可吸收医用胶检测实验

可吸收接骨螺钉

简介

可吸收接骨螺钉

简介

单/多部件可吸收骨固定器械产品描述：一般采用聚乳酸或其共聚物、复合材料等制成。

单/多部件可吸收骨固定器预期用途：用于非承重部位的骨折内固定术、截骨术、关节融合术中骨折部位的固定。

单/多部件可吸收骨固定器品名举例：可吸收接骨螺钉、可吸收接骨板、可吸收接骨棒、可吸收板钉系统

单/多部件可吸收骨固定器管理类别：Ⅲ

单/多部件可吸收骨固定器相关指导原则：
1、可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件可吸收骨固定器相关标准：
1、13-01 骨接合植入物其他标准
2、YY 0341.1-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求
3、YY 0341.2-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第2部分：脊柱植入物特殊要求
4、YY/T 1772-2021 外科植入物电解液中电偶腐蚀试验方法

单/多部件可吸收骨固定器相关检测项目：
1 . 几何特性《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
2 . 压弯性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
3 . 弯曲性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
4 . 角度固定器弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
5 . 侧板弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
6 . 材料《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
7 . 单次压弯试验《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
8 . 静态四点弯曲《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
9 . 弯曲疲劳《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
10 . 静态扭转《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
11 . 弯曲疲劳强度《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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北京圣涛平试验工程技术研究院有限责任公司中心实验室

检测项：湿热试验检测样品：电气电子产品标准：《医用电气设备环境要求及试验方法》 GB/T 14710-2009第11.5条

检测项：振动试验检测样品：电气电子产品标准：《医用电气设备环境要求及试验方法》 GB/T 14710-1993第11.7条

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福建省计量科学研究院/福建省闽量校准技术中心

检测项：部分参数检测样品：耳腔式红外体温计标准：医用红外体温计第一部分：耳腔式 GB/T21417.1-2008

检测项：部分参数检测样品：电子体温计标准：医用电子体温计 GB/T 21416-2008

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深圳市北测检测技术有限公司

检测项：辐射骚扰检测样品：医疗设备标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 IEC 60601-1-2:2007 EN 60601-1-2:2007

检测项：电源端子骚扰电压检测样品：医疗设备标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 IEC 60601-1-2:2007 EN 60601-1-2:2007

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上海华测品标检测技术有限公司

检测项：环氧乙烷残留检测样品：消毒产品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2008 9,10

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株洲市公安局刑事科学技术研究所

检测项：地西泮检测样品：医用合成药类标准：公安部物证鉴定中心《生物样品中地西泮、艾司唑仑、阿普唑仑、三唑仑的气相色谱检验方法》IFSC 03-03-07-2011

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中国电子科技集团公司电子科学研究院系统电磁效能测试评估中心

检测项：传导骚扰电压检测样品：民用电子、电气和机电设备标准：⑤ GB13837-2003 声音和电视广播接收机及有关设备无线电骚扰特性限值和测量方法 ⑥ YY 0505-2005/IEC 60601-1-2:2001 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标

检测项：辐射干扰场强检测样品：民用电子、电气和机电设备标准：⑤ GB13837-2003 声音和电视广播接收机及有关设备无线电骚扰特性限值和测量方法 ⑥ YY 0505-2005/IEC 60601-1-2:2001 医用电气

检测项：工频磁场抗扰度检测样品：民用电子、电气和机电设备标准：③ YY 0505-2005/IEC 60601-1-2:2001 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验

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成都电气检验所/成都三方电气有限公司

检测项：电磁兼容项目检测样品：弧焊设备标准：医用电气设备第1－2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 YY 0505-2005 IEC 60601-1-2:2007 EN 60601-1-2:2007

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

检测项：还原物质检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

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北京强度环境研究所

检测项：振动试验检测样品：机电设备及电子电工产品标准：医用电器环境要求及试验方法 GB/T 14710-2009

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深圳市鑫宇环检测有限公司

检测项：辐射骚扰检测样品：医疗设备（EMC) 标准：医用电气设备第1-2部份：安全通用要求並列标准：电磁兼容要求和试验 YY 0505:2012 IEC 60601-1-2:2007 EN 60601-1-2:2007

检测项：电磁场辐射骚扰检测样品：医疗设备（EMC) 标准：医用电气设备第1-2部份：安全通用要求並列标准：电磁兼容要求和试验 YY 0505:2012 IEC 60601-1-2:2007 EN 60601-1-2:2007

检测项：传导骚扰检测样品：医疗设备（EMC) 标准：医用电气设备第1-2部份：安全通用要求並列标准：电磁兼容要求和试验 YY 0505:2012 IEC 60601-1-2:2007 EN 60601-1-2:2007

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