可锻铸铁管路连接件检测实验

呼吸管路

简介

呼吸管路

简介

呼吸管路产品描述：通常为 “人”字形或“一”字形结构的波纹管，部分管路可以做轴向伸缩，人字形结构的管路由吸气支路和呼气支路组成，一般由塑料或硅橡胶材料制成的。具有加热功能的呼吸管路还包括加热丝和电源适配器。一次性或重复使用。

呼吸管路预期用途：常用于呼吸机、麻醉机与面罩或气管插管等器械之间的气路连接。加热呼吸管路具有加热呼吸管路内气体功能，可防止冷凝水的产生。

呼吸管路品名举例：麻醉呼吸管路、抗静电呼吸管路（黑色）、重复性使用硅橡胶呼吸管路、一次性使用呼吸管路、加热呼吸管路、气体波纹连接管

呼吸管路管理类别：Ⅱ

呼吸管路相关指导原则：
1、麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则

呼吸管路相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB/T 1962.1-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求
3 . GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头
4 . GB/T 2828.1-2003 计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
5 . GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
6 . GB/T 1031-2009 产品几何技术规范（GPS) 表面结构轮廓法表面粗糙度参数及其数值
7 . GB/T 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
8 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
9 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
10 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
11 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
12 . YY 0461-2003 麻醉机和呼吸机用呼吸管路
13 . YY 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求
14 . YY 1040.1-2003 麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套
15 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求

呼吸管路相关检测项目：
1 . 重复性使用呼吸管路《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
2 . 材料《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
3 . 设计《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
4 . 长度《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
5 . 气流阻力《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
6 . 连接方式《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
7 . 泄漏《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
8 . 弯曲气流的阻力增加《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
9 . 顺应性《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
10 . 静电防护《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
11 . 无菌供应的呼吸管路的要求《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
12 . 标志《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
13 . 制造厂提供的信息《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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检测项：无螺纹接线端子和电气连接件检测样品：儿童用可移式灯具标准：灯具第2-10部分：特殊要求儿童用可移式灯具 IEC60598-2-10:2003 / 灯具第2-10部分：特殊要求儿童用可移式灯具 GB7000.4-2007

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：加拿大消费品安全法案玩具条例 SOR/2011-17 4包装软薄膜胶袋 7小物件 8金属边 9线结构 10塑胶边 11木制品 12玻璃 13钉子和紧固件 16投射物 28玩偶,毛绒和柔软玩具的连接件 29(a)玩偶,毛绒和柔软玩具的填充

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检测项：螺钉、连接件（机械）和密封压盖检测样品：灯具: 一般要求与试验标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 GB7000.1-2007／IEC 60598-1：2003

检测项：螺钉、连接件（机械）和密封压盖检测样品：固定式通用灯具标准：灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具GB7000.201-2008/IEC 60598-2-1：1979+A1：1987

检测项：螺钉、连接件（机械）和密封压盖检测样品：可移式通用灯具标准：灯具第2-4部分：特殊要求可移式通用灯具GB7000.204-2008/IEC 60598-2-4：1997

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检测项：螺钉、载流部件和连接件检测样品：灯的控制装置标准：GB19510.1-2009， EN61347-1：2008+A1:2011， IEC61347-1:2007+A1: 2010, AS/NZS 61347.1: 2002 《灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求》

检测项：结构检测样品：灯具标准：GB7000.1-2007 IEC60598-1:2008 EN60598-1:2008+A11:2009 AS/NZS60598.1:2003 《灯具一般安全要求与试验》

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检测项：螺钉、载流部件和连接件检测样品：LED模块用直流或交流电子控制装置标准：灯控装置. 第2-13部分：LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求 IEC 61347-2-13:2006 EN 61347-2-13:2006 GB 19510.14

检测项：螺钉、载流部件和连接件检测样品：LED模块用直流或交流电子控制装置标准：灯控装置. 第2-13部分：LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求 IEC 61347-2-13:2006 EN 61347-2-13:2006 GB 19510.14

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检测项：无螺纹接线端子和电气连接件检测样品：灯具通用要求标准：灯具第1部分：一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+ A11:2009 AS/NZS 60598.1:2003

检测项：螺钉、载流部件和连接件检测样品：荧光灯电子镇流器标准：灯的控制装置第4 部分：荧光灯用交流电供电的电子镇流器特殊要求 GB 19510.4-2009 IEC 61347-2-3:2011 AS/NZS 61347.2.3:2004

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检测项：无螺纹接线端子和电气连接件检测样品：可移式通用灯具标准：灯具第2-4部分：特殊要求可移式通用灯具 GB 7000.204—2008 IEC 60598-2-4：1997 EN 60598-2-4：1997

检测项：螺钉、载流部件和连接件检测样品：LED模块用直流或交流电子控制装置标准：灯的控制装置第14部分：LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求 GB 19510.14—2009 IEC 61347-2-13：2006 EN 61347-2-13：2006

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检测项：无螺纹接线端子和电气连接件检测样品：固定式通用灯具标准：灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具 GB 7000.201-2008 IEC 60598-2-1:1979+ A1:1987 EN 60598-2-1:1989

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检测项：无螺纹连接端子和电气连接件检测样品：固定式通用灯具标准：灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具 GB7000.201-2008 IEC 60598-2-1:1979+A1:1987

检测项：螺钉、载流部件和连接件检测样品：镇流器标准：灯的控制装置第4部分：荧光灯用交流电子镇流器的特殊要求 GB19510.4-2009 IEC 61347-2-3:2000

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检测项：部分项目检测样品：灯具标准：灯具第1部分：一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008

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