可吸收医用胶检测实验

可吸收接骨螺钉

简介

可吸收接骨螺钉

简介

单/多部件可吸收骨固定器械产品描述：一般采用聚乳酸或其共聚物、复合材料等制成。

单/多部件可吸收骨固定器预期用途：用于非承重部位的骨折内固定术、截骨术、关节融合术中骨折部位的固定。

单/多部件可吸收骨固定器品名举例：可吸收接骨螺钉、可吸收接骨板、可吸收接骨棒、可吸收板钉系统

单/多部件可吸收骨固定器管理类别：Ⅲ

单/多部件可吸收骨固定器相关指导原则：
1、可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件可吸收骨固定器相关标准：
1、13-01 骨接合植入物其他标准
2、YY 0341.1-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求
3、YY 0341.2-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第2部分：脊柱植入物特殊要求
4、YY/T 1772-2021 外科植入物电解液中电偶腐蚀试验方法

单/多部件可吸收骨固定器相关检测项目：
1 . 几何特性《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
2 . 压弯性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
3 . 弯曲性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
4 . 角度固定器弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
5 . 侧板弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
6 . 材料《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
7 . 单次压弯试验《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
8 . 静态四点弯曲《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
9 . 弯曲疲劳《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
10 . 静态扭转《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
11 . 弯曲疲劳强度《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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泉州市疾病预防控制中心

检测项：医用诊断X射线机中机房面积检测样品：放射防护标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范GBZ138-2002

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检测项：医用诊断X射线机中环境辐射水平检测样品：一次性使用卫生、医疗用品与消毒产品标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范GBZ138-2002

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阜新市疾病预防控制中心

检测项：医用诊断X射线机检测样品：放射防护标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范GBZ138-2002

检测项：医用诊断X射线机检测样品：放射防护标准：采光测量方法 GB/T 5699-2008

检测项：核医学工作场所防护检测检测样品：放射防护标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76－2011

机构所在地：辽宁省阜新市更多相关信息>>

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上海市普陀区疾病预防控制中心

检测项：医用X射线诊断防护检测（空气比释动能率）检测样品：放射卫生标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002（4.1、4.2）

检测项：表面污染水平检测检测样品：放射卫生标准：医用X射线诊断机房卫生防护与检测评价规范 DB31/462-2009

检测项：表面污染水平检测检测样品：放射卫生标准：医用X射线CT机房的辐射屏蔽规范 GBZ/T 180-2006

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上海市松江区疾病预防控制中心

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稳健实业（深圳）有限公司技术中心实验室

检测项：部分参数检测样品：医用脱脂棉标准：医用脱脂棉 YY 0330-2002

检测项：全部参数检测样品：医用脱脂纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布标准：医用脱脂纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 YY 0331-2006

检测项：全部参数检测样品：非织造敷布标准：医用非织造敷布试验方法第1部分：敷布生产用非织造布 YY/T 0472.1-2004

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青岛市中心血站

检测项：细菌内毒素试验检测样品：医用输血、输液注射器具标准：《医用输血、输液、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》（GB/T14233.2-2005）

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上海有色金属工业技术监测中心有限公司

检测项：全部参数检测样品：医用气体和真空用无缝铜管标准：医用气体和真空用无缝铜管YS/T650-2007

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深圳市理邦精密仪器股份有限公司测试中心

检测项：全部项目检测样品：医用电气设备和医用电气系统中报警系统标准：医用电气设备第1-8部分:安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY0709-2009 IEC60601-1-8: 2003+A1:2006 EN60601-1-8: 2004+A1:2006

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检测项：部分项目检测样品：医用脉搏血氧仪设备标准：医用电气设备-医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY 0784-2010 IS09919:2005 EN ISO9919:2009

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：医用诊断X射线性能和防护检测检测样品：医用放射诊疗装置的性能与防护标准：医用X射线诊断卫生防护标准GBZ130-2002 医用X射线诊断卫生防护监测规范GBZ138-2002 医用X射线诊断设备影像质量控制检测规范WS 76-2011 电离辐射防护与辐射源安全基本标准GB18871-2002

检测项：医用电子加速器性能和防护检测检测样品：非医用射线装置放射防护标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准GB18871-2002 电子加速器放射治疗放射防护要求GBZ126-2011 医用电子加速器性能和试验方法GB15213-94 医用电子加速器验收实验和周期检验规程GB/T19046－2003

检测项：X射线探伤放射防护检测样品：非医用射线装置放射防护标准：工业X射线探伤放射卫生防护标准GBZ117-2006

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山东威高集团医用高分子制品股份有限公司检测中心

检测项：全项目检测样品：医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法 GB/T14233.1-2008

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