吸引导管尖端检测实验

呼吸道用吸引导管

简介

呼吸道用吸引导管

简介

呼吸道用吸引导管产品描述：通常由高分子材料制成的管路、吸引控制装置和接头组成。接头与医院里的吸引源连接后，对气管插管内的气道分泌物（痰）进行吸引，以使气路畅通。部分产品还具备收集和存放这些分泌物的功能。一般无菌提供，一次性使用。

呼吸道用吸引导管预期用途：用于吸出患者特别是插入气管插管患者气道内的分泌物，以保持气道畅通。

呼吸道用吸引导管品名举例：呼吸道用吸引导管、痰液收集式呼吸道吸引导管、婴儿呼吸道用吸引导管、支气管吸引装置、封闭式吸痰装置、吸痰管、一次性使用封闭式吸痰管

呼吸道用吸引导管管理类别：Ⅱ

呼吸道用吸引导管相关指导原则：
1、一次性使用吸痰管注册技术审查指导原则

呼吸道用吸引导管相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
3 . GB/T 2828.1—2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
4 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
5 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
6 . GB/T 15812.1—2005 《非血管内导管第1部分：一般性能试验方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
8 . GB/T 16886.3—2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
9 . GB/T 16886.5—2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
10 . GB/T 16886.6—2015 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验》
11 . GB/T 16886.10—2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
12 . GB/T 16886.11—2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
13 . YY/T 0313—2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
14 . YY 0339—2009 《呼吸道用吸引导管》
15 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》

呼吸道用吸引导管相关检测项目：
1 . 规格和长度标识《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
2 . 尺寸《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
3 . 吸引管管腔《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
4 . 吸引管尖端《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
5 . 吸引管接头《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
6 . 通用设计《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
7 . 封闭式吸引导管患者端转换接头和接头《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
8 . 保护套《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
9 . 封闭式吸引导管的真空控制装置《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
10 . 封闭式吸引导管的冲洗系统《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
11 . T型盖帽《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
12 . 连接牢固度《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
13 . 管身性能《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
14 . 真空控制装置性能《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
15 . 泄漏《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
16 . 气阻《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
17 . 无菌《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
18 . 无菌供应吸引导管的包装《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
19 . 吸引导管的标记《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
20 . 符号的使用《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
21 . 独立包装的标签《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
22 . 货架/多单元包装的标签《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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广州杰信检验技术服务有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具与儿童用品标准：美国联邦法规 CPSC 16 CFR Part 1500.48 锐利尖端测试技术要求， 1500.49 锐利边缘测试技术要求， 1500.50--1500.53 正确使用和滥用模拟试验, 1501 小部件产生窒息、吸出、咽入危险的鉴别方法 1510 摇动

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通标标准技术服务有限公司深圳分公司检测中心

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：美国联邦法令第16部分 CPSC 16CFR 玩具的警告标识1500.19 尖端测试 1500.48 利边测试1500.49 正常和滥用测试 1500.50～53 标识要求 1500.121 小部件测试 1501

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：加拿大产品安全参考手册卷5－实验室方针和程序－测试方法 B部分小部件测试 M-00.1 利边测试 M-00.2 尖端测试 M-00.3 玩具的合理可预见滥用测试 M-01.1 玩偶和毛绒玩具的合理可预见滥用测试 M-01.2 软塑料薄膜袋厚度

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东莞市倍通检测技术有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：美国消费品安全委员会 CPSC 16CFR (2011） 1500.19供儿童使用的标识不当的玩具和其他物品 1500.48供8岁以下儿童使用的玩具或其它物品的锐利尖端测试技术要求 1500.

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具与儿童用品标准：美国联邦法规 CPSC 16 CFR Part 1500.48 锐利尖端测试技术要求， 1500.49 锐利边缘测试技术要求， 1500.50--1500.53 正确使用和滥用模拟试验, 1501 小部件产生窒息、吸出、咽入危险的鉴别方法 1510 摇动

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具与婴童用品标准：美国联邦法规 CPSC 16 CFR Part 1500.48 锐利尖端测试技术要求， 1500.49 锐利边缘测试技术要求， 1500.50--1500.53 正确使用和滥用模拟试验, 1501 小部件产生窒息、吸出、咽入危险的鉴别方法 1510 摇动

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具与婴童用品标准：消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.1材料, 4.3.7 填充材料（目测）, 4.5发声玩具, 4.6小物体, 4.7可触及边缘, 4.8 突出物, 4.9可触及尖端, 4.10金属丝或杆件, 4.11钉子和紧固

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华丰玩具（深圳）有限公司化学实验室

检测项：检测样品：标准：美国标准消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963-11条款4.6.1 & 4.6.3 小零件4.23 摇铃4.34 小球4.33 弹珠4.9 尖端4.8 突出物

检测项：检测样品：标准：欧洲玩具安全标准第一部分物理和机械性能EN71-1:2011条款5.1 a) & 8.2 小零件5.8 & 8.16 摇铃4.22 & 8.32 小球4.8 a),b) & 8.12 尖端4.9 突出物

检测项：检测样品：标准：国际标准玩具安全标准:第一部分关于机械和物理特性的安全要求ISO8124-1:2012条款4.4 & 5.2 小零件4.5.1 & 5.3 摇铃4.5.2 & 5.4 小球4.5.7 弹珠4.7 & 5.9 尖端4.8 突出物

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：错误标识的玩具和儿童用品 16 CFR 1500.19 章节b),d),e),f) 供八岁以下儿童使用的玩具或其他物品的锐利尖端测试技术要求 16 CFR 1500.48 供八岁以下儿童使用的玩具或其他物品的锐利边缘测试技术要求 16 CFR 1500

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颛泓（上海）测试技术服务有限公司青岛分公司

检测项：机械物理性能检测样品：儿童服饰仿真饰品标准：欧洲玩具安全标准 EN 71-1:2011 BS EN 71-1:2011+A2:2013 条款 8.3 扭力测试 8.4 拉力测试 8.11 锐利边缘 8.12 锐利尖端

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北京玻璃钢研究设计院有限公司检测中心

检测项：全部项目检测样品：门、窗用玻璃纤维增强塑料拉挤中空型材标准：DL/T802.2-2007《电力电缆用导管技术条件第2部分：玻璃纤维增强塑料电缆导管》

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：玩具安全标准消费者安全规范 ASTM F963-11条款：4.1 材料质量，4.5 声响玩具，4.6 小物件，4.7 可触及边缘，4.8 突出物，4.9 可触及尖端，4.10 线状或杆状物体，4.11 钉子和紧固件，4.12 塑料薄膜，4.13 折叠装置和

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江苏出入境检验检疫局轻工产品与儿童用品检测中心(中华人民共和国扬州进出口玩具检验所)

检测项：机械物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963-11 条款： 4.1材料， 4.5发声玩具， 4.6小零件（除4.6.2 口动玩具）， 4.7可触及边缘， 4.8 突出物， 4.9可触及尖端， 4.10金属丝或杆件， 4.11钉子和紧固件， 4.12 包装薄

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