压风自救系统检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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中国船舶重工集团公司第723研究所电工电子设备环境与可靠性试验检测中心

检测项：振动试验检测样品：电工电子设备（电工电子、汽车、轨道交通、核电）标准：《船用防火风阀》CB/T3557-1995

检测项：振动试验检测样品：电工电子设备（电工电子、汽车、轨道交通、核电）标准：《船用防火风阀》CB/T3557-1995

检测项：盐雾腐蚀试验检测样品：电工电子设备（电工电子、汽车、轨道交通、核电）标准：《船用防火风阀》CB/T3557-1995

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中国农业机械化科学研究院标准与质量检测中心

检测项：全部项目检测样品：种子加工机械标准：JB/T 9790-2000 风筛式种子清选机技术条件

检测项：全部项目检测样品：植物保护机械标准：GB/T 24683-2009 植物保护机械灌木和乔木作物用风送式喷雾机试验方法

检测项：全部项目检测样品：面粉加工机械标准：JB/T 6286-1999 喷风式碾米机

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：照度检测样品：职业危害因素标准：排风罩的分类及技术条件GB/T16758-2008

检测项：空气（静）压差检测样品：场所、空气标准：医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002（10.3.8）

检测项：空气（静）压差检测样品：场所、空气标准：洁净厂房设计规范GB50073-2001

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

检测项：部分参数检测样品：晴雨伞标准：晴雨伞 GB/T 23147-2008

检测项：部分参数检测样品：铝合金建筑型材-基材标准：晴雨伞 QB/T 1099-2005

检测项：常压蒸馏特性检测样品：石油产品标准：石油产品常压蒸馏特性测定法 GB/T 6536-2010

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常熟市产品质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：土工合成材料聚乙烯土工膜标准：聚氯乙烯（PVC)防水卷材 GB 12952-2011

检测项：超声检测检测样品：承压设备标准：承压设备无损检测第3部分:超声检测 JB/T4730.3-2005

检测项：磁粉检测检测样品：承压设备标准：承压设备无损检测第4部分: 磁粉检测 JB/T4730.4-2005

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中国测试技术研究院

检测项：工作窗口进风平均风速检测样品：生物安全柜标准：JG 170-2005 生物安全柜

检测项：工作窗口进风平均风速检测样品：生物安全柜标准：JG 170-2005 生物安全柜

检测项：全项目检测样品：直流电阻分压箱标准：直流电阻分压箱 GB/T 3928-2008

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广东万家乐燃气具有限公司中心实验室

检测项：燃烧工况检测样品：家用燃气快速热水器标准：GB6932-2001 家用燃气快速热水器

检测项：点火装置检测样品：家用燃气快速热水器标准：GB6932-2001 家用燃气快速热水器

检测项：水路系统耐压性能检测样品：家用燃气灶标准：GB20665-2006 家用燃气快速热水器和燃气采暖热水炉能效限定值及能效等级

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清远出入境检验检疫局综合技术服务中心综合检测中心

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：电吹风、风筒标准：Household and similar electrical appliances - Safety - Part 2-23: Particular requirements for appliances for skin or hair care I

检测项：输入功率和电流检测样品：电吹风、风筒标准：Household and similar electrical appliances - Safety - Part 2-23: Particular requirements for appliances for skin or hair care I

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：电吹风、风筒标准：Household and similar electrical appliances - Safety - Part 2-23: Particular requirements for appliances for skin or hair care I

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中国检验认证集团珠海有限公司检测分公司

检测项：密度检测样品：石油产品标准：用石油密度计法测定原油和液体石油产品密度,相对密度(比重)或API比重的试验方法 ASTM 1298-1999(2005)

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绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

检测项：伞杆抗风强度检测样品：《晴雨伞》标准：《晴雨伞》GB/T23147-2008中第6.11条

检测项：伞骨抗风强度检测样品：《太阳伞》标准：《晴雨伞》GB/T23147-2008中第6.15.2条

检测项：抗风强度检测样品：《伞骨钢丝》标准：《太阳伞》GB/T23103-2008中第6.15.2条

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常熟市产品质量监督检验所

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