可吸收植入材料检测实验

可吸收接骨螺钉

简介

可吸收接骨螺钉

简介

单/多部件可吸收骨固定器械产品描述：一般采用聚乳酸或其共聚物、复合材料等制成。

单/多部件可吸收骨固定器预期用途：用于非承重部位的骨折内固定术、截骨术、关节融合术中骨折部位的固定。

单/多部件可吸收骨固定器品名举例：可吸收接骨螺钉、可吸收接骨板、可吸收接骨棒、可吸收板钉系统

单/多部件可吸收骨固定器管理类别：Ⅲ

单/多部件可吸收骨固定器相关指导原则：
1、可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件可吸收骨固定器相关标准：
1、13-01 骨接合植入物其他标准
2、YY 0341.1-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求
3、YY 0341.2-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第2部分：脊柱植入物特殊要求
4、YY/T 1772-2021 外科植入物电解液中电偶腐蚀试验方法

单/多部件可吸收骨固定器相关检测项目：
1 . 几何特性《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
2 . 压弯性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
3 . 弯曲性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
4 . 角度固定器弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
5 . 侧板弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
6 . 材料《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
7 . 单次压弯试验《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
8 . 静态四点弯曲《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
9 . 弯曲疲劳《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
10 . 静态扭转《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
11 . 弯曲疲劳强度《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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上海宝钢化工有限公司宝山分公司化验室

检测项：金属材料弯曲检测样品：金属材料标准：《金属材料弯曲试验方法》 GB/T232-2010

检测项：断后伸长率（A）检测样品：金属材料室温拉伸标准：《金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法》 GB/T228.1-2010

检测项：屈服点延伸率（Ae）检测样品：金属材料标准：《金属材料弯曲试验方法》 GB/T232-2010

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萧山区质量计量监测中心

检测项：金属材料弯曲检测样品：金属材料标准：《金属材料弯曲试验方法》 GB/T232-2010

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检测项：屈服点延伸率（Ae）检测样品：金属材料标准：《金属材料弯曲试验方法》 GB/T232-2010

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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哈尔滨飞机工业集团有限责任公司检测校准实验室

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检测项：微孔材料视密度检测样品：外底材料标准：塑料鞋微孔材料视密度试验方法 HG/T 2872-2009

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深圳市华美检测有限公司

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上海标检产品检测有限公司

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