变形铝及铝合金低倍组织检验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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乌鲁木齐市疾病预防控制中心

检测项：变形杆菌检测样品：食品标准：变形杆菌食物中毒诊断标准及处理原则 WS/T9－1996

检测项：变形杆菌检测样品：食品标准：变形杆菌食物中毒诊断标准及处理原则 WS/T9－1996

检测项：铝检测样品：水及涉水产品标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008（4.31）

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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德清县疾病预防控制中心

检测项：变形杆菌检测样品：生物样品标准：变形杆菌食物中毒诊断标准及处理原则 WS/T 9-1996 附录A

检测项：变形杆菌检测样品：生物样品标准：变形杆菌食物中毒诊断标准及处理原则 WS/T 9-1996 附录A

检测项：铝检测样品：瓶（桶）装水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008（4.31）

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深圳市南山区疾病预防控制中心

检测项：变形杆菌检测样品：疾病控制标准：变形杆菌食物中毒诊断标准及处理原则 WS/T 9-1996（附录A）

检测项：铝检测样品：水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008（4.38.1）

检测项：铝检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006（1.5）

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上海橡胶制品研究所检测中心

检测项：压缩永久变形检测样品：橡胶及制品标准：GB/T7759—1996《硫化橡胶、热塑性橡胶在常温、高温和低温下压缩永久变形测定》

检测项：压缩永久变形检测样品：橡胶及制品标准：GB/T6031-1998《硫化橡胶或热塑性橡胶硬度的测定（10--100IRHD）》

检测项：压缩永久变形检测样品：橡胶及制品标准：ISO 48-2010《硫化橡胶或热塑性橡胶硬度的测定（硬度在10IRHD和100IRHD之间）》

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太原市疾病预防控制中心

检测项：变形杆菌检测样品：疾病控制生物标本标准：变形杆菌食物中毒诊断标准及处理原则 WS/T 9-1996（附录A）

检测项：变形杆菌检测样品：疾病控制生物标本标准：变形杆菌食物中毒诊断标准及处理原则 WS/T 9-1996（附录A）

检测项：倍硫磷检测样品：食品标准：食品中有机磷农药残留量的测定 GB/T5009.20-2003

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崇明县疾病预防控制中心

检测项：变形杆菌检测样品：生物样本标准：变形杆菌食物中毒诊断标准及处理原则WS/T9-1996(附录A)

检测项：铝检测样品：公共场所标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T8538-2008

检测项：铝检测样品：公共场所标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T5750.6-2006

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深圳市疾病预防控制中心

检测项：变形杆菌检测样品：食品标准：《变形杆菌食物中毒诊断标准及处理原则》WS/T9-1996

检测项：变形杆菌检测样品：食品标准：《变形杆菌食物中毒诊断标准及处理原则》WS/T9-1996

检测项：铝检测样品：水标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T8538-2008（4.38.1）

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上海市静安区疾病预防控制中心

检测项：变形杆菌检测样品：疾病控制类样品标准：变形杆菌食物中毒诊断标准及处理原则 WS/T 9-1996附录A

检测项：铝检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标GB/T 5750.6-2006(1)

检测项：倍硫磷检测样品：食品标准：植物性食品中有机磷和氨基甲酸酯类农药多种残留的测定 GB/T 5009.145-2003

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上海市宝山区疾病预防控制中心

检测项：变形杆菌检测样品：血标准：变形杆菌食物中毒诊断标准及处理原则 WS/T 9-1996(附录A)

检测项：铝检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006(1.1)

检测项：细菌总数检测样品：公共场所环境及空气标准：公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定 GB/T 18204.1-2000

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上海市杨浦区疾病预防控制中心

检测项：变形杆菌检测样品：生物样本标准：变形杆菌食物中毒诊断标准及处理原则 WS/T9-1996 附录A

检测项：铝检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T5750.6-2006 1.1

检测项：钠检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T5750.6-2006 22.1

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