半自动生化分析仪检测实验

生化分析仪器

简介

全自动生化分析仪，半自动生化分析仪，干式生化分析仪，全自动干式生化分析仪，生化分析仪

生化分析仪器

简介

生化分析仪器产品描述：通常由样品器、取样装置、反应池或反应管道、保温器、检测器、微处理器等中的一种或几种组成。原理一般为分光光度法、浊度比色法、离子选择性电极法、荧光法、反射光度法、差示电位法等。

生化分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

生化分析仪器品名举例：全自动生化分析仪、半自动生化分析仪、干式生化分析仪、全自动干式生化分析仪、新生儿总胆红素测定仪、生化分析仪、氧自由基生化分析仪、肌酐分析仪、胆红素分析仪、尿微量白蛋白分析仪、血红蛋白干化学分析仪、血红蛋白分析仪

生化分析仪器管理类别：Ⅱ

生化分析仪器相关指导原则：
1、生化分析仪注册技术审查指导原则

生化分析仪器相关标准：
1、YY/T 0014-2005 半自动生化分析仪
2、YY/T 0654-2017 全自动生化分析仪
3、YY/T 0655-2008 干式化学分析仪

生化分析仪器相关检测项目：
1 . 杂散光《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
2 . 吸光度线性范围《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
3 . 吸光度准确度《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
4 . 吸光度的稳定性《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
5 . 吸光度的重复性《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
6 . 温度准确度与波动度《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
7 . 样品携带污染率《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
8 . 加样准确度与重复性《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
9 . 临床项目的批内精密度《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
10 . 外观要求《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
11 . 环境试验要求《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
12 . 安全要求《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
13 . 电磁兼容要求《电磁兼容要求： YY/T0654-2017》
14 . 波长准确度与重复性《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
15 . 杂光《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
16 . 吸光度线性《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
17 . 分析仪的重复性《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
18 . 分析仪《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
19 . 温度的准确性与波动《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
20 . 交叉污染率《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
21 . 临床项目的批内精密度《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
22 . 分析仪基本功能《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
23 . 外观《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
24 . 安全要求《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
25 . 环境试验要求《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
26 . 标志、标签、说明书《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
27 . 包装、运输和贮存《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
28 . 性状《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
29 . 装量《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
30 . 可接受区间/值《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
31 . 瓶间均匀性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
32 . 稳定性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
33 . 首次开封后稳定性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
34 . 复溶/复融稳定性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
35 . 效期稳定性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

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检测项：全项检测样品：半轴标准：QC/T 293-1999 汽车半轴台架试验方法QC/T 294-1999 汽车半轴技术条件

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山东非金属材料研究所

检测项：晶型检测样品：药品标准：元素分析仪方法通则 JY/T 017-1996

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四川省川威集团有限公司测试研究院

检测项：弯曲试验检测样品：金属和金属制品标准：只用图像分析仪测定法

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：全部项目检测样品：*电梯、自动扶梯和输送机产品（电磁兼容）标准：电磁兼容电梯、自动扶梯和自动人行道的产品系列标准发射 GB/T 24807-2009 EN 12015:2004 电磁兼容电梯、自动扶梯和自动人行道的产品系列标准抗扰度 GB/T 24808-2009 EN 12016:2004 + A1:20

检测项：*全部项目检测样品：重力式自动装料衡器标准：重力式自动装料衡器QB/T2501-2000（2009）

检测项：*全部项目检测样品：连续累计自动衡器（皮带秤）标准：连续累计自动衡器（电子皮带秤）GB/T7721-2007

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：荧光分析仪放射防护检测样品：非医用射线装置放射防护标准：X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准GBZ115-2002

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检测项：X射线衍射仪放射防护检测样品：非医用射线装置放射防护标准：X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准GBZ115-2002

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泰州市疾病预防控制中心

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检测项：汞检测样品：化妆品标准：化妆品卫生化学标准检验方法汞GB7917.1-1987

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中国石油天然气股份有限公司大连石化分公司质量环保检测中心

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广州金域医学检验中心有限公司卫检事业部

检测项：生化需氧量（BOD5）检测样品：医疗透析水、医疗污水标准：医疗机构水污染物排放标准 GB 18466-2005 水质五日生化需氧量（BOD5）的测定稀释与接种法 HJ 505-2009

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上海市嘉定区计量质量检测所

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国家电光源质量监督检验中心（北京）

检测项：全部参数检测样品：半导体LED照明产品标准：半导体照明产品技术要求（2010）

检测项：汞检测样品：电子电器产品中有毒有害物质标准：EPA 7471B-2007固体或半固体废物中的汞（手动冷蒸汽技术）

检测项：全部参数检测样品：半导体LED照明产品标准：LED筒灯性能要求 GB/T 29294-2012

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