医疗器械飞检不合格项检测实验

直接检眼镜

简介

直接检眼镜产品描述：通常由照明系统和观察系统组成。照明系统包括灯泡、聚光镜和反射镜。观察系统包括窥孔和聚焦补偿系统。直接检眼镜预期用途：用于检查视网膜。直接检眼镜品名举例：直接检眼镜、广角检眼镜直接检眼镜管理类别：Ⅱ 直接检眼镜相关指导原则： 1、直接检眼镜注册技术审查指导原则直接检眼镜相关标准： 1 ...查看详情>>

直接检眼镜

简介

直接检眼镜产品描述：通常由照明系统和观察系统组成。照明系统包括灯泡、聚光镜和反射镜。观察系统包括窥孔和聚焦补偿系统。

直接检眼镜预期用途：用于检查视网膜。

直接检眼镜品名举例：直接检眼镜、广角检眼镜

直接检眼镜管理类别：Ⅱ

直接检眼镜相关指导原则：
1、直接检眼镜注册技术审查指导原则

直接检眼镜相关标准：
1 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
3 . YY 1080—2009 眼科仪器直接检眼镜
4 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
5 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
6 . ISO 15004-2:2007 Ophthalmic instruments -- Fundamental requirements and test methods -- Part 2: Light hazard protection
7 . 眼科手术器械基本要求和试验方法第2部分：光危害防护
8、YY 0634-2008 眼科仪器眼底照相机

收起百科↑ 最近更新：2023年04月27日

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核工业航测遥感中心放射性勘查计量站

检测项：核素活度检测样品：建筑材料标准：①GB/T11743-1989土壤中放射性核素的γ能谱分析方法 ②GB6566-2001建筑材料放射性核素限量

检测项：核素活度检测样品：水标准：①GB/T16140—1995水中放射性核素的γ能谱分析方法 ②EJ/T1075－1998水中总α放射性浓度的测定厚源法 ③EJ/T900－1994水中总β放射性测定蒸发法

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西安北方光电科技防务有限公司计量检测中心

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检测项：加速度试验检测样品：军用设备及电气产品标准：GJB150.15A-2009 军用装备实验室环境试验方法第15部分：加速度试验

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中国船舶重工集团公司第七一六研究所软件测试中心

检测项：确认测试（配置项测试）检测样品：军用软件、商用软件标准：CB1360-2002《计算机软件测试规程》 QJ3027-98《航天型号软件测试规范》 GJB2434A-2004《军用软件产品评价》 GJB5236-2004《军用软件质量度量》

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长安大学筑路机械测试中心

检测项：部分参数检测样品：沥青混合料搅拌设备标准：《道路施工与养护机械设备沥青混凝土搅拌设备》GB/T 17808-2010 《强制间歇式沥青混合料搅拌设备》JT/T270-2002 《道路施工与养护机械设备　沥青混合料厂拌热再生设备》GB/T 25641-2010 **《道路施工

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安徽省计量科学研究院

检测项：整车重要检验项检测样品：货车标准：机动车运行安全技术条件 GB 7258-2012、汽车整车产品质量检验评定方法 QC/T 900-1997、汽车及挂车外部照明和光信号装置的安装规定 GB 4785-2007、汽车操纵件、指示器及信号装置的标志 GB 4094-1999、汽车加速行

检测项：整车一般检验项检测样品：货车标准：机动车运行安全技术条件 GB 7258-2012、汽车整车产品质量检验评定方法 QC/T 900-1997、汽车及挂车外部照明和光信号装置的安装规定 GB 4785-2007、汽车操纵件、指示器及信号装置的标志 GB 4094-1999、汽车加速行

检测项：电器仪表检验项检测样品：货车标准：机动车运行安全技术条件 GB 7258-2012、汽车整车产品质量检验评定方法 QC/T 900-1997、汽车及挂车外部照明和光信号装置的安装规定 GB 4785-2007、汽车操纵件、指示器及信号装置的标志 GB 4094-1999、汽车加速行

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义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第6部分:粘胶纤维、某些铜氨纤维、莫代尔纤维或莱赛尔纤维与棉的混合物(甲酸/氯化锌法)(包含更正1项) GB/T 2910.6-2009

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检测项：邻苯二甲酸丁基苄基酯（BBP）检测样品：化妆品标准：化妆品中邻苯二甲酸酯检类物质的测定 GB/T 28599-2012

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上海航天计算机技术研究所软件测评中心

检测项：配置项测试（确认测试）检测样品：民用软件产品标准：GB/T 25000.51-2010 《软件工程软件产品质量要求与评价(SQuaRE) 商业现货(COTS)软件产品的质量要求和测试细则》 GB/T 16260.1-2006《软件工程产品质量第1部分：质量模型》 GB/T 16260.2－20

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四川特讯机电检测有限公司

检测项：部分参数检测样品：室内加热器标准：家用和类似用途电器的安全室内加热器的特殊要求

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浙江中医药大学动物实验研究中心

检测项：高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）检测样品：动物血液(血清/血浆)生化标准：《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第四篇/第七章/第四节（P485-486）

检测项：低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C) 检测样品：动物血细胞标准：《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第四篇/第七章/第五节（P488-490）

检测项：口腔粘膜刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验 ISO 10993-5:2009

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