可降解骨支架检测实验

输尿管支架

简介

输尿管支架

简介

输尿管支架产品描述：通常为由硅橡胶、聚氨酯或其他聚合物制造的管状结构，单端或双端有环状弯曲。放置于肾脏与膀胱之间。在体内滞留时间大于等于30天。

输尿管支架预期用途：通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。

输尿管支架品名举例：输尿管支架

输尿管支架管理类别：Ⅲ

输尿管支架产品描述：通常为由硅橡胶、聚氨酯或其他聚合物制造的管状结构，单端或双端有环状弯曲。放置于肾脏与膀胱之间。在体内滞留时间小于30天。

输尿管支架预期用途：通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。

输尿管支架品名举例：输尿管支架

输尿管支架管理类别：Ⅱ

输尿管支架相关指导原则：
1、输尿管支架注册审查指导原则

输尿管支架相关检测项目：
1 . 长度《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
2 . 耐尿酸浸泡《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
3 . 固定强度《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
4 . 断裂强度《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
5 . 伸长率《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
6 . 动态摩擦力《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
7 . 射线不透性《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
8 . 法国规格Fr 《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
9 . 还原物质（易氧化物）《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
10 . 酸碱度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
11 . 蒸发残渣《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
12 . 重金属总含量《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
13 . 紫外吸光度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
14 . 环氧乙烷残留量测定《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
15 . 无菌检查法《中华人民共和国药典 2020年版第四部通则： 1101》
16 . 细菌内毒素检查法《中华人民共和国药典 2020年版第四部通则： 1143》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月11日

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天津摩托车质量监督检验所

检测项：*全项目检测样品：支架标准：两轮摩托车支架及修订本2000/72/EC 93/31/ EEC 关于两轮摩托车支架的指令2009/78/EC

检测项：*全项目检测样品：支架标准：关于两轮摩托车支架的指令2009/78/EC

检测项：*全项目检测样品：支架标准：摩托车和轻便摩托车制动器技术条件QC/T 655-2005

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上海机动车检测中心

检测项：支架检测样品：摩托车标准：《二轮轻便摩托车—侧支架和中间支架驻车稳定性》ISO 8706-1990

检测项：支架检测样品：摩托车标准：《二轮摩托车—侧支架和中间支架驻车稳定性》ISO 9565-1990

检测项：支架检测样品：摩托车标准：《摩托车侧支架和中央支架的驻车稳定性》JASO T010-1992

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：支架稳固性检测样品：动脉支架标准：预装在输送系统上的球囊扩张血管支架稳固性能标准测试方法 YY/T 0807-2010

检测项：支架脉动耐久性检测样品：动脉支架标准：血管支架体外脉动耐久性标准测试方法 YY/T 0808-2010

检测项：支架弹性回缩检测样品：动脉支架标准：球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法 YY/T 0694-2008

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：重金属检测样品：食品包装材料标准：《一次性可降解餐饮具通用技术条件》GB18006.1-2009

检测项：重金属检测样品：食品包装材料标准：《一次性可降解餐饮具通用技术条件》GB18006.1-2009

检测项：促进排铅功能（骨铅）检测样品：食品与保健食品标准：《促进排铅功能评价方法》国家食品药品监督管理局国食药监保化[2012]107号附件7

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绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

检测项：表面质量检测样品：《伞骨钢丝》标准：《《伞骨钢丝》《伞骨钢丝》》YB/T097-1997中第4.4条

检测项：表面质量检测样品：《伞骨钢丝》标准：《《伞骨钢丝》《伞骨钢丝》》YB/T097-1997中第4.4条

检测项：伞骨弹性检测样品：《太阳伞》标准：《晴雨伞》GB/T23147-2008中第6.15.1条

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

检测项：球囊额定疲劳（球囊扩张或球囊辅助支架）检测样品：血管支架标准：心血管植入物-血管内器械第2部分：血管支架 ISO 25539-2:2008(E)

检测项：支架直径与球囊充盈压力的关系检测样品：血管支架标准：心血管植入物-血管内器械第2部分：血管支架 ISO 25539-2:2008(E)

检测项：尺寸验证和支架长度与直径之间的关系检测样品：血管支架标准：心血管植入物-血管内器械第2部分：血管支架 ISO 25539-2:2008(E)

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中煤北京煤矿机械有限责任公司实验中心

检测项：操作性能检测样品：液压支架立柱标准：《液压支架立柱技术条件》MT313-1992；《煤矿用液压支架第2部分：立柱、千斤顶技术条件》GB25974.2-2010

检测项：密封性能检测样品：液压支架立柱标准：《液压支架立柱技术条件》MT313-1992；《煤矿用液压支架第2部分：立柱、千斤顶技术条件》GB25974.2-2010

检测项：支护性能检测样品：液压支架立柱标准：《液压支架立柱技术条件》MT313-1992；《煤矿用液压支架第2部分：立柱、千斤顶技术条件》GB25974.2-2010

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天津市金锚集团有限责任公司检测中心

检测项：踏棍扭矩试验检测样品：加强塑料自立式梯子(踏棍支架、伸缩支架、平台、组合和铰接梯以及踏棍托架）标准：梯子-便携式加强塑料-安全要求 ANSI A14.5：2007/8.5踏棍支架（双面）伸缩支架、平台、组合和铰接梯以及踏棍托架测试；8.7周期性负载测试

检测项：侧向摆动实验检测样品：加强塑料自立式梯子(踏棍支架、伸缩支架、平台、组合和铰接梯以及踏棍托架）标准：梯子-便携式加强塑料-安全要求 ANSI A14.5：2007/8.5踏棍支架（双面）伸缩支架、平台、组合和铰接梯以及踏棍托架测试；8.7周期性负载测试

检测项：梯框悬臂静态弯曲试验检测样品：加强塑料自立式梯子(踏棍支架、伸缩支架、平台、组合和铰接梯以及踏棍托架）标准：梯子-便携式加强塑料-安全要求 ANSI A14.5：2007/8.5踏棍支架（双面）伸缩支架、平台、组合和铰接梯以及踏棍托架测试；8.7周期性负载测试

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：手术显微镜落地支架标准：目乐手术显微镜落地支架 YZB/MW 132-2006

检测项：稳固性能检测样品：血管支架标准：预装在输送系统上的球囊扩张血管支架稳固性能标准测试方法 YY/T 0807-2010

检测项：三点弯曲检测样品：超高分子量聚乙烯标准：球囊扩张血管支架和支架系统三点弯曲试验方法 YY/T 0858-2011

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天津出入境检验检疫局工业产品安全技术中心消费品安全实验室

检测项：部分参数检测样品：自行车支架标准：自行车支架 QB/T1893-1993

检测项：全部参数检测样品：自行车支架标准：自行车-自行车部件-衣架EN14872：2006

检测项：部分参数检测样品：自行车支架标准：自行车衣架 GB22790-2008

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输尿管支架

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绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

先健科技（深圳）有限公司研发实验室

中煤北京煤矿机械有限责任公司实验中心

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天津出入境检验检疫局工业产品安全技术中心消费品安全实验室

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