可注射组织假体检测实验

椎间盘假体

简介

椎间盘假体

简介

椎间盘假体产品描述：通常由上、下终板和髓核组成。终板一般采用钴基合金、钛合金等材料制成，两面可带有涂层；髓核一般采用超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。可植入椎体间置换人体椎间盘。

椎间盘假体预期用途：用于椎间盘置换术，以恢复椎体相邻节段间的支撑和相对运动。

椎间盘假体品名举例：颈椎椎间盘假体、胸腰椎椎间盘假体

椎间盘假体管理类别：Ⅲ

椎间盘假体相关指导原则：
1、人工颈椎间盘假体注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

椎间盘假体相关标准：
1、YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品用于脊柱融合的外科植入物骨修复或再生评价试验指南
2、YY/T 0119.2-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第2部分：金属脊柱螺钉
3、YY/T 0119.3-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第3部分：金属脊柱板

椎间盘假体相关检测项目：
1 . 静态力学性能《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
2 . 动态疲劳性能《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
3 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
4 . 静态轴向压缩-剪切试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
5 . 静态扭转试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
6 . 动态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
7 . 动态轴向压缩-剪切试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
8 . 动态扭转试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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检测项：低倍组织检测样品：金属材料标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法GB/T226-1991

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检测项：克伦特罗检测样品：动物组织及尿液标准：动物组织中盐酸克伦特罗的测定气相色谱-质谱法 NY/T 468-2006

检测项：莱克多巴胺检测样品：动物组织及尿液标准：动物组织及动物尿液中莱克多巴胺残留检测方法气相色谱-质谱法农业部958号公告-4-2007

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检测项：氨基糖苷类检测样品：动物性产品标准：庆大霉素在动物可食性组织中残留的微生物学检测方法农业部农牧发[1998]17号

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检测项：氨基糖苷类药物检测样品：畜禽产品、食品药物残留标准：动物组织中氨基糖苷类药物残留量的测定高效液相色谱-质谱/质谱法 GB/T 21323-2007

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检测项：土霉素检测样品：食品标准：《兽药及其它化学物质在动物可食性组织中残留检测方法》（农牧发[1998]17号附件）

检测项：恩诺沙星检测样品：食品标准：《兽药及其它化学物质在动物可食性组织中残留检测方法》（农牧发[1998]17号附件）

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检测项：氯丙嗪检测样品：食品标准：猪肾和肌肉组织中乙酰丙嗪、氯丙嗪、氟哌啶醇、丙酰二甲氨基丙吩噻嗪、甲苯噻嗪、阿扎哌隆、阿扎哌醇、咔唑心安残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20763-2006

检测项：己烯雌酚检测样品：动物源性食品标准：牛猪肝肾和肌肉组织中玉米赤霉醇玉米赤霉酮己烯雌酚己烷雌酚双烯雌酚残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20766-2006

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检测项：激素类检测样品：动物性食品标准：猪可食性组织中地塞米松残留检测方法高效液相色谱法农业部958号公告-6-2007

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