可变限速标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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济南汽车检测中心

检测项：*可回收利用性检测样品：汽车标准：92/24/EEC（2004/11/EC ，2002/85/EC）在某类机动车辆限速装置或类似车载限速系统方面协调统一各成员国法律的理事会指令

检测项：*限速装置性能检测样品：汽车标准：ECE R61.00关于就外部凸出物方面批准车辆的统一规定

检测项：*限速装置性能检测样品：汽车标准：74/483/EEC（87/354/EEC ，2007/15/EC）在机动车辆外部凸出物方面协调统一各成员国法律的理事会指令

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：包装可变频的正弦振动试验检测样品：电工电子产品标准：包装.满装的运输包装和单元货物.采用可变频的正弦振动试验 ISO 8318-2000

检测项：卤素及硫 (F/Cl/Br/I/S) 检测样品：电子电器产品标准：GS标志认证过程中多环香烃（PAH）的检测和验证 ZEK 01.4-08

检测项：外观检查检测样品：PCB/PCBA印制板检测标准：IPC-TM-650测试方法手册 2.4.1.1文字油墨附着力 IPC-TM-650 2.4.1.1 （B 1988-11）

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：医用诊断X线可变限束器标准：《医用诊断X射线可变限束器通用技术条件》 YY/T 0129-2007

检测项：全部参数检测样品：酶联免疫法肿瘤标志物测定试剂盒标准：《多项（药物浓度）定标品（KIT9）》 YZB/USA 1539-2005

检测项：全部参数检测样品：酶联免疫法肿瘤标志物测定试剂盒标准：《癌胚抗原（CEA）定量测定试剂盒（酶联免疫法）制造及检定规程》 YZB/国2992-2011

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中国电子科技集团公司第二十三研究所检验中心

检测项：*全部项目检测样品：光纤可变衰减器标准：光衰减器技术条件第2部分：光纤可变衰减器 YD/T 894.2-2010

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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深圳市安姆特检测技术有限公司昆山分公司

检测项：包装可变频的正弦振动试验检测样品：电工电子产品标准：包装.满装的运输包装和单元货物.采用可变频的正弦振动试验 ISO 8318-2000

检测项：四硼酸钠（以硼、钠计）检测样品：电子电气产品及废弃物标准：SVHC 欧盟REACH 高关注物质第二批候选物质列表在GS 标志认证过程中多环芳香烃（PAH）的检测和验证 ZEK 01.4-08

检测项：硫酸钴（以钴计）检测样品：电子电气产品及废弃物标准：SVHC 欧盟REACH 高关注物质第二批候选物质列表在GS 标志认证过程中多环芳香烃（PAH）的检测和验证 ZEK 01.4-08

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机械工业仪器仪表元器件质量检验所

检测项：全部参数检测样品：可变弹簧支吊架标准：JB/T8130.2-1999可变弹簧支吊架

检测项：阀体标志检查检测样品：电磁阀标准：GB/T 12238-2008 法兰和对夹连接弹性密封蝶阀（6.9）

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深圳市特种设备安全检验研究院

检测项：温度检测样品：电梯限速器标准：1.GB7588-2003《电梯制造与安装安全规范》 2.EN81-1-1998《电梯制造与安装安全规范第一部分电梯》3.TSG T7009-2004《限速器型式试验细则》

检测项：湿度检测样品：电梯限速器标准：1.GB7588-2003《电梯制造与安装安全规范》 2.EN81-1-1998《电梯制造与安装安全规范第一部分电梯》3.TSG T7009-2004《限速器型式试验细则》

检测项：动作速度检测样品：电梯限速器标准：1.GB7588-2003《电梯制造与安装安全规范》 2.EN81-1-1998《电梯制造与安装安全规范第一部分电梯》3.TSG T7009-2004《限速器型式试验细则》

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南阳市爆炸与火灾安全防范重点实验室

检测项：部分参数检测样品：防爆电器标准：JB/T4313-1999 隔爆型行程开关

检测项：标志试验检测样品：防爆电机﹑电机标准：GB14711-2013中小型旋转电机安全要求

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中国建筑科学研究院建筑机械化研究分院中心实验室

检测项：全部项目检测样品：限速器标准：电梯制造与安装安全规范第2部分：液压电梯 EN 81-2:1998,附录F3

检测项：全部项目检测样品：限速器标准：电梯制造与安装安全规范 GB7588-2003，附录F4

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金华特种设备检测中心

检测项：密封性能试验检测样品：电梯限速器标准：GB7588-2003《电梯制造与安装安全规范》

检测项：动作速度检测样品：电梯限速器标准：GB7588-2003《电梯制造与安装安全规范》

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中国建筑科学研究院建筑机械化研究分院中心实验室

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