可吸收植入材料检测实验

可吸收接骨螺钉

简介

可吸收接骨螺钉

简介

单/多部件可吸收骨固定器械产品描述：一般采用聚乳酸或其共聚物、复合材料等制成。

单/多部件可吸收骨固定器预期用途：用于非承重部位的骨折内固定术、截骨术、关节融合术中骨折部位的固定。

单/多部件可吸收骨固定器品名举例：可吸收接骨螺钉、可吸收接骨板、可吸收接骨棒、可吸收板钉系统

单/多部件可吸收骨固定器管理类别：Ⅲ

单/多部件可吸收骨固定器相关指导原则：
1、可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件可吸收骨固定器相关标准：
1、13-01 骨接合植入物其他标准
2、YY 0341.1-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求
3、YY 0341.2-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第2部分：脊柱植入物特殊要求
4、YY/T 1772-2021 外科植入物电解液中电偶腐蚀试验方法

单/多部件可吸收骨固定器相关检测项目：
1 . 几何特性《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
2 . 压弯性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
3 . 弯曲性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
4 . 角度固定器弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
5 . 侧板弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
6 . 材料《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
7 . 单次压弯试验《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
8 . 静态四点弯曲《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
9 . 弯曲疲劳《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
10 . 静态扭转《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
11 . 弯曲疲劳强度《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*全部项目检测样品：建筑材料/室内装饰装修材料放射性核素标准：建筑材料放射性核素限量 GB 6566-2010

检测项：全部项目检测样品：平面材料屏蔽效能标准：材料屏蔽效能的测量方法 SJ 20524-1995 平面材料电磁屏蔽效能检测方法 ASTM D 4935-2010

检测项：全部项目检测样品：*建筑材料/室内装饰装修材料放射性核素标准：建筑材料放射性核素限量 GB 6566-2010

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天津出入境检验检疫局化矿金属材料检测中心

检测项：拉伸性能检测样品：金属材料及制品标准：金属材料拉伸试验第1部分:室温试验方法 GB/T 228.1-2010

检测项：拉伸性能检测样品：金属材料及制品标准：金属材料拉伸试验第1部分:室温试验方法 ISO 6892-1:2009(E)

检测项：拉伸性能检测样品：金属材料及制品标准：金属材料拉伸试验标准测试方法 ASTM E8/E8M-2011

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中国包装科研测试中心

检测项：焊缝和材料的耐水性检测样品：包装材料参数标准：《防护用内包装材料》 GB/T 12339-2008

检测项：剥离强度检测样品：包装材料参数标准：《柔性层压材料的粘合强度对比试验方法》 ASTM F904-98（2008）

检测项：热合强度检测样品：包装材料参数标准：《软质复合塑料材料剥离试验方法》 GB/T 8808-1988

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中国科学院理化技术研究所抗菌材料检测中心

检测项：长霉等级检测样品：绝缘材料标准：合成高分子材料耐真菌性的测定ASTM G21-2009

检测项：长霉等级检测样品：绝缘材料标准：合成高分子材料耐真菌性的测定ASTM G21-2009

检测项：抗菌活性值检测样品：绝缘材料标准：塑料及其他非多孔材料表面抗菌活性检测方法ISO 22196-2011

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中国科学院上海硅酸盐研究所无机材料分析测试中心

检测项：烧失量检测样品：粘土、高铝质耐火材料标准：《铝硅系耐火材料化学分析方法》 GB/T 6900-2006

检测项：Fe2O3 检测样品：耐火材料标准：《耐火材料X射线荧光光谱化学分析熔铸玻璃片法》 GB/T 21114-2007

检测项：Al2O3 检测样品：耐火材料标准：《耐火材料X射线荧光光谱化学分析熔铸玻璃片法》 GB/T 21114-2007

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天津市建筑材料产品质量监督检测中心

检测项：全部项目检测样品：室内装饰装修材料内墙涂料中有害物质限量标准：《室内装饰装修材料内墙涂料中有害物质限量》 GB18582-2008

检测项：全部项目检测样品：建筑材料放射性核素限量标准：《建筑材料放射性核素限量》 GB6566-2010

检测项：全部项目检测样品：室内装饰装修材料内墙涂料中有害物质限量标准：《室内装饰装修材料内墙涂料中有害物质限量》 GB18582-2008

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天津市检测技术研究所

检测项：材料冲击吸收功检测样品：金属材料及金属制品标准：金属材料焊接的破坏性试验硬度试验第1部分：弧焊接头的硬度试验 ISO 9015-1-2001

检测项：材料冲击吸收功检测样品：金属材料及金属制品标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法 GB/T 229-2007

检测项：洛氏硬度检测样品：金属材料及金属制品标准：金属材料洛氏硬度的标准试验方法 ASTM E18-2008b

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江苏天裕陶瓷与耐火材料检测有限公司

检测项：颗粒体积密度检测样品：耐火材料标准：耐火材料颗粒体积密度试验方法GB/T2999-2002(2004)

检测项：真密度检测样品：耐火材料标准：耐火材料真密度试验方法 GB/T5071-1997（2004）

检测项：常温耐压强度检测样品：耐火材料标准：耐火材料常温耐压强度试验方法GB/T5072-2008

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烟台市产品质量监督检验所

检测项：金属材料弯曲试验检测样品：金属材料标准：金属材料弯曲试验方法 GB/T 232-2010

检测项：硬度检测样品：金属材料标准：烧结金属材料(不包括硬质合金) 表观硬度的测定第1部分: 截面硬度基本均匀的材料 GB/T 9097.1-2002 等效采用ISO4498-1:1990

检测项：金属材料电阻率试验检测样品：电线电缆标准：电线电缆电性能试验方法第2部分:金属材料电阻率试验 GB/T 3048.2-2007

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武汉钢铁股份有限公司质量检验中心

检测项：加热永久线变化检测样品：耐火材料标准：耐火材料加热永久线变化试验方法 GB/T 5988-2007

检测项：碳检测样品：耐火材料标准：2、耐火材料 X射线荧光光谱化学分析熔铸玻璃片法 GB/T 21114-2007

检测项：碳检测样品：耐火材料标准：含碳、碳化硅、氮化物耐火材料化学分析方法 GB/T 16555-2008

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