各项功能检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：缓解体力疲劳功能检测样品：保健品标准：《保健食品检验与评价技术规范》(卫生部2003年版):　保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部份功能学评价检验方法十二

检测项：提高缺氧耐受力功能检测样品：化妆品标准：《保健食品检验与评价技术规范》(卫生部2003年版):　保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部份功能学评价检验方法十三

检测项：改善睡眠功能检测样品：化妆品标准：《保健食品检验与评价技术规范》(卫生部2003年版):　保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部份功能学评价检验方法十

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许昌开普检测技术有限公司开普实验室

检测项：功能检验检测样品：标准：

检测项：支撑软件功能检验检测样品：配电自动化系统标准：Q/GDW 513-2010配电自动化主站系统功能规范

检测项：数据库管理功能检验检测样品：配电自动化系统标准：Q/GDW 513-2010配电自动化主站系统功能规范

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吉林省医疗器械检验所

检测项：分析仪基本功能检测样品：标准：

检测项：基本功能检测样品：低频电子脉冲治疗仪标准：YY0607-2007《医用电气设备第2-10部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求》

检测项：控制功能检测样品：尿液化学分析仪标准：YY/T 0475-2004《尿液化学分析仪通用技术条件》

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：增强免疫力功能检验检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003）功能学评价检验方法一

检测项：改善睡眠功能检验检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003）功能学评价检验方法十

检测项：辅助降血脂功能检验检测样品：保健食品标准：《辅助降血脂功能评价方法》国食药监保化[2012]107号附件6

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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广州市药品检验所

检测项：辅助降血脂功能检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部分（二）

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：减肥功能检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》卫生部2016年版保健食品功能学评价程序和检验方法规范第二部分（十五）

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：增强免疫力功能（腹腔巨噬细胞功能实验）检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）第22页

检测项：增强免疫力功能（腹腔巨噬细胞功能实验）检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）第22页

检测项：辅助降血糖功能检测样品：保健食品标准：辅助降血脂功能评价方法国食药监保化[2012]107号

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江苏省食品药品检验院

检测项：改善睡眠功能检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)“保健食品功能学评价程序和检验方法规范”第二部分(十)

检测项：缓解体力疲劳功能检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)“保健食品功能学评价程序和检验方法规范”第二部分(十二)

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中纺协（北京）检验技术服务有限公司

检测项：部分项目检测样品：保健功能纺织品标准：CAS 115-2005 保健功能纺织品

检测项：部分项目检测样品：保健功能纺织品标准：保健纺织品功能要求 CAS 115.1-2012

检测项：全部项目检测样品：儿童服装机械安全规范标准：保健纺织品功能要求负离子纺织品功能要求 CAS 115.2-2012

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：清咽功能（大鼠足趾肿胀试验）检测样品：食品与保健食品标准：《清咽功能功能评价方法》国家食品药品监督管理局国食药监保化[2012]107号附件9

检测项：清咽功能（大鼠棉球植入实验）检测样品：食品与保健食品标准：《清咽功能功能评价方法》国家食品药品监督管理局国食药监保化[2012]107号附件9

检测项：减肥功能检测样品：食品与保健食品标准：《减肥功能功能评价方法》国家食品药品监督管理局国食药监保化[2012]107号附件8

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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