同期功能测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京市电子产品质量检测中心

检测项：业务与功能测试检测样品：移动台标准：900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信网通用分组无线业务（GPRS）设备技术要求：移动台 YD/T 1214—2006 900/1800MHz TD

检测项：UE基本功能检测样品：移动台标准：数字移动通信终端通用功能技术要求和测试方法 YD/T 2307—2011 2GHz WCDMA数字蜂窝移动通信网终端设备技术要求（第三阶段）

检测项：电池和充电器测试检测样品：移动台标准：数字移动通信终端通用功能技术要求和测试方法 YD/T 2307—2011 2GHz WCDMA数字蜂窝移动通信网终端设备技术要求（第三阶段）

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：全部项目检测样品：*多功能电能表标准：多功能电能表特殊要求 GB/T 17215.301-2007多功能电能表 DL/T 614-2007 三相智能电能表技术规范 Q/GDW 1827-2013

检测项：*系统功能检测样品：广播扩声系统检测标准：智能建筑工程质量验收规范 GB 50339-2003

检测项：系统功能检测样品：*广播扩声系统检测标准：智能建筑工程质量验收规范 GB 50339-2003

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北京航天计量测试技术研究所

检测项：湿度试验检测样品：多功能标准源标准：电子测量仪器通用规范 GB/T 6587–2012

检测项：温度试验检测样品：多功能标准源标准：数字多用表校准仪通用技术条件 GB/T 15637－2012 电子测量仪器通用规范 GB/T 6587–2012

检测项：振动试验检测样品：多功能标准源标准：数字多用表校准仪通用技术条件 GB/T 15637－2012 电子测量仪器通用规范 GB/T 6587–2012

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中铁电化集团北京电信研究试验中心有限公司

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北京银联金卡科技有限公司/银行卡检测中心

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浙江省电力公司电力科学研究院

检测项：DCS系统功能测试检测样品：标准：

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检测项：DCS系统性能测试检测样品：分散控制系统（DCS）标准：《火力发电厂热工自动化系统检修运行维护规程》 DL/T 774-2004 《火力发电厂分散控制系统验收测试规程》 DL/T 659-2006

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检测项：功能测试检测样品：并网光伏发电系统标准：IEC62446：2009并网光伏发电系统文件、试运行测试和检查的基本要求 CGC/GF003.1：2009并网光伏发电系统工程验收基本要求

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