医疗器械飞检不合格项检测实验

直接检眼镜

简介

直接检眼镜产品描述：通常由照明系统和观察系统组成。照明系统包括灯泡、聚光镜和反射镜。观察系统包括窥孔和聚焦补偿系统。直接检眼镜预期用途：用于检查视网膜。直接检眼镜品名举例：直接检眼镜、广角检眼镜直接检眼镜管理类别：Ⅱ 直接检眼镜相关指导原则： 1、直接检眼镜注册技术审查指导原则直接检眼镜相关标准： 1 ...查看详情>>

直接检眼镜

简介

直接检眼镜产品描述：通常由照明系统和观察系统组成。照明系统包括灯泡、聚光镜和反射镜。观察系统包括窥孔和聚焦补偿系统。

直接检眼镜预期用途：用于检查视网膜。

直接检眼镜品名举例：直接检眼镜、广角检眼镜

直接检眼镜管理类别：Ⅱ

直接检眼镜相关指导原则：
1、直接检眼镜注册技术审查指导原则

直接检眼镜相关标准：
1 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
3 . YY 1080—2009 眼科仪器直接检眼镜
4 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
5 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
6 . ISO 15004-2:2007 Ophthalmic instruments -- Fundamental requirements and test methods -- Part 2: Light hazard protection
7 . 眼科手术器械基本要求和试验方法第2部分：光危害防护
8、YY 0634-2008 眼科仪器眼底照相机

收起百科↑ 最近更新：2023年04月27日

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：重复给药毒性试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理总局关于发布药物安全药理学研究技术指导原则等8项技术指导原则的通告（2014第4号）药物重复给药毒性研究技术指导原则

检测项：刺激性、过敏性和溶血性试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理总局关于发布药物安全药理学研究技术指导原则等8项技术指导原则的通告（2014第4号）药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第3部分遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 ISO 10993-3:2009

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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中南林业科技大学机电工程学院检测实验中心

检测项：重复3-9项目检测样品：内燃机（含柴油机、汽油机和多种燃料发动机）标准：JB/T 51127-1999 中小功率柴油机产品可靠性考核

检测项：拆检检测样品：内燃机（含柴油机、汽油机和多种燃料发动机）标准：JB/T 51127-1999 中小功率柴油机产品可靠性考核

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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宇龙计算机通信科技（深圳）有限公司可靠性实验室

检测项：温度冲击试验检测样品：移动通讯终端标准：YD/T1539-2006 《移动通信手持机可靠性技术要求和测试方法》

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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必维申美商品检测（上海）有限公司青岛分公司

检测项：富马酸二甲酯检测样品：皮革标准：REACH法规1907/2006/EC 附件XVII第61项气相色谱质谱法测定富马酸二甲酯 CPSD-AN-00175-MTHD

检测项：镍释放量检测样品：纺织品标准：REACH法规1907/2006/EC 及修订法令 EC No. 494/2011, 附录XVII,第27项. 直接长期接触皮肤的产品中镍释放测试方法 EN 1811:2011 EN 16128:2011 BS EN 1811:2011 BS EN

检测项：紫外线防护性能检测样品：纺织品标准：REACH法规1907/2006/EC 及修订法令 EC No. 494/2011, 附录XVII,第27项, 模拟加速老化的服饰产品中镍释放检验方法 EN 12472:2005+A1:2009 BS EN 12472:2005+A1:2009 DIN

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山东省药用玻璃股份有限公司质检中心

检测项：不溶性微粒检测样品：注射液用卤化丁基橡胶塞标准：国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准包装材料不溶性微粒测定法药用胶塞项 YBB00272004

检测项：不溶性微粒检测样品：注射用无菌粉末卤化丁基橡胶塞标准：国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准包装材料不溶性微粒测定法药用胶塞项 YBB00272004

检测项：电导率检测样品：预罐封注射器用氯化丁基橡胶活塞标准：国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准包装材料不溶性微粒测定法药用胶塞项 YBB00272004

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中国石油化工股份有限公司青岛安全工程研究院检测检验中心

检测项：持续燃烧检测样品：危险化学品分类第4类4.1项：易燃固体、自反应物质、退敏的爆炸品标准：2.《危险品易燃黏性液体溶剂分离试验方法》GB/T21624 -2008

检测项：持续燃烧检测样品：危险化学品分类第4类4.1项：易燃固体、自反应物质、退敏的爆炸品标准：1.《危险品易燃液体持续燃烧试验方法》GB/T21622-2008

检测项：粘度(用流出时间表示) 检测样品：危险化学品分类第4类4.1项：易燃固体、自反应物质、退敏的爆炸品标准：1.《危险品易燃黏性液体黏度试验方法》GB/T21623-2008

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：有机氯农药残留检测样品：水与涉水产品标准：《生活饮用水标准检验方法农药指标》GB/T 5750.9-2006

检测项：有机氯农药残留检测样品：水与涉水产品标准：《生活饮用水标准检验方法农药指标》GB/T 5750.9-2006

检测项：有机磷农药残留检测样品：水与涉水产品标准：《生活饮用水标准检验方法农药指标》GB/T 5750.9-2006

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西南计算机有限责任公司检测计量与软件测评中心

检测项：可靠性试验检测样品：TTL集成电路标准：可靠性鉴定和验收试验 GJB899A-2009

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云南国际旅行卫生保建中心

检测项：人免疫缺陷病毒抗体确证检测样品：血液标准：全国艾滋病检测技术规范（2009年修订版）中国疾病预防控制中心第二章第五节第一条第二款第三项免疫印迹试验

检测项：酮体检测样品：尿液标准：全国临床检验操作规程（第3版）中华人民共和国卫生部医政司（2006年）第三篇第一章第四节第九条第（一）款酮体检查第3项试带法

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北京神州腾耀通信技术有限公司

检测项：辐射抗扰度（RI）检测样品：通信设备(电磁兼容EMC) 标准：FCC 联邦法令第47项-通信第15部分无线电频率设备 FCC CFR47 Part15

检测项：辐射抗扰度（RI）检测样品：通信设备(电磁兼容EMC) 标准：FCC 联邦法令第47项-通信第22部分 GSM850MHz/无线通信终端 FCC CFR47 Part22

检测项：静电放电抗扰度（ESD) 检测样品：通信设备(电磁兼容EMC) 标准：FCC 联邦法令第47项-通信第24部分 GSM1900MHz/个人通信业务 FCC CFR47 Part24

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必维申美商品检测（上海）有限公司青岛分公司

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中国石油化工股份有限公司青岛安全工程研究院检测检验中心

河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

西南计算机有限责任公司检测计量与软件测评中心

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