可吸收植入材料检测实验

可吸收接骨螺钉

简介

可吸收接骨螺钉

简介

单/多部件可吸收骨固定器械产品描述：一般采用聚乳酸或其共聚物、复合材料等制成。

单/多部件可吸收骨固定器预期用途：用于非承重部位的骨折内固定术、截骨术、关节融合术中骨折部位的固定。

单/多部件可吸收骨固定器品名举例：可吸收接骨螺钉、可吸收接骨板、可吸收接骨棒、可吸收板钉系统

单/多部件可吸收骨固定器管理类别：Ⅲ

单/多部件可吸收骨固定器相关指导原则：
1、可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件可吸收骨固定器相关标准：
1、13-01 骨接合植入物其他标准
2、YY 0341.1-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求
3、YY 0341.2-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第2部分：脊柱植入物特殊要求
4、YY/T 1772-2021 外科植入物电解液中电偶腐蚀试验方法

单/多部件可吸收骨固定器相关检测项目：
1 . 几何特性《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
2 . 压弯性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
3 . 弯曲性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
4 . 角度固定器弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
5 . 侧板弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
6 . 材料《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
7 . 单次压弯试验《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
8 . 静态四点弯曲《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
9 . 弯曲疲劳《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
10 . 静态扭转《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
11 . 弯曲疲劳强度《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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贵州省材料产业技术研究院分析测试中心（国家复合改性聚合物材料工程技术研究中心实验室）

检测项：压缩性能检测样品：塑料及塑料制品标准：未增强增强塑料及电绝缘材料挠曲性能的试验方法 ASTM D790-10

检测项：短路检测样品：锂电池运输安全标准：联合国专家委员会关于危险品的运输建议书 UN DOT 38.3 :2009

检测项：强制放电检测样品：锂电池运输安全标准：联合国专家委员会关于危险品的运输建议书 UN DOT 38.3 :2009

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浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

检测项：镉检测样品：食品接触材料标准：《欧盟食品接触材料法规与指南》第四部分纸和纸板ResAP(2002)1决议关于拟与食品接触的纸和纸板材料及制品

检测项：镉检测样品：食品接触材料标准：欧盟食品接触材料法规与指南第四部分纸和纸板ResAP(2002)1决议关于拟与食品接触的纸和纸板材料及制品

检测项：汞检测样品：食品接触材料标准：欧盟食品接触材料法规与指南第四部分纸和纸板ResAP(2002)1决议关于拟与食品接触的纸和纸板材料及制品

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西安航空动力股份有限公司材料检测研究中心

检测项：拉伸剪切强度检测样品：粘接剂标准：胶粘剂拉伸剪切强度的测定（刚性材料对刚性材料） GB/T 7124-2008

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料标准：金属材料室温拉伸试验方法 GB/T 228.1-2010

检测项：轴向疲劳试验检测样品：金属材料标准：金属材料轴向加载疲劳试验方法 GB/T3075-2008

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西安飞机工业（集团）有限责任公司机电设备及材料实验室

检测项：疲劳试验检测样品：金属材料标准：金属材料疲劳试验轴向力控制方法GB/T3075—2008

检测项：低倍检测样品：金属材料标准：金属材料轴向加载疲劳试验方法HB5287—1996

检测项：拉伸剪切强度检测样品：粘合剂和密封剂标准：胶粘剂拉伸剪切强度测定（刚性材料对刚性材料）GB/T7124-2008

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广东省微生物分析检测中心

检测项：抗菌性能检测样品：无机疏水性材料及其制品、硬质抗菌材料及其制品标准：无机抗菌材料抗菌性能试验方法 SN/T 3122-2012

检测项：抗菌性能检测样品：无机疏水性材料及其制品、硬质抗菌材料及其制品标准：精细陶瓷(高级陶瓷,高级工业陶瓷).半导电光催化材料抗菌活性的试验方法 ISO 27447:2009

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本溪钢铁（集团）有限责任公司技术中心理化检测所

检测项：金属材料拉伸检测样品：铁磁材料标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

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检测项：金属材料拉伸检测样品：铁磁材料标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T228.1-2010

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舟山市质量技术监督检测研究院

检测项：石棉检测样品：材料及制品标准：《空气质量-散装材料-第1部分：商业散装材料中石棉的抽样与定性测定》ISO 22262-1-2012

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国家轻工业装饰材料陶瓷质量监督检测广州站

检测项：全部参数检测样品：建筑材料放射性核素限量标准：建筑材料放射性核素限量GB 6566-2010

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山东省乡镇企业建材质量监督检验中心

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检测项：全部参数检测样品：高分子防水材料片材标准：高分子防水材料第1部分：片材GB18173.1-2012

检测项：部分参数检测样品：桥梁防水材料标准：科技基[2007]56号－客运专线桥梁混凝土桥面防水层暂行技术条件(修订稿)

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内蒙古自治区产品质量检验研究院

检测项：建筑材料可燃性试验方法检测样品：建筑材料标准：GB/T 8626-2007 《建筑材料可燃性试验方法》

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检测项：建筑材料难燃性试验方法检测样品：建筑材料标准：GB8625-2005《建筑材料难燃性试验方法》

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