向心滚针和保持器组件检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：荷电保持能力检测样品：信息技术设备用不间断电源标准：蜂窝电话用锂离子电池总规范 GB/T18287-2000

检测项：荷电保持能力检测样品：信息技术设备用不间断电源标准：信息技术设备用不间断电源通用技术条件 GB/T14715-93

检测项：标志和说明书检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB8898-2011 IEC 60065:2005

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长春中机检测有限公司

检测项：*力保持时间检测样品：电液伺服万能试验机标准：静力单轴试验机的检验第1部分：拉力和（或）压力试验机测力系统的检验与校准 GB/T 16825.1-2008 ISO 7500-1：2004 电液伺服万能试验机 GB/T

检测项：*力保持时间检测样品：电液伺服万能试验机标准：静力单轴试验机的检验第1部分：拉力和（或）压力试验机测力系统的检验与校准 GB/T 16825.1-2008 ISO 7500-1：2004 电液伺服万能试验机 GB/T

检测项：*试验力保持检测样品：电子式万能试验机标准：静力单轴试验机的检验第1部分：拉力和（或）压力试验机测力系统的检验与校准 GB/T 16825.1-2008 ISO 7500-1：2004 电子式万能试验机 GB/T 16491-2008

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北京市电子产品质量检测中心

检测项：荷电保持能力试验检测样品：锂离子蓄电池标准：锂离子蓄电池总规范 QB/T 2502—2000 联合国危险品运输试验和标准手册锂电池组 UN38.3

检测项：部分项目检测样品：储热式电热暖手器标准：家用和类似用途电器的安全储热式电热暖手器的特殊要求 GB 4706.99—2009

检测项：部分项目检测样品：电烤箱、面包烘烤器、华夫烙饼模及类似用途器具标准：家用和类似用途电器的安全电烤箱、面包烘烤器、华夫烙饼模及类似用途器具的特殊要求 GB 4706.14—2008

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深圳市精科眼镜检测检验服务有限公司

检测项：镜架变形及镜片保持力检测样品：眼镜标准：个人防护装备--太阳镜和相关护目镜的试验方法 ISO 12311:2013 EN ISO 12311：2013

检测项：镜架变形及镜片保持力检测样品：眼镜标准：美国联邦法规21章801.410条款 21 CFR 801.410

检测项：镍释放检测样品：金属材料和镀(涂)层金属产品标准：紧密和长期与皮肤接触眼镜架和太阳镜部件镍释放水平的参考测试方法 EN 16128:2011

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南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

检测项：6.4 充电保持--自放电检测样品：手机用锂电池标准：手机用锂电池和充电器的认证及认可法规法规#481附录 Sep.10th, 2007

检测项：6.5 充电保持后容量恢复检测样品：手机用锂电池标准：手机用锂电池和充电器的认证及认可法规法规#481附录 Sep.10th, 2007

检测项：6.4 容量保持（电芯、模组、电池包）检测样品：车用电池标准：工业用锂离子电芯和电池的测试要求 SBAS1101:2011

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飞毛腿（福建）电子有限公司产品检测中心

检测项：荷电保持能力检测样品：手持机用充电器标准：移动通信手持机锂电池充电器的安全要求和试验方法 YD 1268.2-2003

检测项：荷电保持能力检测样品：手持机用锂离子电池标准：蜂窝电话用锂离子电池总规范 GB/T 18287-2000

检测项：荷电保持能力检测样品：手持机用充电器标准：移动通信手持机用锂离子电源及充电器锂离子电源 YD/T 998.1 -1999

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浙江南都电源动力股份有限公司实验室

检测项：荷电保持能力检测样品：太阳能光伏蓄电池标准：IEC 61427-2005 光伏能系统（PVES）用二次电池和蓄电池组一般要求和实验方法

检测项：荷电保持试验检测样品：标准：

检测项：荷电保持能力检测样品：电动汽车用铅酸蓄电池标准：QC/T 742-2006电动汽车用铅酸蓄电池

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通标标准技术服务有限公司杭州分公司

检测项：耐久压烫织物经家庭洗涤和干燥后接缝外观的评定检测样品：纺织品标准：经反复家庭洗涤后褶裥外观保持性AATCC 88C-2010

检测项：部分参数检测样品：簇绒地毯标准：簇绒地毯 GB/T 11746-2008

检测项：部分参数检测样品：机织地毯标准：机织地毯 GB/T 14252-2008

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江苏双登集团有限公司检测中心

检测项：荷电保持能力检测样品：机车车辆用阀控密封式铅酸电池标准：牵引用铅酸蓄电池第2部分：产品品种和规格 GB/T 7403.2-2008

检测项：荷电保持能力检测样品：起动用铅酸蓄电池标准：起动用铅酸蓄电池技术条件 GB/T 5008.1-2005

检测项：电解液保持检测样品：起动用铅酸蓄电池标准：起动用铅酸蓄电池技术条件 GB/T 5008.1-2005

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西迪士质量检测技术服务（上海）有限公司东莞分公司

检测项：硬度检测样品：鞋类标准：EN ISO 19958: 2004 鞋类 - 鞋跟和天皮的试验方法 - 天皮保持力

检测项：硬度检测样品：鞋类标准：鞋类 - 鞋跟和天皮的试验方法 - 天皮保持力 EN ISO 19958: 2004

检测项：鞋扣组件强度检测样品：鞋类标准：鞋类和鞋类材料试验方法 - 第5部分：成品鞋试验 - 第5.11节：鞋扣组件强度的测定 BS 5131-5.11:1981

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低中频治疗设备

简介

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