测项：全部项目检测样品：电缆绝缘和护套材料标准：第41部分：聚乙烯和聚丙烯混合料专用试验方法耐环境应力开裂试验熔体指数测量方法直接燃烧法测量聚乙烯中碳黑和(或)矿物质填料含量热重分析法(TGA)测量碳黑含量显微镜法评估聚乙烯中碳黑分散度 GB/T 2951.41-2008 IEC 608

检测项：全部项目检测样品：圆线同心绞架空导线标准：架空线导圆线共轴布线绞合导线 EN 50182:2001

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*全部项目检测样品：一氧化碳、二氧化碳红外线气体分析器标准：红外线气体分析器试验方法 JB/T 9359.2-1999

检测项：全部项目检测样品：*一氧化碳、二氧化碳红外线气体分析器标准：红外线气体分析器试验方法 JB/T 9359.2-1999

检测项：部分项目检测样品：地下水标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 6682-2008

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中国航空综合技术研究所航空综合环境航空科技重点实验室

检测项：元素分析检测样品：电子元器件标准：GJB4027A-2006《军用电子元器件破坏性物理分析方法》

检测项：密封性检测样品：电子元器件标准：GJB4027A-2006 《军用电子元器件破坏物理分析方法》

检测项：键合强度检测样品：电子元器件标准：GJB4027A-2006《军用电子元器件破坏物理分析方法》

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台表科技（苏州）电子有限公司实验室

检测项：可焊性试验检测样品：电子电气产品失效分析标准：军用电子元器件破坏性物理分析方法 GJB 4027A-2006

检测项：扫描电子显微镜检查检测样品：电子电气产品失效分析标准：军用电子元器件破坏性物理分析方法工作项目 1103 GJB 4027A-2006

检测项：电子探针和X射线能谱定量分析元素含量实验检测样品：电子电气产品失效分析标准：军用电子元器件破坏性物理分析方法工作项目 1103 GJB 4027A-2006

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