压差试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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浙江万安科技股份有限公司技术（检测）中心

检测项：压差性能检测样品：液压感载比例阀标准：QC/T593－1999《液压感载比例阀技术条件》

检测项：卸压性能试验检测样品：气压控制装置标准：QC/T36－1992《汽车与挂车气压控制装置通用技术条件》QC/T35－1992《汽车与挂车气压控制装置台架试验方法》

检测项：初始建压行程检测样品：液压制动主缸标准：QC/T311-2008 《液压制动主缸技术条件》

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：环境梯度压差检测样品：公共场所检测标准：实验动物环境及设施 GB 14925-2010（附录D）

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检测项：静压差检测样品：消毒产品及消毒效果标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2002（10.3.7）

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浙江亚太机电股份有限公司检测中心

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检测项：差压性能检测样品：液压感载比例阀标准：QC/T 593-1999液压感载比例阀技术条件

检测项：扯断伸长率检测样品：橡胶制品标准：GB/T 531.1-2008硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第一部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度）

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：压差检测样品：洁净室（区）洁净度标准：《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（局令第13号）

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保定天威保变电气股份有限公司检测中心

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

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浙江省泵阀产品质量检验中心

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检测项：雷电冲击试验检测样品：电力变压器、牵引变压器标准：GB/T 1094.4-2005《电力变压器地4部分：电力变压器和电抗器的雷电冲击和操作冲击试验导则》 IEC 60076-4:2002 JB/T 501-2006《电力变压器试验导则》

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