各项功能检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：X射线束通过各项的衰减检测样品：诊断X射线设备辐射防护标准：医用电气设备第一部分:安全通用要求三、并列标准诊断X射线设备辐射防护的安全和基本性能专用要求IEC60601-1-3:2008/ EN60601-1-3:2008

检测项：对于危险输出的保护——控制功能和位置检测样品：人用二氧化碳检测仪标准：人用二氧化碳检测仪要求 ISO9918:1993

检测项：对于危险输出的保护——控制功能和位置检测样品：人用二氧化碳检测仪标准：人用二氧化碳检测仪要求 ISO9918:1993

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：全项目检测样品：多功能淋浴柜标准：家用和类似用途电器的安全多功能淋浴柜的特殊要求 IEC 60335-2-105:2004+A1:2008

检测项：全项目检测样品：多功能淋浴柜标准：家用和类似用途电器的安全多功能淋浴柜的特殊要求 IEC 60335-2-105:2004+A1:2008

检测项：功能要求检测样品：家用洗衣机电脑程序控制器标准：GB/T 17499-2008 家用洗衣机电脑程序控制器

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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绥芬河出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：沙门氏菌检验检测样品：保健食品标准：保健（功能）食品通用标准 GB 16740一1997

检测项：沙门氏菌检验检测样品：保健食品标准：保健（功能）食品通用标准 GB 16740一1997 7.9

检测项：志贺氏菌检验检测样品：保健食品标准：保健（功能）食品通用标准 GB 16740一1997 7.8

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：大肠杆菌检测样品：食品标准：玉米、杏仁、花生等黄曲霉毒素的检测-多功能柱净化法AOAC 994.08

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检测项：垂直冲击跌落试验检测样品：木箱标准：出口危险货物包装检验规程第2部分:性能检验 SN/T0370.2-2009

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国网计量中心

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：系统功能与主要性能检测样品：安全防范工程标准：城市监控报警联网系统合格评定第1部分：系统功能性能检验规范 GA 793.1-2008

检测项：弱信号下的自动搜索功能检测样品：彩色电视广播接收机标准：电视广播接收机主观试验评价方法 GB9379-1988

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河南省电子产品质量监督检验所

检测项：噪声检测样品：城市监控报警联网系统标准：城市监控报警联网系统合格评定第1部分：系统功能性能检验规范 GA793.1-2008

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检测项：照明要求检测样品：城市监控报警联网系统标准：城市监控报警联网系统合格评定第1部分：系统功能性能检验规范 GA793.1-2008

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国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

检测项：机械性能检测样品：自攻螺钉标准：自钻自攻螺钉-机械和功能性能ISO 10666-1999

检测项：球墨铸铁金相检验检测样品：金属材料标准：球墨铸铁金相检验 GB/T 9441-2009

检测项：灰铸铁金相检验检测样品：金属材料标准：灰铸铁金相检验 GB/T 7216-2009

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东莞市食品药品检验所

检测项：净含量（负偏差）检测样品：食品（保健食品）标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF 1070-2005 保健（功能）食品通用标准GB 16740-1997

检测项：异性有机物检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件汇编（2003年～2008年）

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陕西省食品药品检验所

检测项：总蒽醌检测样品：保健食品标准：卫生部食品卫生监督检验所“保健食品功能因子检测方法汇编”方法

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检测项：人用狂犬病疫苗定性检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部，国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007016

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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