发光细菌急性毒性检测实验

全自动化学发光测定仪

简介

全自动化学发光测定仪

简介

化学发光免疫分析仪器产品描述：通常由加样模块、反应模块、光学检测模块（光电倍增管）、数据处理模块、温育温控模块和清洗分离模块等中的一种或几种组成。原理一般为将化学发光反应发出的光信号转变为数字信号，由数据处理系统经过计算得出浓度值。

化学发光免疫分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

化学发光免疫分析仪器品名举例：全自动化学发光免疫分析仪、全自动电化学发光免疫分析仪、全自动化学发光测定仪、化学发光免疫分析仪

化学发光免疫分析仪器管理类别：Ⅱ

化学发光免疫分析仪器修改指导原则：
1、全自动化学发光免疫分析仪技术审查指导原则
2、半自动化学发光免疫分析仪注册技术审查指导原则

化学发光免疫分析仪器相关标准：
1、YY/T 1582-2018 胶体金免疫层析分析仪
2、YY/T 1533-2017 全自动时间分辨荧光免疫分析仪
3、YY/T 1529-2017 酶联免疫分析仪

化学发光免疫分析仪器相关检测项目：
1 . 测光值稳定性《半自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1174-2010》
2 . 线性范围《半自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1174-2010》
3 . 孔间干扰《半自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1174-2010》
4 . 最低响应值《半自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1174-2010》
5 . 外观《半自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1174-2010》
6 . 加样正确度与重复性《全自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1155-2019》
7 . 反应区温度控制的正确度和波动度《全自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1155-2019》
8 . 光检测装置部分《全自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1155-2019》
9 . 携带污染《全自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1155-2019》
10 . 临床项目的批内精密度《全自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1155-2019》
11 . 分析仪主要功能《全自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1155-2019》
12 . 外观《全自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1155-2019》
13 . 环境试验要求《全自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1155-2019》
14 . 安全要求《全自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1155-2019》
15 . 电磁兼容性要求《全自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1155-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010年版一部附录ⅩⅢ A

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010年版二部附录Ⅺ E

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010年版一部附录ⅩⅢ A

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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济南市药品检验所

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪE/一部附录ⅩⅢ D

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪE/一部附录ⅩⅢ D

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司中心化验室

检测项：细菌内毒素检查检测样品：无水葡萄糖、木糖醇标准：中国药典2010年版二部附录XI E

检测项：细菌内毒素检查检测样品：无水葡萄糖标准：中国药典2010年版第二增补本附录XI E

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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广西壮族自治区南宁食品药品检验所

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ E/一部附录ⅩⅢ D

检测项：（空气中、工作台表面、工人手表面、物体表面）细菌菌落总数检测样品：洁净区室环境标准：《消毒产品生产企业卫生规范》2009年版卫监督发[2009]53号；

检测项：（空气中、工作台表面、工人手表面、物体表面）细菌菌落总数检测样品：洁净区室环境标准：《通风与空调工程施工质量验收规范》GB 50243-2002；

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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潜江市纤维检验局

检测项：部分参数检测样品：絮用纤维制品标准：絮用纤维制品通用要求GB 18383-2007

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扬子江药业集团有限公司质量检测中心

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅩⅢ D/二部附录ⅪE

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅩⅢ D/二部附录ⅪE

机构所在地：江苏省泰州市更多相关信息>>

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绵阳市疾病预防控制中心

检测项：细菌总数检测样品：工作场所环境与有害物标准：生活饮用水标准检验方法微生物指标GB/T5750.12-2006（1.1）

检测项：(总)大肠菌群检测样品：工作场所环境与有害物标准：游泳池水微生物检验方法细菌菌总数测定GB/T18204.9-2000

检测项：细菌菌落总数与初始污染菌检测样品：一次性使用卫生、医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 附录B2

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苏州百拓生物技术服务有限公司

检测项：细菌内毒素检测样品：洁净室（区）环境标准：中国药典2010年版一部附录ⅩⅢ D/二部附录Ⅺ E

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：细菌内毒素检测样品：医药工业洁净室（区）标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010

检测项：无菌试验检测样品：支架输送系统标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：细菌内毒素试验检测样品：支架输送系统标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的估计 GB/T 19973.1-2005

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