可注射组织假体检测实验

椎间盘假体

简介

椎间盘假体

简介

椎间盘假体产品描述：通常由上、下终板和髓核组成。终板一般采用钴基合金、钛合金等材料制成，两面可带有涂层；髓核一般采用超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。可植入椎体间置换人体椎间盘。

椎间盘假体预期用途：用于椎间盘置换术，以恢复椎体相邻节段间的支撑和相对运动。

椎间盘假体品名举例：颈椎椎间盘假体、胸腰椎椎间盘假体

椎间盘假体管理类别：Ⅲ

椎间盘假体相关指导原则：
1、人工颈椎间盘假体注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

椎间盘假体相关标准：
1、YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品用于脊柱融合的外科植入物骨修复或再生评价试验指南
2、YY/T 0119.2-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第2部分：金属脊柱螺钉
3、YY/T 0119.3-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第3部分：金属脊柱板

椎间盘假体相关检测项目：
1 . 静态力学性能《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
2 . 动态疲劳性能《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
3 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
4 . 静态轴向压缩-剪切试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
5 . 静态扭转试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
6 . 动态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
7 . 动态轴向压缩-剪切试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
8 . 动态扭转试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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常熟市产品质量监督检验所

检测项：显微组织检测样品：金属材料金相标准：金属显微组织检验方法 GB/T 13298-1991 钢的显微组织评定方法 GB/T 13299-1991 钢质模锻件.金相组织评级图及评定方法 GB/T13320-2007

检测项：低倍组织检测样品：锌层重量标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法 GB/T 226-1991 结构钢低倍组织缺陷评级图 GB/T 1979-2001

检测项：熔体流动速率检测样品：塑料材料标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T 3682-2000

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龙岩盛丰机械制造有限公司检测中心

检测项：金属显微组织检测样品：金属材料标准：金属显微组织检验方法GB/T 13298-1991 钢的显微组织评定方法GB/T 13299-1991 钢质模锻件金相组织评级图及评定方法 GB/T 13320-2007

检测项：低倍组织检测样品：金属材料标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法 GB/T 226-1991 结构钢的低倍组织缺陷评级图 GB/T 1979-2001

机构所在地：福建省龙岩市更多相关信息>>

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湖北新冶钢有限公司质量检测中心

检测项：显微组织检测样品：金属与合金标准：1、钢的显微组织评定方法 GB/T13299-91(2010) 2、金属显微组织检验方法 GB/T13298-91(2010) 3、高碳铬轴承钢（显微组织检验、碳化物网状、碳化物带状） GB/T18254-2002(2010)

检测项：显微组织检测样品：金属与合金标准：1、钢的显微组织评定方法 GB/T13299-91 2、金属显微组织检验方法 GB/T13298-91 3、高碳铬轴承钢（显微组织检验、碳化物网状、碳化物带状） GB/T18254-2002

检测项：钢的低倍检验检测样品：矿石与矿物标准：1、结构钢低倍组织缺陷评级图 GB/T1979-2001（2010） 2、钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法 GB 226-91(2010) 3、高碳铬轴承钢（低倍组织检验） GB/T18254-2002(2010)

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秦皇岛首钢板材有限公司理化计量检测中心

检测项：显微组织检测样品：标准：钢的显微组织评定方法 GB/T 13299-1991

机构所在地：河北省秦皇岛市更多相关信息>>

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江南造船（集团）有限责任公司船舶计量理化无损检测中心

检测项：显微组织检测样品：铁磁材料的微观结构测试标准：金属显微组织检验方法 GB/T 13298—1991 钢的显微组织评定方法 GB/T 13299—1991

检测项：宏观组织及缺陷检测样品：铁磁材料的微观结构测试标准：船用钢材焊接接头宏观组织及缺陷试验方法 CB 3380-1991

检测项：低倍组织及缺陷检测样品：磁性物质标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法 GB/T 226—1991

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庆安集团有限公司检测与环境实验中心

检测项：组织检验检测样品：铜及铜合金标准：变形铝及铝合金制品组织检验方法 GB/T 3246.1-2000

检测项：氮化层深度检测样品：碳钢、合金钢标准：钢铁零件渗氮层深度测定和金相组织检验 GB/T 11354-2005

检测项：过烧组织检测样品：铜及铜合金标准：铸造铝合金金相铸造铝硅合金过烧 JB/T 7946.2-1999

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*显微组织检测样品：粉末标准：金属显微组织检验方法 GB/T 13298-1991 合金工具钢 GB/T 1299-2000

检测项：显微组织检测样品：**全站仪标准：金属显微组织检验方法 GB/T 13298-1991 合金工具钢 GB/T 1299-2000

检测项：α和β放射性活度检测样品：标准：表面污染测定第1部分：β发射体（Eβmax>0.15MeV）和α发射体 GB/T 14056.1-2008 电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB 18871-2002 放射性物质安全运输规程 GB 11806-2004γ

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华东电力试验研究院有限公司

检测项：金属显微组织检测样品：汽轮机标准：金属显微组织检验方法GB/T13298-1991钢的显微组织评定方法GB/T13299-1991

检测项：钢的低倍检查检测样品：铁磁材料标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法GB/T226-1991结构钢低倍组织缺陷评级图GB/T1979-2001

检测项：可磨性指数检测样品：飞灰和炉渣标准：煤的可磨性指数测定法（哈德格罗夫法） GB/T2565－1998

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鞍钢股份有限公司质量检验中心

检测项：涂层厚度检测样品：彩涂板标准：钢的显微组织评定方法 GB/T 13299-1991

检测项：显微组织检测样品：彩涂板标准：结构钢低倍组织缺陷评级图 GB/T 1979-2001

检测项：显微组织检测样品：彩涂板标准：金属显微组织检验方法 GB/T 13298-1991

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南京汽车集团有限公司汽车检测中心

检测项：渗氮层金相组织检测样品：金属材料及其制品标准：GB/T 13298-1991 金属显微组织检验方法 GB/T 13299-1991 钢的显微组织评定方法

检测项：显微组织检测样品：金属材料及其制品标准：GB/T 13298-1991 金属显微组织检验方法 GB/T 13299-1991 钢的显微组织评定方法

检测项：铁素体晶粒度检测样品：金属材料及其制品标准：GB/T 4335-1984 低碳钢冷轧薄板铁素体晶粒度测定法

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