可吸收医用胶检测实验

可吸收接骨螺钉

简介

可吸收接骨螺钉

简介

单/多部件可吸收骨固定器械产品描述：一般采用聚乳酸或其共聚物、复合材料等制成。

单/多部件可吸收骨固定器预期用途：用于非承重部位的骨折内固定术、截骨术、关节融合术中骨折部位的固定。

单/多部件可吸收骨固定器品名举例：可吸收接骨螺钉、可吸收接骨板、可吸收接骨棒、可吸收板钉系统

单/多部件可吸收骨固定器管理类别：Ⅲ

单/多部件可吸收骨固定器相关指导原则：
1、可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件可吸收骨固定器相关标准：
1、13-01 骨接合植入物其他标准
2、YY 0341.1-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求
3、YY 0341.2-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第2部分：脊柱植入物特殊要求
4、YY/T 1772-2021 外科植入物电解液中电偶腐蚀试验方法

单/多部件可吸收骨固定器相关检测项目：
1 . 几何特性《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
2 . 压弯性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
3 . 弯曲性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
4 . 角度固定器弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
5 . 侧板弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
6 . 材料《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
7 . 单次压弯试验《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
8 . 静态四点弯曲《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
9 . 弯曲疲劳《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
10 . 静态扭转《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
11 . 弯曲疲劳强度《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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河池市公安局物证鉴定所

检测项：手印显现检测样品：潜在手印显现标准：公安部物证鉴定中心《光学显现手印法》 IFSC 07-01-01-2006 《粉末显现手印法》 IFSC 07-01-02-2006 《茚三酮显现手印法》IFSC 07-01-05-2006 《超级胶显现手印法》IFSC 07-01-09-2006

机构所在地：广西壮族自治区河池市更多相关信息>>

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镇泰（广州）实业有限公司品质保证实验室

检测项：机械物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：孩之宝安全和可靠规格 Safety and Reliability Specification (SRS) SRS-001(Rev: P) 小物体测试 SRS-002(G) 尖点测试 SRS-003(E) 利边测试 SRS-004(K) 婴幼儿/学前玩具

检测项：机械物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：孩之宝安全和可靠规格Safety and Reliability Specification (SRS) SRS-001(Q) 小物体测试SRS-002(H) 尖点测试SRS-003(F) 利边测试SRS-004(K) 婴幼儿/学前玩具SRS-005(N)

检测项：机械物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：美国联邦法规 US 16CFR 1500.48 8岁以下儿童使用的玩具含尖点的的技术要求1500.49 8岁以下儿童使用的玩具含利边或玻璃边缘的技术要求1500.51 供小于等于18个月儿童使用玩具的正常使用和滥用测试方法1500.52 供大于18个月但小

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：部分项目检测样品：下列信息技术产品：投影仪碎纸机监视器装订机过胶机适配器标准：信息技术设备的安全 GB 4943-2001 IEC 60950:1999 IEC 60950-1:2001 IEC 60950-1:2005+A1 EN 60950-1:2006+A1+A11 +A12 AS/NZS 60950.1:2010

检测项：部分项目检测样品：医用脉动式血养计标准：医用电气设备: 医用脉动式血养计的基本安全和性能的特殊要求 EN ISO 9919:2009

检测项：部分项目检测样品：适用性工程在医用设备上的应用标准：医用设备-适用性工程在医用设备上的应用 IEC 62366:2007

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：部分参数检测样品：医用电气设备和医用电气系统中报警系统标准：医用电气设备第1-8部分:安全通用要求并列标准:通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南YY

检测项：部分参数检测样品：医用电气设备和医用电气系统中报警系统标准：医用电气设备第1-8部分:安全通用要求并列标准:通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南YY 0709-2009 IEC 60601-1-8:2003

检测项：全部参数检测样品：医用超声雾化器标准：医用超声雾化器YY 0109-2003

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广东省潮州市质量计量监督检测所

检测项：全部参数检测样品：医用镊标准：《医用剪》YY/T0596-2006

检测项：全部参数检测样品：医用剪标准：《医用剪通用技术条件》YY/T0176-2006

检测项：全部参数检测样品：医用镊标准：《医用镊通用技术条件》YY/T0295.1-2005

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：医用脱脂棉检测样品：医疗器械标准：YY 0330-2002《医用脱脂棉》

检测项：医用脱脂纱布检测样品：医疗器械标准：YY 0331-2006《脱脂纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法》

检测项：细菌内毒素检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011;医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品 GB/T 16886

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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中国原子能科学研究院计量测试部

检测项：泄漏辐射检测样品：医用X射线治疗仪标准：医用X射线治疗卫生防护标准 GBZ 131-2002

检测项：泄露辐射检测样品：医用X射线治疗仪标准：医用X射线治疗卫生防护标准 GBZ 131-2002

检测项：杂散辐射检测样品：医用电子加速器标准：医用电子加速器卫生防护标准 GBZ 126-2002

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湖南省计量检测研究院

检测项：全部参数检测样品：医用低速离心机标准：YY/T0657-2008 医用离心机

检测项：传导发射检测样品：医用电气设备（EMC）标准：YY0505-2012 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验

检测项：辐射发射检测样品：医用电气设备（EMC）标准：YY0505-2012 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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吉林省医疗器械检验所

检测项：环氧乙烷残留量检测样品：医用脱脂棉标准：YY 0330-2002《医用脱脂棉》

检测项：性状检测样品：医用脱脂棉标准：YY 0330-2002《医用脱脂棉》

检测项：白度检测样品：医用胶带标准：YY/T 0148-2006《医用胶带通用要求》

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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泰安市纺织纤维检验所

检测项：部分项目检测样品：医用脱脂棉标准：医用脱脂棉 YY 0330-2002

检测项：医用面罩抗合成血液穿透性检测样品：防护纺织品标准：传染性病原体防护装备医用面罩抗合成血穿透性试验方法（固定体积、水平喷射） YY/T 0691-2008/ISO 22609:2004

检测项：部分项目检测样品：医用防护口罩标准：医用防护口罩技术要求 GB 19083-2010

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中国原子能科学研究院计量测试部

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