医疗器械风险分析报告检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：物理安全检测样品：信息安全(等级保护、风险评估、脆弱性) 标准：GB 17859－1999计算机信息系统安全保护等级划分准则 GB/T 22239－2008信息安全技术信息系统安全等级保护基本要求GB/T 20984－2007 信息安全技术信息安全风险评估规范

检测项：丢包率检测样品：信息安全(等级保护、风险评估、脆弱性) 标准：GB/T21671－2008 基于以太网技术的局域网系统验收测评规范

检测项：系统连通性检测样品：信息安全(等级保护、风险评估、脆弱性) 标准：DB21/T 1201－2000 计算机网络性能检测规范

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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农业部南京农业机械化研究所植保与清洗机械检验实验室

检测项：全部项目检测样品：微型耕耘机标准：BS EN 709：1997+A4：2009农林机械安全-手扶拖拉机配套旋耕机，机动锄，带驱动轮的机动锄——安全 ISO 12100:2010 机械安全设计通则风险评估和风险减小

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：施工记录或监理报告检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温GB/T2423.1-2008

检测项：自测报告检测样品：计算机网络系统标准：基于以太网技术的局域网系统验收测评规范GB/T 21671-2008

检测项：第三方测试报告检测样品：计算机网络系统标准：基于以太网技术的局域网系统验收测评规范GB/T 21671-2008

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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广州广船国际股份有限公司华南计量理化无损检测中心

检测项：噪声（A计权连续等效声压级）检测样品：船舶标准：机械振动客船和商船适居性振动测量、报告和评价准则GB/T7452-2007 ISO 6954:2000

检测项：镍检测样品：金属和合金标准：（2）进出口钢材化学分析方法丁二酮肟分离-EDTA滴定法测定镍量（WM 3010-1987）

检测项：铜检测样品：金属和合金标准：钢铁及合金化学分析方法火焰原子吸收分光光度法测定铜量（GB/T 223.53-1987）

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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北京市计量检测科学研究院

检测项：全部项目检测样品：燃油加油机标准：非水液体测量系统OIML R117-1995；机动车燃油加油机型式评价检测程序及检测报告OIML R118-1995；机动车燃油加油机 GB/T 9081-2008

检测项：全部项目检测样品：燃油加油机标准：1.非水液体测量系统OIML R117-1-2007 2.机动车燃油加油机型式评价检测程序及检测报告OIML R118-1995 3.机动车燃油加油机 GB/T 9081-2008

检测项：杂光试验检测样品：生化分析仪标准：血液分析仪 YY/T 0653-2008

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深圳市摩尔环宇通信技术有限公司摩尔实验室

检测项：RCV-LE/CA/07/C (报告完整性) 检测样品：蓝牙设备标准：蓝牙Profile A2DP测试规范 A2DP.TS.1.3.0

检测项：纤维成分分析检测样品：玩具和儿童产品标准：纺织品纤维定性分析 AATCC 20-2011

检测项：纤维成分分析检测样品：玩具和儿童产品标准：纺织品纤维定量分析 AATCC 20A-2011

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：最终测试报告检测样品：冰箱标准：家用制冷器具－特性和测试方法 ISO 15502:2005 IEC 62552:2007 EN 62552:2013

检测项：报告中的数据检测样品：冰箱标准：家用冷藏箱,冷冻箱和冷藏冷冻箱的能源,性能和能力 SASO 2664/2007 SASO 2664/2013

检测项：高温和火灾风险测试检测样品：家用和类似用途插头插座标准：电气附件的通用要求-规范 BS 5733:2010

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中南林业科技大学机电工程学院检测实验中心

检测项：试验循环规定检测样品：内燃机（含柴油机、汽油机和多种燃料发动机）标准：GB/T 8190.6-2006 往复式内燃机排放测量第6部分：测量结果和试验报告

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上海中医药大学附属曙光医院临床药理科

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》 2010版二部附录XIX B 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则

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香港科技园公司无线通讯测试中心

检测项：讯道质量标示报告检测样品：WCDMA 移动台标准：只测 Band I, II, III, V and VI WCDMA 终端不测HSUPA， 6.2.1.7及 6.2.1.8

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

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