医疗器械风险分析报告检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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电信科学技术第一研究所泰峰通信实验室

检测项：请求报告BCSM事件和BCSM事件报告检测样品：数字程控交换系统标准：智能网应用规程（INAP）测试规范－－业务交换点（SSP）部分 YDN 107.2-1999

检测项：请求报告BCSM事件检测样品：数字程控交换系统标准：智能网应用规程（INAP）测试规范—业务控制点（SCP）部分 YDN 107.1-1999

检测项：BCSM事件报告检测样品：数字程控交换系统标准：智能网应用规程（INAP）测试规范—业务控制点（SCP）部分 YDN 107.1-1999

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：17 风险分析检测样品：材料加热用实验室设备的特殊要求标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 - 第2-010部分:材料加热用实验室设备的特殊要求 IEC 61010-2-010：2003 EN 61010-2-010：2003

检测项：部分项目检测样品：单道和多道心电描记器记录和分析设备标准：医用电气设备.第2-51部分:单道和多道心电描记器记录和分析的安全性的特殊要求 IEC60601-2-51:2003

检测项：全项目检测样品：用于分析或其他目的的自动或半自动实验室设备的特殊要求标准：测量,控制,和实验室用电气设备的安全要求 - 第2-081部分:用于分析或其他目的的自动或半自动实验室设备的特殊要求 IEC 61010-2-081：2009 EN 61010-2-081：2002+A1：2003

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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中国农业机械化科学研究院标准与质量检测中心

检测项：机械安全基本术语和方法检测样品：机械电气安全标准：GB/T 15706-2012 机械安全设计通则风险评估与风险减小

检测项：机械安全基本术语和方法检测样品：机械安全标准：GB/T 15706-2012 机械安全设计通则风险评估与风险减小

检测项：锰检测样品：不锈钢标准：GB/T 223.63-1988 钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠(钾)光度法测

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四川特讯机电检测有限公司

检测项：操作板和安装在机械上的控制器件检测样品：机械安全风险评价标准：机械安全风险评价

检测项：控制设备检测样品：机械安全风险评价标准：机械安全风险评价

检测项：导线和电缆检测样品：机械安全风险评价标准：机械安全风险评价

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：安全检测样品：金属切削机床标准：机械安全设计通则风险评估与风险减小 GB/T 15706-2012

检测项：安全检测样品：金属切削机床标准：机械安全设计通则风险评估和降低风险 ISO 12100-2010

检测项：纺织品定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析：第1部分: 试验通则 GB/T 2910.

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：安全检测样品：金属切削机床标准：机械安全设计通则风险评估与风险减小 GB/T 15706-2012

检测项：安全检测样品：金属切削机床标准：机械安全设计通则风险评估和降低风险 ISO 12100-2010

检测项：纺织品定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析：第1部分: 试验通则 GB/T 2910.

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广州中南民航空管技术装备工程有限公司空管技术应用实验室

检测项：目标报告错误率检测样品：1090ES ADS-B地面站(接收)设备标准：ED-129《TECHNICAL SPECIFICATION FOR A 1090MHz EXTENDED SQUITTER ADS-B GROUND STATION》 RTCA/DO-260《1090MHz扩展电文ADS-B和TIS-B最低运行性

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必维申美商品检测（上海）有限公司

检测项：熔点检测样品：食品接触材料标准：德国风险评估协会-第V,VI，VII部分

检测项：溶出物检测样品：食品接触材料标准：德国风险评估协会-第XV部分

检测项：熔点检测样品：食品接触材料标准：德国风险评估协会-第V,VI，VII部分

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广东万德检测技术股份有限公司

检测项：有机挥发物检测样品：食品接触材料标准：德国风险评估协会第XV 部分Part B, May 2003 及德国风险评估协会第35 部分B80.30 1(EG) 塑料及硅橡胶

检测项：可溶性铅、镉检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的陶瓷容器中溶出铅、镉含量的分析方法 Directive2005/31/EC

检测项：锐利边缘检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的陶瓷容器中溶出铅、镉含量的分析方法 Directive2005/31/EC

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舟山市质量技术监督检测研究院

检测项：振动频率检测样品：工程结构振动检测标准：《机械振动客船和商船适居性振动测量、报告和评价准则》 GB/T7452-2007 《船体振动测量》 GB/T7453-1996

检测项：振动频率检测样品：工程结构振动检测标准：《机械振动客船和商船适居性振动测量、报告和评价准则》 GB/T7452-2007 《船体振动测量》 GB/T7453-1996

检测项：铜检测样品：钢铁及合金标准：《钢铁及合金化学分析方法火焰原子吸收分光光度法测定铜量》GB/T 223.53-1987 《钢铁及合金化学分析方法新亚铜灵-三氯甲烷萃取光度法测定铜量》GB/T 223.19-1989 《碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法(常规法)》GB/

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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