单一故障状态下的连续漏电流和患者辅助电流检测实验

药液用转移、配药器具

简介

静脉药液转移器，单通道静脉药液转移器，双通道转移器，带有进气口的转移器，注射式配药器，配药用注射器，药液转移器，一次性使用无菌溶

药液用转移、配药器具

简介

药液用转移、配药器具产品描述：通常由瓶塞穿刺器、连接管路等组成，可带有过滤器件。当它与两个容器相连后可以实现不同药剂间的转移、溶药、配药或多联输液（多瓶输液）。也可以设计成注射的形式，其由针座、针管和护套组成。溶药针针座及护套一般采用聚丙烯材料，针管一般采用医用不锈钢材料。

药液用转移、配药器具预期用途：用于不同药剂间的转移，实现输液前溶药、配药或多剂型药物联合输液等。不作为指定中继泵的附件。

药液用转移、配药器具品名举例：静脉药液转移器、单通道静脉药液转移器、双通道转移器、带有进气口的转移器、注射式配药器、配药用注射器、药液转移器、一次性使用无菌溶药针、密闭式药液转移器

药液用转移、配药器具管理类别：Ⅱ

药液用转移、配药器具相关指导原则：
1、一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则

药液用转移、配药器具相关标准：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用无菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用无菌注射针》
3 . GB 18279.1—2015 《医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
8 . GB/T 2829—2002 《周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
12 . GB/T 16886.5—2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
13 . GB/T 16886.10—2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
14 . GB/T 16886.11—2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
15 . GB/T 18457—2015 《制造医疗器械用不锈钢针管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程确认的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料》
19 . YY/T 0242—2007 《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射针识别色标》
22 . YY/T 0313—2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配药用注射器》

药液用转移、配药器具相关检测项目：
1 . 微粒污染《药液转移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
5 . 畅通性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《药液转移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
11 . 进气和出气《药液转移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保护套《药液转移器： YY/T 0804-2010》
13 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
14 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
15 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒过滤器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

搜索条件所在地区: 所属类别:

影像学设备

乳腺X射线数字化体层摄影、正电子发射及X射线计算机断层成像、穿刺手术导航、心血管光学相干断层成像、肺结节CT影像辅助检测

检测机构：杭州赫贝科技有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
软线和软电缆检测

项目名称软线和软电缆检测检测目的安全性能检测检测周期 ...

检测机构：更多相关信息>>

我要咨询联系我们
食品添加剂和非食用物质检测

食品添加剂是指用于改善食品品质、延长食品保存期、便于食品加工和增加食品营养成分的一类化学合成或天然物质。食品添加剂是为改善食品色、香、味等品质，以及为防腐和加工工艺的需要而加入食品中的化合物质或者天...

检测机构：深圳中检联检测有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
食品检测

【检测产品】： ‍‍‍1.‍‍大米、小麦粉等粮食及加工品 2.葵花籽油、玉米油、色拉油、食用调和油、花生油、芝麻油等食用油脂 3....

检测机构：西安康派斯质量检测有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
常温无镍封孔剂成分-禾川化学给你想要的配方分析服务

常温无镍封孔剂成分-禾川化学给你想要的配方分析服务一、常温无镍封孔剂成分禾川化学拥有高素质的技术工程师、先进的检测仪器，为您检测出常温无镍封孔剂成分。帮助您在产品研发...

检测机构：苏州禾川化学技术服务有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
复合材料失效分析

1、简介随着生产和科学技术的发展，越来越多的复合材料广泛应用于我们的生活。因为复合材料热稳定性好、比强度/比刚度高、抗疲劳性能好等诸多优点，故其广泛应用于航空航天、汽车工业、制造业及医学等...

检测机构：深圳市美信检测技术股份有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
汽车部件耐久试验

汽车运动部件的动刚度疲劳试验，采用美国MTS材料试验机，液压驱动运动部件往复运动，达到疲劳寿命检测试验，计算机控制系统测绘力和位移曲线。美国MTS试验系统，可实现4通道6自由度，力和位...

检测机构：上海瀚海检测技术股份有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
锆质耐火材料的检测

事件背景: 20世纪80年代，我国大量使用以镁铬砖为主体的耐火材料。此类耐火材料在碱和硫的作用下会生成水溶性的毒害人畜并致癌的六价铬盐化合物R2Cr(VI)O4，通过废气和粉尘排放而污染环境，特别...

检测机构：三祥新材研究院检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
ISTA的包装运输试验

ISTA测试目前有六个系列的测试，主要包括1A，1B，1C，2A，2B，2C, 3C，3D，3E等测试程序。基本测试如： 1A 重量在150磅（68.2公斤）及其...

检测机构：广州广电计量检测股份有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
服装与纺织品

随着经济的发展，消费者及普通大众对符合健康标准、信得过的纺织品的需求越来越强烈，为了满足客户对优质产品的殷切期望，使产品在竞争激烈的市场脱颖而出，通过独立公正的产品检测认证是最好途径之一。作为专...

检测机构：广东世测检测技术服务有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们