医疗独立软件检测实验

手术计划软件

简介

手术计划软件

简介

手术计划软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。利用获得的影像信息，以及对其分析处理结果，制定手术计划或方案。

手术计划软件预期用途：用于在术前制定手术计划。牙科、耳鼻喉类除外。

手术计划软件品名举例：立体定向手术计划软件、手术模拟软件、手术计划软件

手术计划软件管理类别：Ⅲ

牙科修复体设计软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。利用获得的影像信息，以及对其分析处理结果，制定牙科、耳鼻喉手术计划或方案。

牙科修复体设计软件预期用途：用于在牙科、耳鼻喉术前制定手术计划。

牙科修复体设计软件品名举例：数字化种植设计软件、牙科修复体设计软件

牙科修复体设计软件管理类别：Ⅱ

手术计划软件相关指导原则：
1、医疗器械软件注册技术审查指导原则

手术计划软件相关标准：
1、YY 0721-2009 医用电气设备放射治疗记录与验证系统的安全
2、GB/T 16260.4-2006 软件工程产品质量第4部分：使用质量的度量

收起百科↑ 最近更新：2023年08月04日

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：医疗器械软件软件生存周期过程标准：《医疗器械软件生成周期过程》 YY/T 0664-2008

检测项：全部参数检测样品：医用软件设备标准：《软件工程产品质量第1部分_质量模型》 GB/T 16260.1-2006-T

检测项：全部参数检测样品：医用电气设备第1-4部分：安全通用要求：可编程医用电气系统标准：《软件工程软件产品质量要求和评价（SQuaRE）商业现货(COTS)软件产品的质量要求和测试细则》 GB/T 25000.1-2010

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：医疗器械软件标准：《医疗器械软件软件生存周期过程》YY/T0664-2008

检测项：全部参数检测样品：医疗器械软件标准：《医疗器械软件软件生存周期过程》YY/T0664-2008

检测项：全部参数检测样品：医疗器械软件标准：《软件产品质量要求与评价(SQuaRE) 商业现货(COTS)软件产品的质量要求和测试细则》GB/T 25000.51-2010

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：工作数据的准确性－脉率的精度检测样品：医用气体混合器标准：医用气体混合器－独立气体混合器 ISO11195:1995

检测项：危险输出的防止－数据更新周期检测样品：医用气体混合器标准：医用气体混合器－独立气体混合器 ISO11195:1995

检测项：危险输出的防止－探头和探头延长线的故障检测样品：医用气体混合器标准：医用气体混合器－独立气体混合器 ISO11195:1995

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广州市腾安产品测试服务有限公司

检测项：LED模块用独立式安全特低电压直流或交流电子控制装置的特殊补充要求检测样品：普通灯用LED 模块标准：普通照明用LED模块安全规范 GB24819-2009 IEC 62031:2008+A1:2012 EN 62031:2008

检测项：结构检测样品：普通灯用LED 模块标准：普通照明用LED模块安全规范 GB24819-2009 IEC 62031:2008+A1:2012 EN 62031:2008

检测项：标志检测样品：普通灯用LED 模块标准：普通照明用LED模块安全规范 GB24819-2009 IEC 62031:2008+A1:2012 EN 62031:2008

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中国计量科学研究院

检测项：场均匀性（FU）--1GHz以上独立窗口法检测样品：微波天线暗室标准：GB 9254-2008,CISPR 22:2008信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法.GB 4824-2004,CISPR 11:2010 工业、科学和医疗(ISM)射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法.

检测项：射频电磁场80MHz- 1000MHz 检测样品：工业、科学和医疗（ISM）设备标准：GB 4824-2004，CISPR 11:2010 工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法

检测项：浪涌检测样品：工业、科学和医疗（ISM）设备标准：GB 4824-2004，CISPR 11:2010 工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：全项目检测样品：光电独立系统标准：光电独立系统，设计鉴定 IEC 62124:2004; EN 62124:2005

检测项：全项目检测样品：光电独立系统标准：光电独立系统，设计鉴定 IEC 62124:2004; EN 62124:2005

检测项：温度循环试验检测样品：独立光伏发电系统标准：独立光伏系统技术规范 GB/T 29196-2012

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中国科学院电工研究所太阳光伏发电系统和风力发电系统质量检测中心

检测项：效率检测样品：独立光伏系统标准：独立光伏系统-设计验证IEC 62124:2004

检测项：负载特性曲线检测样品：独立光伏系统标准：独立光伏系统-设计验证IEC 62124:2004

检测项：输出功率和额定转速检测样品：独立光伏系统标准：独立光伏系统-设计验证IEC 62124:2004

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西藏自治区能源研究示范中心新能源检测中心

检测项：静态电流检测样品：独立光伏系统标准：独立光伏系统-设计验证IEC 62124:2004

检测项：保护功能检测样品：独立光伏系统标准：独立光伏系统-设计验证IEC 62124:2004

检测项：外观检测样品：独立光伏系统标准：独立光伏系统-设计验证IEC 62124:2004

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公安部沈阳消防研究所消防电子质检中心

检测项：全部项目检测样品：独立式感烟火灾探测报警器标准：GB20517-2006 《独立式感烟火灾探测报警器》

检测项：全部项目检测样品：测量人工煤气的独立式可燃气体探测器标准：GB 15322.5-2003 《可燃气体探测器第5部分：测量人工煤气的独立式可燃气体探测器》

检测项：全部项目检测样品：独立式可燃气体探测器（测量范围为0～100%LEL）标准：GB 15322.2-2003 《可燃气体探测器第2部分：测量范围为0～100%LEL的独立式可燃气体探测器》

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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广东省实验动物监测所

检测项：IVC 检测样品：独立通气笼盒标准：独立通气笼盒（IVC）系统 DB32/T972-2006

检测项：皮肤刺激与致敏试验检测样品：医疗器械标准：GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验 ISO10993-10:2010生物医疗设备第10部分：刺激性及过敏性测试评价

检测项：细胞毒性试验检测样品：生物制品标准：GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分体外细胞毒性试验 ISO10993-5:2009生物评价医疗设备第5部分：在体外细胞毒性试验

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中国科学院电工研究所太阳光伏发电系统和风力发电系统质量检测中心

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