可吸收医用胶检测实验

可吸收接骨螺钉

简介

可吸收接骨螺钉

简介

单/多部件可吸收骨固定器械产品描述：一般采用聚乳酸或其共聚物、复合材料等制成。

单/多部件可吸收骨固定器预期用途：用于非承重部位的骨折内固定术、截骨术、关节融合术中骨折部位的固定。

单/多部件可吸收骨固定器品名举例：可吸收接骨螺钉、可吸收接骨板、可吸收接骨棒、可吸收板钉系统

单/多部件可吸收骨固定器管理类别：Ⅲ

单/多部件可吸收骨固定器相关指导原则：
1、可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件可吸收骨固定器相关标准：
1、13-01 骨接合植入物其他标准
2、YY 0341.1-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求
3、YY 0341.2-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第2部分：脊柱植入物特殊要求
4、YY/T 1772-2021 外科植入物电解液中电偶腐蚀试验方法

单/多部件可吸收骨固定器相关检测项目：
1 . 几何特性《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
2 . 压弯性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
3 . 弯曲性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
4 . 角度固定器弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
5 . 侧板弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
6 . 材料《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
7 . 单次压弯试验《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
8 . 静态四点弯曲《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
9 . 弯曲疲劳《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
10 . 静态扭转《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
11 . 弯曲疲劳强度《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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杭州市疾病预防控制中心

检测项：X辐射剂量率检测样品：放射防护标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范GBZ/T 138-2002

检测项：X辐射剂量率检测样品：放射防护标准：医用电子加速器卫生防护标准 GBZ 126-2011

检测项：X辐射剂量率检测样品：放射防护标准：医用X射线治疗卫生防护标准 GBZ 131-2002

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阿尔派电子（中国）有限公司大连研发中心检测所

检测项：检测样品：标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 IEC60601-1-2:2007

检测项：检测样品：标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 IEC60601-1-2:2007

检测项：辐射骚扰场强检测样品：标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 IEC60601-1-2:2007

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

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镇江市药品检验所

检测项：易氧化物（还原物质）检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法GB/T14233.1-2008

检测项：重金属检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法GB/T14233.1-2008

检测项：酸碱度检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法GB/T14233.1-2008

机构所在地：江苏省镇江市更多相关信息>>

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上海市闸北区疾病预防控制中心

检测项：X射线防护检测检测样品：放射防护标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002（7.1、7.5）

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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北京科大分析检验中心有限公司

检测项：全面腐蚀检测样品：金属和金属制品标准：不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法 YY 0149-2006

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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宁海县疾病预防控制中心

检测项：X射线剂量率检测样品：放射防护标准：医用X射线诊断卫生防护标准 GBZ 130-2002

检测项：苯扎溴铵（新洁尔灭）检测样品：消毒剂及消毒效果标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002

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广州正孚检测技术有限公司

检测项：安定检测样品：医用合成药类/苯二氮卓类药物标准：血液中乙醇的定性及定量分析ZFBZ-2013001

检测项：安定检测样品：医用合成药类/苯二氮卓类药物标准：检材中安定类物质的定性及定量分析 ZFBZ-2010008

检测项：硝西泮检测样品：医用合成药类/苯二氮卓类药物标准：检材中安定类物质的定性及定量分析 ZFBZ-2010008

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呼伦贝尔市公安司法鉴定中心

检测项：氯丙嗪检测样品：医用合成药类标准：《生物样品中氯丙嗪、异丙嗪气相色谱检验方法》IFSC 03-03-02-2011

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捷普科技（上海）有限公司产品验证实验室

检测项：抗电强度检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 IEC 60601-1:1988 +A1:1992+ A2:1995 EN 60601-1:1990+A1:1993 +A11:1993+A12:1993+ A2:1995+A13:1996 IEC 60601-1:2

检测项：接地导体及其连接的电阻检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 IEC 60601-1:1988 +A1:1992+ A2:1995 EN 60601-1:1990+A1:1993 +A11:1993+A12:1993+ A2:1995+A13:1996 IEC 60601-1:2

检测项：输入电流检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 IEC 60601-1:1988 +A1:1992+ A2:1995 EN 60601-1:1990+A1:1993 +A11:1993+A12:1993+ A2:1995+A13:1996 IEC 60601-1:2

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北京神州腾耀通信技术有限公司

检测项：辐射连续骚扰（RE）检测样品：医用电气设备(电磁兼容EMC) 标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求-并标准：电磁兼容要求和试验 YY 0505-2005 YY 0505-2012 IEC60601-1-2-2007 EN 60601-1-2-2007 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用

检测项：传导连续骚扰（CE) 检测样品：医用电气设备(电磁兼容EMC) 标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求-并标准：电磁兼容要求和试验 YY 0505-2005 YY 0505-2012 IEC60601-1-2-2007 EN 60601-1-2-2007 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用

检测项：静电放电抗扰度（ESD) 检测样品：医用电气设备(电磁兼容EMC) 标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求-并标准：电磁兼容要求和试验 YY 0505-2005 YY 0505-2012 IEC60601-1-2-2007 EN 60601-1-2-2007 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用

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