泌尿系结石是泌尿外科的常见病，欧美流行病学资料显示，泌尿系结石的发病率为1%-20%，我国泌尿系结石整体发病率为1-5%，南方高达5-10%，年新发病率为（150-200）/10万人，其中25%的患者需要住院治疗，最新的调查显示，约1/17的中国人有肾结石（近1亿患者）。

目前治疗肾结石的目前治疗方式很多，例如输尿管镜取石术、经皮肾镜取石术等等。其中输尿管镜取石术部分患者需要在术前需要置入输尿管支架用于扩张输尿管，或者在输尿管镜取石术术后置入输尿管支架用于引流。

不过目前可用的输尿管支架的并发症发生率高达80%，导致患者因尿液反流、胁腹疼痛和膀胱痉挛而感到严重疼痛和不适，通常需要额外的医疗护理和更换手术。有充分证据表明，尿液反流是导致患者疼痛和不适的主要原因，并可能导致肾脏损伤或感染，可能需要住院治疗。其中当使用标准双 J 输尿管支架时，63%的时间会发生与膀胱输尿管反流相关的疼痛。

因此如何提高肾结石患者术前和术后置入输尿管支架生活质量、降低并发症的发生率成为输尿管支架优化方向。

大学医院（University Hospitals）的泌尿外科研究所主席Lee Ponsky在自己治疗肾结石的过程中也发现输尿管支架带来膀胱输尿管反流问题，而且发病率如此之高。但是没有创新医疗器械公司去认识这个问题和开发相应产品。因此Lee Ponsky和Dean Secrest 一起合作开发一款创新的防反流的输尿管支架---RELIEF。

RELIEF由大学医院公司（University Hospitals Inc）负责生产和销售，其中标准款RELIEF支架于2022年获得FDA批准（用于治疗肾结石和其他导致肾脏引流困难的问题）。最近FDA批准RELIEF用于预防膀胱输尿管反流，这使得RELIEF成为全球首款且唯一的防反流的输尿管支架。

创始人评价

“我不仅从泌尿外科的临床工作中了解到现有双 J 支架设计的问题，而且从我自己作为输尿管支架患者的经验中了解到。使用现有的支架通常会给患者带来痛苦。RELIEF以一种非常直观的方式解决最显著的副作用，例如反流和膀胱痉挛。膀胱中的线圈与标准支架不同，因为它是漂浮的，因此不会坐在膀胱的底部。这种浮动线圈旨在最大限度地减少膀胱痉挛，这是标准支架的常见症状。独特的设计使得从输尿管到膀胱的开口在排尿期间保持关闭，这样就不会出现痛苦的回流到肾脏的情况。我们非常高兴患者能够拥有一个真正不同于所有其他现有支架的选择，我们期待看到通过这种新颖的设计提高患者的生活质量。” 

---Lee Ponsky  University Hospitals

“RELIEF有潜力提高患者舒适度、减少药物使用，并成为医疗器械的标准。肾结石管理护理。我很自豪能够参与该产品的开发以及该支架为患者带来的显著益处。”

---David Schulsinger   Stony Brook Medicine

RELIEF

RELIEF是一种一次性使用的输尿管支架，旨在缓解输尿管中各种良性、恶性和创伤后病症的梗阻。

RELIEF通过对传统输尿管支架两处改进，解决困难临床的反流问题。

首先：RELIEF 独特的缝合设计使患者的输尿管口自然闭合，消除排尿时尿液回流至肾脏的情况。

RELIEF这种独特设计，允许RELIEF主体的近端全部被推进到输尿管内（深入输尿管4mm），从而使患者输尿管口能够自然闭合。 这可以防止常见的支架相关的侧腹疼痛，这是传统支架患者不适的主要原因。

其次：RELIEF近端通过缝线连接一个独特的“膀胱线圈”。“膀胱线圈”可以在膀胱中漂浮，当膀胱充盈时“膀胱线圈”能够停留在膀胱三角区域，并减少膀胱痉挛和相关疼痛。

RELIEF放置与传统输尿管支架非常相似，使用在内窥镜下或X射线下放置。

RELIEF临床研究

之前在《Urology》期刊上发表的一项单中心的临床研究，研究证实RELIEF安全性和有效性。本项研究总共纳入了28名患者，其中20名患者接受了RELIEF治疗。其中，11名患者为女性，9 名患者为男性。患者在支架置入前后接受了被动膀胱造影。患者还在基线、术后第 1 天和移除当天完成了输尿管支架症状问卷 (USSQ)。

具体研究数据

95% 的患者（19 名患者中的 18 名）在支架置入后进行膀胱造影时未显示影像学尿反流。一名患者出现 1 级反流。 2 名患者因担心输尿管损伤而在术中被排除，1 名患者因明显不适而选择提前取出支架。

没有患者出现不良并发症。

第一次和第三次 USSQ 调查平均总分在统计上有显著改善 (P <0.001)。身体疼痛、总体健康状况和工作表现评分也有统计学上的显著改善 (P < 0.05)。

University Hospitals

大学医院（University Hospitals）位于美国俄亥俄州克利夫兰市，是一家拥有百年历史的医院，成立于1866年，1993年开始转型为区域性的医疗系统，是美国东北部最大及最主要的医疗保健系统之一。