向心滚针和保持器组件检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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四川长虹电器股份有限公司检测校准实验室

检测项：着火危险试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品着火危险试验第5部分：试验火焰针焰试验方法装置、确认试验方法和导则 GB/T 5169.5-2008 IEC 60695-11-5-2004

检测项：部分安全项目检测样品：家用和类似用途设备标准：家用及类似用途电器的安全.第2-54部分:用液体或蒸汽的表面清洁器的特殊要求 IEC 60335-2-54-2004 EN 60335-2-54-2003

检测项：全部项目检测样品：设备和器具部件用塑料材料易燃性的试验标准：设备和器具部件用塑料材料易燃性的试验 UL94

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町洋机电（中国）有限公司实验室

检测项：耐非正常热和火（针焰）检测样品：铜导体的保护导体接线端子排标准：低压开关设备和控制设备第7-2部分：辅助器件铜导体的保护导体接线端子排GB/T14048.8-2006 IEC 60947-7-2:2009

检测项：耐非正常热和火（针焰）检测样品：铜导体的保护导体接线端子排标准：低压开关设备和控制设备第7-2部分：辅助器件铜导体的保护导体接线端子排GB/T14048.8-2006 IEC 60947-7-2:2009

检测项：接触件的保持力检测样品：连接器件标准：连接器安全要求和测试 IEC 61984：2008

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德凯质量测试服务（浙江）有限公司

检测项：部分项目检测样品：铜导体的接线端子排标准：低压开关设备和控制设备辅助电器第1部分：铜导体的接线端子排 GB14048.7-2006 IEC60947-7-1:2009 EN60947-7-1:2009

检测项：部分项目检测样品：铜导体的保护导体接线端子排标准：低压开关设备和控制设备辅助电器第2部分：铜导体的保护导体接线端子排 GB14048.8-2006 IEC60947-7-2:2009 EN60947-7-2:2009

检测项：部分项目检测样品：机电式接触器和电动机起动器标准：低压开关设备和控制设备机电式接触器和电动机起动器GB14048.4-2010 IEC60947-4-1:2009 EN60947-4-1:2010

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无锡天祥质量技术服务有限公司

检测项：电玩具安全检测样品：玩具及儿童产品标准：GB19865-2005 电玩具的安全

检测项：电玩具安全检测样品：玩具及儿童产品标准：EN 62115:2005+A2:2011（E）电玩具的安全

检测项：电玩具安全检测样品：玩具及儿童产品标准：BS EN 62115:2005+A2:2011 电玩具的安全

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韶关出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：耐热和耐燃检测样品：液体加热器标准：家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求 GB4706.19-2008 IEC60335-2-15:2002+A1:2005+A2:2012

检测项：耐热和耐燃检测样品：厨房机械标准：家用和类似用途电器的安全厨房机械的特殊要求 GB4706.30-2008 IEC60335-2-14:2006 +A1:2008

检测项：耐热和耐燃检测样品：电玩具标准：电玩具的安全 GB 19865-2005 IEC 62115：2011 EN 62115：2005+A2:2011

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检测项：耐热和耐燃检测样品：按摩器标准：家用和类似用途电器的安全-按摩器的特殊要求 GB 4706.10-2008 IEC 60335-2-32:2008 EN 60335-2-32:2003+A1:2008 AS/NZS 60335.2.32:2004

检测项：耐热和耐燃检测样品：电风扇标准：家用和类似用途电器的安全-电风扇的特殊要求 GB 4706.27-2008 IEC 60335-2-80:2008 EN 60335-2-80:2003+A1:2004 +A2:2009 AS/NZS 60335.2.80:2004

检测项：结构检测样品：电风扇标准：家用和类似用途电器的安全-电风扇的特殊要求 GB 4706.27-2008 IEC 60335-2-80:2008 EN 60335-2-80:2003+A1:2004 +A2:2009 AS/NZS 60335.2.80:2004

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宜兴出入境检验检疫局陶瓷检测实验室

检测项：铅、镉溶出量检测样品：日用陶瓷标准：陶瓷烹调器铅、镉溶出量允许极限和检测方法GB8058-2003

检测项：铅、镉溶出量检测样品：日用陶瓷标准：陶瓷烹调器铅、镉溶出量允许极限和检测方法 GB8058-2003

检测项：热稳定性检测样品：建筑陶瓷标准：普通陶瓷烹调器QB/T2579-2002

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：镉溶出量检测样品：食品接触材料标准：陶瓷烹调器铅、隔溶出量允许极限和检测方法 GB 8058-2003

检测项：蒸发残渣检测样品：食品接触材料标准：陶瓷烹调器铅、隔溶出量允许极限和检测方法 GB 8058-2003

检测项：铅溶出量检测样品：食品接触材料标准：陶瓷烹调器铅、隔溶出量允许极限和检测方法 GB 8058-2003

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唐山出入境检验检疫局陶瓷实验室

检测项：白度色度检测样品：日用瓷标准：陶瓷烹调器铅、镉溶出量允许极限和检测方法 GB 8058-2003

检测项：洗面器耐化学试剂和染色剂腐蚀性检测样品：便器水箱配件标准：家用淋浴底盘 EN14527:2006+A1:2010

检测项：洗面器耐化学试剂和染色剂腐蚀性检测样品：便器水箱配件标准：EN13310:2003厨房水槽功能要求和测试方法

机构所在地：河北省唐山市更多相关信息>>

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上海市燃气设备计量检测中心燃气安全和装备质量监督检验站

检测项：全部项目检测样品：催化燃烧式甲烷检定器标准：《催化燃烧式甲烷测定器检定规程》 JJG678-2007

检测项：部分项目检测样品：家用可燃气体泄漏报警器标准：《家用燃气报警器及传感器》 CJ/T347-2010

检测项：全部项目检测样品：催化燃烧式甲烷检定器标准：《催化燃烧式甲烷测定器检定规程》 JJG678-2007

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