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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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北京市朝阳区产品质量监督检验所

检测项：压缩应变检测样品：制动软管标准：《道路车辆制动衬片压缩应变试验方法》GB/T22311-2008

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本溪钢铁（集团）有限责任公司技术中心理化检测所

检测项：拉伸应变硬化指数（n值）检测样品：铁磁材料标准：金属材料薄板和薄带拉伸应变硬化指数（n值）的测定 GB/T 5028-2008

检测项：硬化指数检测样品：铁磁材料标准：金属材料薄板和薄带拉伸应变硬化指数（n值）的测定 GB/T5028-2008

机构所在地：辽宁省本溪市更多相关信息>>

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温岭市产品质量监督检验所（计量检定所）/温岭市方圆检测有限公司

检测项：拉伸应力应变性能检测样品：橡胶鞋底标准：《硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定》GB/T528-2009

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福建省纤维检验局

检测项：拉伸应力应变性能检测样品：鞋类产品参数标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定GB/T 528-2009

检测项：撕裂强度检测样品：鞋类产品参数标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定ISO 37：2005

检测项：硬度检测样品：鞋类产品参数标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度）ISO 7619-1:2010

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秦皇岛首钢板材有限公司理化计量检测中心

检测项：应变时效敏感性试验检测样品：金属材料标准：钢的应变时效敏感性试验方法（夏比冲击法） GB/T 4160-2004

检测项：侧膨胀值检测样品：金属材料标准：钢的应变时效敏感性试验方法（夏比冲击法） GB/T 4160-2004

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江南造船（集团）有限责任公司船舶计量理化无损检测中心

检测项：应变时效敏感性检测样品：金属和金属制品标准：钢的应变时效敏感性试验方法（夏比冲击法） GB/T4160-2004

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青岛市建筑工程质量检测中心有限公司

检测项：拉伸应力应变性能检测样品：弹性体改性沥青防水卷材标准：《硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定》GB/T528-2009

检测项：桩身完整性检测样品：建筑地基标准：《建筑基桩检测技术规范》 JGJ106-2003

检测项：拉伸应力应变性能检测样品：弹性体改性沥青防水卷材标准：《硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定》GB/T528-2009

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：金属薄板塑性应变比（r值）检测样品：材料物理性能标准：金属薄板塑性应变比(r值)试验方法 GB/T 5027-2007

检测项：*全部项目检测样品：电阻应变仪标准：电阻应变仪技术条件 JB/T 6261-1992

检测项：金属薄板塑性应变比（r值）检测样品：热电偶检定炉标准：金属薄板塑性应变比(r值)试验方法 GB/T 5027-2007

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：拉伸应力应变性检测样品：　标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T528-2009

检测项：部分参数检测样品：361 极压抗磨剂标准：361 极压抗磨剂 SH/T0016-1990（1998）

检测项：部分参数检测样品：321 极压剂标准：321 极压剂 SH/T0664-1998

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西北工业集团有限公司计量理化二中心

检测项：平面应变断裂韧度检测样品：金属材料标准：GB/T4161-2007金属材料平面应变断裂韧度K1c试验方法

检测项：平面应变断裂韧度检测样品：金属材料标准：GB/T4161-2007金属材料平面应变断裂韧度K1c试验方法

检测项：超声探伤检测样品：压力容器标准：JB/T 4730.3-2005 承压设备无损检测第3部分超声检测

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