向心滚针和保持器组件检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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湖南省计量检测研究院

检测项：全部参数检测样品：针入度试验器标准：SY/T5647-1993（2006）针入度试验器技术条件

检测项：全部参数检测样品：石油产品闪点和燃点试验器(克利夫兰开口杯法) 标准：SY/T5645-1993（2006）石油产品闪点和燃点试验器（克利夫兰开口杯法）技术条件

检测项：全部参数检测样品：石油产品凝点试验器标准：SY/T5650-1993(2006) 石油产品凝点试验器技术条件

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湖南省农业机械鉴定站

检测项：*全部项目检测样品：机滚船标准：农林拖拉机和机械、草坪和园艺动力机械安全标志和危险图形总则 GB 10396-2006

检测项：*全部项目检测样品：机滚船标准：农林拖拉机和机械、草坪和园艺动力机械安全标志和危险图形总则 GB 10396-2006

检测项：*全部项目检测样品：机滚船标准：农林拖拉机和机械、草坪和园艺动力机械使用说明书编写规则 GB/T 9480-2001 GB

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中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：门锁及车门保持件标准：FMVSS 206 车门锁及车门固定组件

检测项：部分项目检测样品：门锁及车门保持件标准：FMVSS 206 车门锁及车门固定组件

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国家纺织器材质量监督检验中心

检测项：针舌和针头吻合检测样品：针织用舌针袜针标准：针织用舌针袜针FZ/T97005.2-1991

检测项：针舌和针头吻合检测样品：针织用舌针横机针标准：针织用舌针横机针FZ/T97005.3-1991

检测项：针舌和针头吻合检测样品：针织用舌针罗纹针标准：针织用舌针罗纹针FZ/T97005.4-1991

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德凯质量认证（上海）有限公司

检测项：滚桶跌落试验检测样品：家用和类似用途的器具耦合器标准：家用和类似用途的器具耦合器－通用要求 AS/NZS 60320.1:2012

检测项：滚桶跌落试验检测样品：家用和类似用途的器具耦合器标准：家用和类似用途的器具耦合器－通用要求 AS/NZS 60320.1:2012

检测项：非实心插针机械强度检测样品：家用和类似用途的器具耦合器标准：家用和类似用途的器具耦合器－通用要求 AS/NZS 60320.1:2012

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宁波中机机械零部件检测有限公司

检测项：全部参数检测样品：螺栓、螺钉和螺柱标准：滚花高头螺钉 GB/T 834-1988

检测项：全部参数检测样品：螺栓、螺钉和螺柱标准：滚花平头螺钉 GB/T 835-1988

检测项：全部参数检测样品：螺栓、螺钉和螺柱标准：滚花小头螺钉 GB/T 836-1988

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天津出入境检验检疫局化矿金属材料检测中心

检测项：塑性初值塑性保持率检测样品：化工品标准：进出口标准橡胶检验方法塑性初值和塑性保持率的测定 SN/T 0541.2-2011

检测项：坩埚膨胀序数检测样品：煤炭和焦炭标准：煤和焦炭的分析和试验方法.煤的结块性和膨胀性.煤的坩埚膨胀指数的测定 BS 1016-107.1：1991

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重庆中交机动车检测中心

检测项：*全项目检测样品：汽车门锁及车门保持件标准：ECE R11 关于就门锁和车门保持件方面批准车辆的统一规定

检测项：*全项目检测样品：汽车门锁及车门保持件标准：GS 419/1994 汽车门锁和门铰链试验方法

检测项：部分项目检测样品：汽车前轴标准：QC/T 323-2007 汽车门锁和车门保持件

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延锋汽车饰件系统有限公司汽车饰件和电子检测实验室

检测项：内饰材料的纹理保持检测样品：塑料及有关制品标准：内饰材料的纹理保持的测定 GM9142P(19

检测项：内饰材料的纹理保持检测样品：塑料及有关制品标准：内饰材料的纹理保持的测定 GM9142P(1988)

检测项：内饰材料的纹理保持检测样品：塑料及有关制品标准：汽车零部件耐环境循环试验 PV1200：2004-10

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上海古岛莎保得检测技术有限公司

检测项：织物绒毛保持性检测样品：纺织品标准：机织物和针织物绒毛保持性试验方法 JIS L 1075：2007

检测项：织物纬斜和弓纬检测样品：纺织品标准：机织物和针织物纬斜和弓纬试验方法 GB/T 14801-2009

检测项：织物纬斜和弓纬检测样品：纺织品标准：纺织品试验用家庭洗涤和干燥程序 GB/T 8629-2001

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低中频治疗设备

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