口腔种植体检测实验

种植体密封胶

简介

种植体密封胶

简介

种植体密封胶产品描述：单组份糊剂或其他形式提供。通常由聚硅氧烷和无水硅酸组成，也可由其他成分组成。

种植体密封胶预期用途：用于封闭种植体与中央螺钉之间的空隙。防止致病菌渗入种植体内部引发其周围组织二次感染。

种植体密封胶品名举例：种植体密封胶

种植体密封胶管理类别：II

种植体密封胶指导原则：
1、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

种植体密封胶相关标准：
1、YY/T 1305-2015 钛及钛合金牙种植体临床试验指南
2、YY/T 0522-2009 牙科学牙种植体系统临床前评价动物试验方法
3、YY/T 1689-2019 牙科学牙种植体的标示系统

收起百科↑ 最近更新：2023年06月05日

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检测项：部份项目检测样品：口腔保健用具标准：家用及类似用途电器-安全-第2-52部分:口腔保健用具的特殊要求 EN 60335-2-52:2003+A1:2008 IEC 60335-2-52:2008 AS/NZS 60335.2.52:2006

检测项：部份项目检测样品：口腔保健用具标准：家用及类似用途电器-安全-第2-52部分:口腔保健用具的特殊要求 EN 60335-2-52:2003 +A1:2008+A11:2010 IEC 60335-2-52:2008 AS/NZS 60335.

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检测项：标志和说明检测样品：口腔卫生器具标准：家用和类似用途电器的安全第2-52部分: 口腔卫生器具的特殊要求 GB 4706.59-2008 IEC 60335-2-52:2002+A1:2008 EN 60335-2-52:2003+A1:2008+ A12:2010

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：口腔卫生器具标准：家用和类似用途电器的安全第2-52部分: 口腔卫生器具的特殊要求 GB 4706.59-2008 IEC 60335-2-52:2002+A1:2008 EN 60335-2-52:2003+A1:2008+ A12:2010

检测项：输入功率和电流检测样品：口腔卫生器具标准：家用和类似用途电器的安全第2-52部分: 口腔卫生器具的特殊要求 GB 4706.59-2008 IEC 60335-2-52:2002+A1:2008 EN 60335-2-52:2003+A1:2008+ A12:2010

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：体外遗传毒性试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（AMES试验）YY/T 0127.10-2009；医疗器械生物学评价第三部分：遗传毒性致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2008；医疗器械生物学评价第1部分：风险管

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008；口腔材料生物试验方法溶血试验 YY/T0127.1-93；医疗器械生物学评价

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