各项功能检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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陕西省疾病预防控制中心

检测项：增强免疫力功能试验检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（卫生部2003年版）保健食品功能学评价程序和检验方法规范第二部分（一）

检测项：缓解体力疲劳功能试验检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（卫生部2003年版）保健食品功能学评价程序和检验方法规范第二部分（十二）

检测项：提高缺氧耐受力功能试验检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（卫生部2003年版）保健食品功能学评价程序和检验方法规范第二部分（十三）

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：抗氧化功能检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003）（保健食品功能学评价程序与检验方法规范）第二部分、四

检测项：改善睡眠功能检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003）（保健食品功能学评价程序与检验方法规范）第二部分、十

检测项：增强免疫力功能检测样品：食品、保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003）（保健食品功能学评价程序与检验方法规范）第二部分、一

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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福建省电子产品监督检验所（福建省软件评测中心）

检测项：系统集成的综合管理功能、信息管理和服务功能检测样品：智能化系统集成标准：智能建筑工程质量验收规范GB 50339-2003 第 10 章

检测项：容错功能检测检测样品：信息网络系统标准：智能建筑工程质量验收规范GB 50339－2003 第5章

检测项：网络管理功能检测检测样品：信息网络系统标准：智能建筑工程质量验收规范GB 50339－2003 第5章

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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中国电子科技集团公司第二十三研究所检验中心

检测项：*部分项目检测样品：75Ω多功能编织型同轴电缆标准：75Ω多功能编织型同轴电缆规范ANSI/SCTE71 2008

检测项：*全部项目检测样品：漏泄同轴电缆标准：漏泄同轴电缆分规范 GB/T 15285-1994

检测项：*全部项目检测样品：铜包铝线标准：铜包铝线 SJ/T 11223-2000

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北京软件产品质量检测检验中心

检测项：访问控制功能检测样品：计算机应用软件产品安全标准：《信息技术安全技术信息技术安全评估准则第2部分：安全功能要求》GB/T 18336.2-2008

检测项：管理功能规范检测样品：计算机应用软件产品安全标准：《信息技术安全技术信息技术安全评估准则第2部分：安全功能要求》GB/T 18336.2-2008

检测项：安全审计数据产生检测样品：计算机应用软件产品安全标准：《信息技术安全技术信息技术安全评估准则第2部分：安全功能要求》GB/T 18336.2-2008

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潮州出入境检验检疫局综合技术服务中心（检测中心）

检测项：部分参数检测样品：卫生洁具标准：GB 6952-2005卫生陶瓷

检测项：部分参数检测样品：卫生洁具标准：GB 6952-2005 卫生陶瓷

检测项：部分参数检测样品：卫生洁具标准：ASME A112.19.2 -2008/CSA B45.1-08 卫生洁具

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北京市产品质量监督检验院汽车检测中心

检测项：功能安全和故障防护安全要求检测样品：电动汽车标准：电动汽车安全要求第2部分：功能安全和故障防护 GB/T 18384.2-2001

检测项：绝缘电阻检测样品：电动汽车标准：电动汽车安全要求第2部分：功能安全和故障防护 GB/T 18384.2-2001

检测项：爬电距离检测样品：电动汽车标准：电动汽车安全要求第2部分：功能安全和故障防护 GB/T 18384.2-2001

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：空载有功功率检测样品：数字式多功能办公设备标准：数字式多功能办公设备节能产品认证技术要求 CSC/T 31-2006

检测项：低能耗方式下的能耗检测样品：数字式多功能办公设备标准：数字式多功能办公设备节能产品认证技术要求 CSC/T 31-2006

检测项：空载有功功率检测样品：数字式多功能办公设备标准：数字式多功能办公设备节能产品认证技术要求 CSC/T 31-2006

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：宽光谱多功能治疗仪标准：HGL-IPL宽光谱多功能治疗仪YZB/鄂 0340-2004

检测项：全部参数检测样品：宽光谱多功能治疗仪标准：HGL-IPL宽光谱多功能治疗仪YZB/鄂 0340-2004

检测项：部分参数检测样品：宽光谱多功能治疗仪标准：医用电器设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求YY 0607-2007

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：X射线束通过各项的衰减检测样品：诊断X射线设备辐射防护标准：医用电气设备第一部分:安全通用要求三、并列标准诊断X射线设备辐射防护的安全和基本性能专用要求IEC60601-1-3:2008/ EN60601-1-3:2008

检测项：对于危险输出的保护——控制功能和位置检测样品：人用二氧化碳检测仪标准：人用二氧化碳检测仪要求 ISO9918:1993

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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陕西省疾病预防控制中心

河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

福建省电子产品监督检验所（福建省软件评测中心）

中国电子科技集团公司第二十三研究所检验中心

北京软件产品质量检测检验中心

潮州出入境检验检疫局综合技术服务中心（检测中心）

北京市产品质量监督检验院汽车检测中心

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

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