可吸收血流导向装置检测实验

可吸收接骨螺钉

简介

可吸收接骨螺钉

简介

单/多部件可吸收骨固定器械产品描述：一般采用聚乳酸或其共聚物、复合材料等制成。

单/多部件可吸收骨固定器预期用途：用于非承重部位的骨折内固定术、截骨术、关节融合术中骨折部位的固定。

单/多部件可吸收骨固定器品名举例：可吸收接骨螺钉、可吸收接骨板、可吸收接骨棒、可吸收板钉系统

单/多部件可吸收骨固定器管理类别：Ⅲ

单/多部件可吸收骨固定器相关指导原则：
1、可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件可吸收骨固定器相关标准：
1、13-01 骨接合植入物其他标准
2、YY 0341.1-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求
3、YY 0341.2-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第2部分：脊柱植入物特殊要求
4、YY/T 1772-2021 外科植入物电解液中电偶腐蚀试验方法

单/多部件可吸收骨固定器相关检测项目：
1 . 几何特性《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
2 . 压弯性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
3 . 弯曲性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
4 . 角度固定器弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
5 . 侧板弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
6 . 材料《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
7 . 单次压弯试验《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
8 . 静态四点弯曲《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
9 . 弯曲疲劳《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
10 . 静态扭转《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
11 . 弯曲疲劳强度《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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中国质量认证中心华东实验室

检测项：安全联锁装置检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第一部分：通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1：2013 EN 60950-1:2006 +A2:2013 AS/NZS60950.1:2011 UL 60950:2

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艾默生网络能源（西安）有限公司测试部实验室

检测项：软线固紧装置&应力消除试验检测样品：信息技术设备（安全）标准：GB4943-2011 IEC 60950-1:2009 EN 60950-1:2011 CAN/CSA-C22.2 No. 60950-1-07/UL 60950-1：2011 信息技术设备-安全-第一部分：通用要求

检测项：把手和手动控制装置检测样品：信息技术设备（安全）标准：GB4943-2011 IEC 60950-1:2009 EN 60950-1:2011 CAN/CSA-C22.2 No. 60950-1-07/UL 60950-1：2011 信息技术设备-安全-第一部分：通用要求

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松下家电研究开发（杭州）有限公司评价中心

检测项：针焰检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品着火危险试验第5部分：试验火焰针焰试验方法装置、确认试验方法和导则 GB/T 5169.5-2008 IEC60695-11-5:2004

检测项：灼热丝检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品着火危险试验第10部分：灼热丝/热丝基本试验方法灼热丝装置和通用试验方法 GB/T 5169.10-2006 IEC60695-2-10:2000

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奥托立夫（上海）汽车安全系统研发有限公司-实验中心

检测项：有预紧装置的安全带的附加试验检测样品：汽车安全带标准：《机动车成年乘员用安全带和约束系统》 GB14166-2003 / 5.9 《机动车成员用安全带、约束系统、儿童约束系统和ISOFIX儿童约束系统》 GB14166-2013 / 5.9

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信华科技（深圳）有限公司

检测项：部分项目检测样品：信息技术设备 (安全) 标准：信息技术设备的安全 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2001 IEC 60950-1:2005 +A1:2009 EN 60950-1:2006 +A11:2009 +A1:2010+A12:2011 UL60950-1:2003

检测项：部分项目检测样品：信息技术设备 (安全) 标准：信息技术设备的安全 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2001 IEC 60950-1:2005 +A1:2009 EN 60950-1:2006 +A11:2009 +A1:2010+A12:2011 UL60950-1:2003 U

检测项：1.5 元器件检测样品：信息技术设备 (安全) 标准：信息技术设备的安全 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2001 UL60950-1:2003 UL60950-1:2007 AS/NZS 60950.1:2003 CAN/CSA-C22.2 No.60950-1:2003 CAN/CS

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：玩具安全标准消费者安全规范 ASTM F963-11条款：4.1 材料质量，4.5 声响玩具，4.6 小物件，4.7 可触及边缘，4.8 突出物，4.9 可触及尖端，4.10 线状或杆状物体，4.11 钉子和紧固件，4.12 塑料薄膜，4.13 折叠装置和

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中检集团理化检测有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963-11 4.1材料，4.3.7填充材料（目测），4.6小零件，4.7可触及边缘，4.8 突出物，4.9可触及尖端，4.10金属丝或杆件，4.11钉子和紧固件，4.12 包装薄膜，4.13折叠装置和铰链，4.14玩

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963-11 4.1材料，4.3.7填充材料（目测），4.6小零件，4.7可触及边缘，4.8 突出物，4.9可触及尖端，4.10金属丝或杆件，4.11钉子和紧固件，4.12 包装薄膜，4.13折叠装置和铰链，4.14玩

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永济新时速电机电器有限责任公司技术中心试验基地

检测项：组合系统控制装置电源检测样品：逆变器供电的交流电动机及其控制系统的组合试验标准：GB/T25117.3-2010《轨道交通机车车辆组合试验第3部分：间接变流器供电的交流电动机及其控制系统的组合试验》

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中国电子科技集团公司第二十七研究所计量检测中心

检测项：冲击试验检测样品：军用设备、民用电子、电器产品标准：军用装备实验室环境试验方法第18部分：冲击试验 GJB150.18A-2009 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则: 冲击 GB/T2423.5-1995 轨道交通机车车辆电子装置GB/T25119-20

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广州环宇标准及检测技术有限公司

检测项：机械/物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具安全第一部分：物理和机械性能 ISO 8124-1:2012

检测项：机械/物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：标准消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11 4.1 材料 4.5 发声玩具 4.6 小部件 4.7 可触及利边 4.8 凸起的部件 4.9 可触及尖点 4.10 金属丝或杆件 4.11 钉和紧固件 4.12

检测项：机械/物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：澳洲/新西兰玩具安全第一部分：物理机械性能 AS/NZS ISO 8124-1:2013

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可吸收接骨螺钉

简介

可吸收接骨螺钉

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中国质量认证中心华东实验室

艾默生网络能源（西安）有限公司测试部实验室

松下家电研究开发（杭州）有限公司评价中心

奥托立夫（上海）汽车安全系统研发有限公司-实验中心

信华科技（深圳）有限公司

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永济新时速电机电器有限责任公司技术中心试验基地

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