可注射组织假体检测实验

椎间盘假体

简介

椎间盘假体

简介

椎间盘假体产品描述：通常由上、下终板和髓核组成。终板一般采用钴基合金、钛合金等材料制成，两面可带有涂层；髓核一般采用超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。可植入椎体间置换人体椎间盘。

椎间盘假体预期用途：用于椎间盘置换术，以恢复椎体相邻节段间的支撑和相对运动。

椎间盘假体品名举例：颈椎椎间盘假体、胸腰椎椎间盘假体

椎间盘假体管理类别：Ⅲ

椎间盘假体相关指导原则：
1、人工颈椎间盘假体注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

椎间盘假体相关标准：
1、YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品用于脊柱融合的外科植入物骨修复或再生评价试验指南
2、YY/T 0119.2-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第2部分：金属脊柱螺钉
3、YY/T 0119.3-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第3部分：金属脊柱板

椎间盘假体相关检测项目：
1 . 静态力学性能《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
2 . 动态疲劳性能《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
3 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
4 . 静态轴向压缩-剪切试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
5 . 静态扭转试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
6 . 动态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
7 . 动态轴向压缩-剪切试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
8 . 动态扭转试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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大陆汽车电子（芜湖）有限公司质保部检测中心

检测项：高压水雾试验检测样品：执行器(电子节气门体) 标准：电子节气门体产品规范10189420 SPE 000 AB 10.3.1

检测项：湿度试验检测样品：执行器(电子节气门体) 标准：电子节气门体产品规范10189420 SPE 000 AB 10.3.2

检测项：盐雾试验检测样品：执行器(电子节气门体) 标准：电子节气门体产品规范10189420 SPE 000 AB 10.3.3

机构所在地：安徽省芜湖市更多相关信息>>

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太原重工股份有限公司理化检定中心

检测项：球化体等级检测样品：金属与金属制品标准：低、中碳钢球化体评级 JB/T 5074-2007

检测项：显微组织检测样品：金属与金属制品标准：金属显微组织检验方法 GB/T 13298-1991

检测项：渗层深度及组织检测样品：金属与金属制品标准：钢铁零件渗氮层深度测定和金相组织检验 GB/T 11354-2005

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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广州化工分析测试中心有限公司

检测项：熔体流动速率检测样品：化工品标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T 3682-2000

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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巨石集团有限公司检测中心

检测项：熔体流动速率检测样品：绝缘子标准：GB/T 3682-2000塑料热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定

检测项：熔体流动速率检测样品：塑料标准：GB/T 3682-2000塑料热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定

机构所在地：浙江省桐乡市更多相关信息>>

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山东非金属材料研究所

检测项：熔体流动速率检测样品：塑料及有关制品标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T 3682-2000

检测项：熔体流动速率检测样品：塑料及有关制品标准：塑料-热塑塑料熔体质量流速（MFR）和熔体体积流速（MVR）的测定第1部分：标准方法 ISO 1133-1-2011

检测项：熔体流动速率检测样品：标准：用挤压塑料计测定热塑性塑料流动速率的标准试验方法 ASTM D 1238-10

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淄博市环境监测站

检测项：检测样品：标准：GB/T 14056.1-2008第一部分β发射体（最大β能量大于0.15MeV）和α发射体

机构所在地：山东省淄博市更多相关信息>>

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上海电缆研究所检测中心

检测项：熔体流动速率检测样品：热塑性塑料标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T 3682-2000

检测项：全部项目检测样品：架空绝缘电缆用黑色可交联聚乙烯绝缘料标准：架空绝缘电缆用黑色可交联聚乙烯绝缘料JB/T10260-2001

检测项：全部项目检测样品：电线电缆用可交联阻燃聚烯烃料标准：电线电缆用可交联阻燃聚烯烃料JB/T10436-2004

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：聚氨酯预聚体中异氰酸酯基含量的测定检测样品：　标准：聚氨酯预聚体中异氰酸酯基含量的测定 HG/T2409-1992

检测项：部分参数检测样品：电线电缆用可交联聚乙烯绝缘料标准：电线电缆用可交联聚乙烯绝缘料 JB/T10437-2004

检测项：全部参数检测样品：架空绝缘电缆用黑色可交联聚乙烯绝缘料标准：架空绝缘电缆用黑色可交联聚乙烯绝缘料 JB/T10260-2001

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甘肃电器科学研究院

检测项：全部项目检测样品：热熔断体标准：《热熔断体的要求和应用导则》GB 9816-2008

检测项：全部项目检测样品：热熔断体标准：《热熔断体的要求和应用导则》GB 9816-2008 IEC 60691:2002

检测项：全部项目检测样品：热熔断体标准：IEC 60715:1981

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：中子剂量检测样品：放射卫生检测标准：表面污染测定第1部分：β发射体(E βmax>0.15MeV)和α发射体 GB/T 14056.1-2008

检测项：日本裂体吸虫抗体检测样品：疾病控制类样品标准：日本裂体吸虫抗体测定 ZJZ/FB-9-006

检测项：氡浓度检测样品：放射卫生检测标准：地下建筑氡及其子体控制标准 GBZ 116-2002

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