可变限速标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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厦门市产品质量监督检验院

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检测项：限速器检测样品：土方机械标准：ISO 20474-6:2008 Earth-moving machinery -- Safety -- Part 6: Requirements for dumpers

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国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心

检测项：**安全装置和限速器检测样品：沿斜面运行无障碍升降平台标准：JG/T 318-2011 沿斜面运行无障碍升降平台技术要求

检测项：*部分参数检测样品：普通盲杖标准：GB/T 16930.1-1997 盲人手杖安全色标志 GB/T 16930.2-2009 盲杖技术条件

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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检测项：超速报警和限速功能检测样品：汽车标准：GB/T 24545-2009 车辆车速限制系统技术要求

检测项：标记、VIN、图形和文字标志、天然气汽车和液化石油气汽车标志检测样品：汽车标准：GB13392-2005 道路运输危险货物车辆标志

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：车速表、里程表、限速系统检测样品：汽车标准：《汽车速度表、里程表检验校正方法》GB/T 12548-1990

检测项：尾部标志板检测样品：汽车标准：《车辆尾部标志板》GB 25990-2010

检测项：操纵件、指示器及信号装置的标志检测样品：汽车标准：《天然气汽车和液化石油气汽车标志》GB/T 17676-1999

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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交通运输部公路科学研究所汽车运输技术研究中心

检测项：限速器检测样品：汽车标准：危险货物运输车辆结构要求—GB 21668-2008

检测项：图形标志检查检测样品：汽车标准：汽车操纵件、指示器及信号装置的标志--GB 4094-1999

检测项：道路运输危险货物车辆标志检测样品：汽车标准：道路运输危险货物车辆标志—GB 13392-2005

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江苏省特种设备安全监督检验研究院

检测项：密封性试验检测样品：电梯限速器标准：GB7588-2003 电梯制造与安装安全规范

检测项：动作速度检测样品：电梯限速器标准：GB7588-2003 电梯制造与安装安全规范

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湖北省特种设备安全检验检测研究院

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西子奥的斯电梯有限公司中心实验室

检测项：静载试验检测样品：限速器标准：只测线速度范围：0～7.4m/s;力：0～5000N

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广东省特种设备检测院顺德分院

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海南热带汽车试验有限公司

检测项：限速装置装车特性检测样品：厢式运输车标准：GB/T 24545-2009车辆车速限制系统技术要求

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