可吸收医用胶检测实验

可吸收接骨螺钉

简介

可吸收接骨螺钉

简介

单/多部件可吸收骨固定器械产品描述：一般采用聚乳酸或其共聚物、复合材料等制成。

单/多部件可吸收骨固定器预期用途：用于非承重部位的骨折内固定术、截骨术、关节融合术中骨折部位的固定。

单/多部件可吸收骨固定器品名举例：可吸收接骨螺钉、可吸收接骨板、可吸收接骨棒、可吸收板钉系统

单/多部件可吸收骨固定器管理类别：Ⅲ

单/多部件可吸收骨固定器相关指导原则：
1、可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件可吸收骨固定器相关标准：
1、13-01 骨接合植入物其他标准
2、YY 0341.1-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求
3、YY 0341.2-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第2部分：脊柱植入物特殊要求
4、YY/T 1772-2021 外科植入物电解液中电偶腐蚀试验方法

单/多部件可吸收骨固定器相关检测项目：
1 . 几何特性《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
2 . 压弯性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
3 . 弯曲性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
4 . 角度固定器弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
5 . 侧板弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
6 . 材料《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
7 . 单次压弯试验《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
8 . 静态四点弯曲《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
9 . 弯曲疲劳《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
10 . 静态扭转《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
11 . 弯曲疲劳强度《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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中国兵器装备集团西南技术工程研究所环境试验检测中心

检测项：振动耐久性检测样品：医用电气设备标准：GB/T 14710-2009 医用电气设备环境要求及试验方法

检测项：金属燃油箱耐压检测样品：医用电气设备标准：GB/T 14710-2009 医用电气设备环境要求及试验方法

检测项：塑料燃油箱耐压检测样品：医用电气设备标准：GB/T 14710-2009 医用电气设备环境要求及试验方法

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中国核动力研究设计院检测校准实验室

检测项：全部项目检测样品：医用γ射线远距治疗设备标准：GBZ/T161-2004 医用γ射束远距离治疗防护标准

检测项：全部项目检测样品：医用X射线治疗机标准：GBZ131-2002 医用X射线治疗卫生防护标准

检测项：全部项目检测样品：医用诊断X射线机标准：GBZ138-2002 医用X射线诊断卫生防护监测规范

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河南省电子产品质量监督检验所

检测项：隔离检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC60601-1：1988

检测项：防火检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC60601-1：1988

检测项：介电强度检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC60601-1：1988

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武汉市疾病预防控制中心

检测项：医用诊断X线机性能检测样品：放射卫生与防护标准：医用X射线诊断卫生防护标准GBZ130-2002

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检测项：医用诊断X线机影像质量控制检测样品：放射卫生与防护标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

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山东省化工研究院基本化工产品质量监督检验站

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北京市电子产品质量检测中心

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广州市职业病防治院职业卫生评价检测中心

检测项：X射线源组件泄漏辐射检测样品：医用X射线诊断设备防护性能和质量控制标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范GBZ 138-2002 (4.1)

检测项：透视荧光屏灵敏度检测样品：医用X射线诊断设备防护性能和质量控制标准：医用X射线诊断卫生防护标准；GBZ 130-2002(4.2)

检测项：空间分辨力检测样品：医用X射线诊断设备防护性能和质量控制标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范WS 76-2011 (10.4)

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：管电压指示的偏离检测样品：医用诊断X射线机及场所标准：《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》 WS 76-2011 9.1

检测项：输出量检测样品：医用诊断X射线机及场所标准：《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》 WS 76-2011 9.2

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检测项：部分参数检测样品：医用氧及航空呼吸用氧标准：《城镇燃气用二甲醚》 GB 25035-2010

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