可伸缩假体检测实验

椎间盘假体

简介

椎间盘假体

简介

椎间盘假体产品描述：通常由上、下终板和髓核组成。终板一般采用钴基合金、钛合金等材料制成，两面可带有涂层；髓核一般采用超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。可植入椎体间置换人体椎间盘。

椎间盘假体预期用途：用于椎间盘置换术，以恢复椎体相邻节段间的支撑和相对运动。

椎间盘假体品名举例：颈椎椎间盘假体、胸腰椎椎间盘假体

椎间盘假体管理类别：Ⅲ

椎间盘假体相关指导原则：
1、人工颈椎间盘假体注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

椎间盘假体相关标准：
1、YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品用于脊柱融合的外科植入物骨修复或再生评价试验指南
2、YY/T 0119.2-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第2部分：金属脊柱螺钉
3、YY/T 0119.3-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第3部分：金属脊柱板

椎间盘假体相关检测项目：
1 . 静态力学性能《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
2 . 动态疲劳性能《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
3 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
4 . 静态轴向压缩-剪切试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
5 . 静态扭转试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
6 . 动态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
7 . 动态轴向压缩-剪切试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
8 . 动态扭转试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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东莞市环境监测中心站

检测项：α、β 表面污染检测样品：机动车排放污染物标准：表面污染测定第一部分：β发射体（Eβmax＞0.15MeV）和α发射体GB/T 14056.1-2008

检测项：可吸附有机卤素（AOX）检测样品：水和废水标准：水质可吸附有机卤素（AOX）的测定离子色谱法 HJ/T 83-2001

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上海市浦东新区环境监测站

检测项：生物残留体中的汞检测样品：土壤底质、沉积物、植物、生物残留体和固体废物标准：直接测汞仪热分解、混汞和原子吸收光谱法测定固体和溶液中的汞 EPA7473 -2007

检测项：生物残留体中的有机氯杀虫剂测定检测样品：土壤底质、沉积物、植物、生物残留体和固体废物标准：超声波萃取（EPA3550C-2007）-凝胶色谱净化（EPA3640A-1994）-气相色谱法分析有机氯杀虫剂（EPA8081B-1998）

检测项：土壤采样检测样品：土壤底质、沉积物、植物、生物残留体和固体废物标准：土壤环境监测技术规范 HJ/T166-2004

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：辐射剂量检测样品：放射性同位素、射线装置场所标准：《表面污染测定第一部分：β发射体（最大β能量大于0.15MeV)和α发射体》 GB/T 14056.1-2008

检测项：辐射剂量检测样品：放射性同位素、射线装置场所标准：《表面污染测定第一部分：β发射体（最大β能量大于0.15MeV)和α发射体》 GB/T 14056.1-2008

检测项：辐射剂量检测样品：放射性同位素、射线装置场所标准：《表面污染测定第一部分：β发射体（最大β能量大于0.15MeV)和α发射体》 GB/T 14056.1-2008

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上海市静安区疾病预防控制中心

检测项：表面污染水平检测检测样品：消毒效果标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准GB 18871-2002 表面污染测定第1部分 β发射体（Eβmax>0.15MeV）和α发射体GB/T 14056.1-2008

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

检测项：消毒产品中有效氯检测样品：消毒标准：表面污染测定第1部分: β发射体（Eβmax>0.15MeV）和α发射体 GB/T 14056.1-2008

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浙江省辐射环境监测站（环境保护部辐射环境监测技术中心）

检测项：α、β 表面污染检测样品：电离辐射标准：GB/T 14056.1-2008 表面污染测定第1部分 β发射体（Eβmax>0.15MeV）和 α发射体

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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中国水利水电第七工程局有限公司试验室

检测项：吸水率检测样品：建筑工程岩体标准：《工程岩体试验方法标准》 GB/T50266-1999

检测项：含水率检测样品：建筑工程岩体标准：《工程岩体试验方法标准》 GB/T50266-1999

检测项：岩体声波观测检测样品：公路工程岩石标准：《公路工程岩石试验规程》 JTG E41-2005

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联众（广州）不锈钢有限公司实验室

检测项：不锈钢耐腐蚀试验检测样品：金属与金属制品标准：《不锈钢耐晶间腐蚀的测定.第2部分:铁素体、奥氏体、铁素体－奥氏体(二相)不锈钢.含有硫酸的介质中的腐蚀试验》 EN ISO 3651-2:1998

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成都航天模塑股份有限公司检测中心

检测项：熔体流动速率检测样品：塑料及其制品标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T 3682-2000

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深圳市安姆特检测技术有限公司昆山分公司

检测项：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率检测样品：塑料材料标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T 3682-2000

检测项：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率检测样品：塑料材料标准：用硬度计测定橡胶硬度的试验 ASTM D2240-05

检测项：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率检测样品：塑料材料标准：硫化橡胶或热塑性橡胶+压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法 GB/T 531.1-2008

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