变形铝及铝合金低倍组织检验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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检测项：变形杆菌检测样品：食品标准：变形杆菌食物中毒诊断标准及处理原则WS/T9-1996/附录A

检测项：总汞检测样品：食品标准：食品中总汞及有机汞的测定 GB/T5009.17-2003/第一法

检测项：总砷检测样品：食品标准：食品中总砷及无机砷的测定 GB/T5009.11-2003/第一法

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检测项：变形杆菌检测样品：食品包装材料标准：变形杆菌食物中毒诊断标准及处理原则WS/T 9-1996

检测项：铝检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006（1.1）

检测项：总汞检测样品：食品标准：食品中总汞及有机汞的测定 GB/T 5009.17-2003

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检测项：变形杆菌检测样品：疾病控制标准：变形杆菌食物中毒诊断标准及处理原则 WS/T 9-1996附录A

检测项：铝检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006(1)

检测项：使用中消毒液细菌菌落总数 (染菌量) 检测样品：消毒卫生监测标准：托幼机构环境、空气、物体表面卫生要求及检测方法 DB31/8-2004附录A

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检测项：变形杆菌检测样品：疾病控制标准：变形杆菌食物中毒诊断标准及处理原则 WS/T 9-1996 附录A

检测项：铝检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006（1）

检测项：细菌菌落总数检测样品：消毒效果标准：托幼机构环境、空气、物体表面卫生要求及检测方法 DB 31/8-2004 附录A1、A2、A3

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检测项：变形杆菌检测样品：标准：WS/T9-1996 《变形杆菌食物中毒诊断标准及处理原则》附录A

检测项：铝检测样品：水及涉水产品标准：GB/T 5750.6-2006 生活饮用水标准检验方法金属指标（第1款）

检测项：铝检测样品：瓶（桶）装水标准：GB/T 8538-2008 饮用天然矿泉水标准检验方法（4.31）

机构所在地：广东省惠州市更多相关信息>>

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检测项：变形杆菌检测样品：集中空调通风系统标准：变形杆菌食物中毒诊断标准及处理原则 WS/T 9-1996 附录A1-A4

检测项：铝检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006（1）

检测项：细菌总数检测样品：公共场所环境及空气标准：公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定 GB/T 18204.1-2000

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检测项：变形杆菌检测样品：病原微生物标准：变形杆菌食物中毒诊断标准及处理原则 WS/T 9-1996附录A

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检测项：铝检测样品：饮用水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标GB/T 5750.6-2006(1.1)

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检测项：变形杆菌检测样品：食品标准：变形杆菌食物中毒诊断标准及处理原则 WS/T 9-1996

检测项：铝检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006

检测项：铝检测样品：食品标准：面制食品中铝的测定 GB/T 5009.182-2003

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检测项：土体及支护结构的侧向变形监测检测样品：基坑边坡标准：《建筑变形测量规范》 JGJ 8-2007

检测项：沉降观测检测样品：建筑标准：《建筑变形测量规范》 JGJ 8-2007

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检测项：超声波检测检测样品：金属材料及钢结构焊接产品标准：复合钢板超声波检验方法 GB/T 7734-2004

检测项：渗透检测检测样品：金属材料及钢结构焊接产品标准：钢铁材料的磁粉探伤检验方法及缺陷磁痕的等级分类 JIS G 0565-1992

检测项：超声波检测检测样品：金属材料及钢结构焊接产品标准：钢结构超声波探伤及质量分级法JG/T203-2007

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