可食动物肌肉、肝脏和水产品检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：部分项目检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第二部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607:2007

检测项：部分项目检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求IEC60601-2-10：1987/A1:2001 EN 60601-2-10:2001 医疗电气设备.第2-10部分:神经和肌肉刺激器安全性特殊要求和基本性能要求IEC 60601-

检测项：可萃取镉检测样品：玩具和儿童产品标准：标准消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.3.5.2（2）（c）美国消费品安全委员会测试方法：儿童金属饰品中可萃取镉含量测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1004-11

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：全部参数检测样品：神经和肌肉刺激器标准：神经和肌肉刺激器输出特性的测量YY/T0696-2008

检测项：部分参数检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007

检测项：浮游菌数(浮游菌浓度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：神经和肌肉刺激器标准：神经和肌肉刺激器输出特性的测量YY/T 0696-2008

检测项：全部参数检测样品：神经和肌肉刺激器标准：神经和肌肉刺激器输出特性的测量YY/T 0696-2008

检测项：部分参数检测样品：宽光谱多功能治疗仪标准：医用电器设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求YY 0607-2007

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：肌肉刺激检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物刺激性和溶血性研究技术指导原则》（2005年）肌肉刺激性试验

检测项：肌肉刺激检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物刺激性和溶血性研究技术指导原则》（2005年）肌肉刺激性试验

检测项：寄生虫囊蚴检测样品：食品与保健食品标准：腌制生食动物性水产品卫生标准 GB 10136-2005

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青岛加藤吉食品有限公司中国品质管理中心检测室

检测项：磺胺嘧啶检测样品：食品标准：日本厚生劳动省《HPLC动物用医药品等的一齐分析法Ⅰ》食安发0613第1号平成２5年6月13日

检测项：磺胺噻唑检测样品：食品标准：日本厚生劳动省《HPLC动物用医药品等的一齐分析法Ⅰ》食安发0613第1号平成２5年6月13日

检测项：磺胺吡啶检测样品：食品标准：日本厚生劳动省《HPLC动物用医药品等的一齐分析法Ⅰ》食安发0613第1号平成２5年6月13日

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威海海都食品集团有限公司中心实验室

检测项：土霉素检测样品：食品标准：对于食品中残留农药、饲料添加剂及动物用医药品成分物质分析的试验法食安基发第0124001号（2005年）

检测项：金霉素检测样品：食品标准：对于食品中残留农药、饲料添加剂及动物用医药品成分物质分析的试验法食安基发第0124001号（2005年）

检测项：四环素检测样品：食品标准：对于食品中残留农药、饲料添加剂及动物用医药品成分物质分析的试验法食安基发第0124001号（2005年）

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天津汽车检测中心

检测项：* 可回收利用性检测样品：*农用车运输车标准：2005/64/EC关于汽车型式认证中车辆可再使用性、可再利用性和可回收利用性的指令 GB/T 19515-2004道路车辆可再利用性和可回收利用性计算方法

检测项：* 可回收利用性检测样品：汽车标准：2005/64/EC关于汽车型式认证中车辆可再使用性、可再利用性和可回收利用性的指令 GB/T 19515-2004道路车辆可再利用性和可回收利用性计算方法

检测项：*部分项目检测样品：软管和软管组合件标准：QC/T 664-2008 汽车空调（HFC-134a）用软管及软管组合件

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漳州市农业检验监测中心（福建省农产品质量安全检验检测中心 (漳州) 分中心）

检测项：可滴定酸检测样品：农产品（水果蔬菜、食用菌、茶叶、粮食、乳制品、畜禽产品、水产品）标准：水果、蔬菜维生素C含量测定法 GB/T 6195-1986

检测项：α-666 检测样品：农产品（水果蔬菜、食用菌、茶叶、粮食、乳制品、畜禽产品、水产品）标准：水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T 19648-2006

检测项：β-666 检测样品：农产品（水果蔬菜、食用菌、茶叶、粮食、乳制品、畜禽产品、水产品）标准：水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T 19648-2006

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东莞市动物疫病预防控制中心

检测项：沙门氏菌检测样品：动物及动物产品标准：动物和动物产品沙门氏菌检测方法 NY/T 550-2002

检测项：沙门氏菌检测样品：动物及动物产品标准：动物和动物产品沙门氏菌检测方法 NY/T 550-2002

检测项：鸭瘟病毒检测样品：猪标准：鸭瘟病毒PCR检测OIE Chapter 2.3.7《陆生动物诊断试验和疫苗标准手册》(2009)

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上海市动物疫病预防控制中心

检测项：动物布鲁氏菌病检测样品：动物及其产品标准：《陆生动物诊断试验和疫苗手册》世界动物卫生组织 2010 2.4.3

检测项：马传染性贫血病检测样品：动物及其产品标准：《陆生动物诊断试验和疫苗手册》世界动物卫生组织 2010 2.1.5

检测项：猪繁殖与呼吸综合征检测样品：动物及其产品标准：《陆生动物诊断试验和疫苗手册》世界动物卫生组织 2010 2.8.7

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简介

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青岛加藤吉食品有限公司中国品质管理中心检测室

威海海都食品集团有限公司中心实验室

天津汽车检测中心

漳州市农业检验监测中心（福建省农产品质量安全检验检测中心 (漳州) 分中心）

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