吸痰管符合标准规定要求检测实验

呼吸道用吸引导管

简介

呼吸道用吸引导管

简介

呼吸道用吸引导管产品描述：通常由高分子材料制成的管路、吸引控制装置和接头组成。接头与医院里的吸引源连接后，对气管插管内的气道分泌物（痰）进行吸引，以使气路畅通。部分产品还具备收集和存放这些分泌物的功能。一般无菌提供，一次性使用。

呼吸道用吸引导管预期用途：用于吸出患者特别是插入气管插管患者气道内的分泌物，以保持气道畅通。

呼吸道用吸引导管品名举例：呼吸道用吸引导管、痰液收集式呼吸道吸引导管、婴儿呼吸道用吸引导管、支气管吸引装置、封闭式吸痰装置、吸痰管、一次性使用封闭式吸痰管

呼吸道用吸引导管管理类别：Ⅱ

呼吸道用吸引导管相关指导原则：
1、一次性使用吸痰管注册技术审查指导原则

呼吸道用吸引导管相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
3 . GB/T 2828.1—2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
4 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
5 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
6 . GB/T 15812.1—2005 《非血管内导管第1部分：一般性能试验方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
8 . GB/T 16886.3—2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
9 . GB/T 16886.5—2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
10 . GB/T 16886.6—2015 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验》
11 . GB/T 16886.10—2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
12 . GB/T 16886.11—2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
13 . YY/T 0313—2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
14 . YY 0339—2009 《呼吸道用吸引导管》
15 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》

呼吸道用吸引导管相关检测项目：
1 . 规格和长度标识《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
2 . 尺寸《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
3 . 吸引管管腔《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
4 . 吸引管尖端《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
5 . 吸引管接头《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
6 . 通用设计《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
7 . 封闭式吸引导管患者端转换接头和接头《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
8 . 保护套《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
9 . 封闭式吸引导管的真空控制装置《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
10 . 封闭式吸引导管的冲洗系统《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
11 . T型盖帽《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
12 . 连接牢固度《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
13 . 管身性能《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
14 . 真空控制装置性能《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
15 . 泄漏《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
16 . 气阻《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
17 . 无菌《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
18 . 无菌供应吸引导管的包装《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
19 . 吸引导管的标记《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
20 . 符号的使用《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
21 . 独立包装的标签《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
22 . 货架/多单元包装的标签《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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浙江阳光照明电器集团股份有限公司实验室

检测项：部分项目检测样品：荧光灯镇流器标准：管形荧光灯用交流电子镇流器性能要求 GB/T 15144-2009

检测项：全部项目检测样品：荧光灯镇流器标准：管形荧光灯用交流电子镇流器性能要求 IEC 60929:2006

检测项：全部项目检测样品：荧光灯电子镇流器标准：灯的控制装置第4部分管形荧光灯用交流电子镇流器的特殊要求 GB 19510.4-2009 IEC 61347-2-3:2000

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欧普照明电器（中山）有限公司实验室

检测项：异常状态检测样品：固定式灯具标准：管形荧光灯用交流电子镇流器性能要求 GB/T 15144-2009；IEC 60929：2002

检测项：爬电距离和电气间隙检测样品：固定式灯具标准：管形荧光灯用交流电子镇流器性能要求 GB/T 15144-2009；IEC 60929：2002

检测项：耐热、耐火检测样品：固定式灯具标准：管形荧光灯用交流电子镇流器性能要求 GB/T 15144-2009；IEC 60929：2002

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浙江省泵阀产品质量检验中心

检测项：部分项目检测样品：燃气阀门标准：《燃气管道铜制阀门质量要求》DB33/T 730-2009

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检测项：力学性能检测样品：灰铸铁件标准：《铁素体可锻铁铸件标准规范》ASTM A47/A47M-1999(2009)

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惠州TCL照明电器有限公司检验中心

检测项：部分项目检测样品：照明灯具和电子镇流器标准：GB/T15144-2009管型荧光灯用交流电子镇流器性能要求

检测项：部分项目检测样品：照明灯具和电子镇流器标准：GB/T15144-2009管型荧光灯用交流电子镇流器性能要求

检测项：部分项目检测样品：荧光灯用交流电子镇流器标准：GB/T19510.4-2009灯的控制装置第4部分：荧光灯用交流电子镇流器的特殊要求 GB19510.1-2009灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：部分参数检测样品：放电灯(管形荧光灯除外)用镇流器标准：放电灯(管形荧光灯除外)用镇流器性能要求 GB/T 15042-2008 IEC 60923:2005+A1:2006 EN 60923:2005+A1:2006

检测项：部分参数检测样品：放电灯(管形荧光灯除外)用镇流器标准：放电灯(管形荧光灯除外)用镇流器性能要求 GB/T 15042-2008 IEC 60923:2005 +A1:2006 EN 60923:2005 +A1:2006

检测项：部分参数检测样品：荧光灯用交流电子镇流器标准：管形荧光灯用交流电子镇流器性能要求 GB/T 15144-2009 IEC 60929:2006 EN 60929:2006

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开封市水大流量计量科技有限公司

检测项：重复性试验检测样品：差压式流量计标准：《用安装在圆形截面管道中的差压装置测量满管流体流量第1部分：一般原理和要求》GB/T 2624.1-2006 《用安装在圆形截面管道中的差压装置测量满管流体流量第2部分：孔板》GB/T 2624.2-2006

检测项：温度和湿度变化影响检测样品：差压式流量计标准：《用安装在圆形截面管道中的差压装置测量满管流体流量第1部分：一般原理和要求》GB/T 2624.1-2006 《用安装在圆形截面管道中的差压装置测量满管流体流量第2部分：孔板》GB/T 2624.2-2006

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检测项：血细胞分类计数检测样品：痰液标准：全国临床检验操作规程(第3版）2.1.12

检测项：结核病检测样品：痰液标准：国境口岸结核病检验规程SN/T1262-2003

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检测项：淋球菌检测样品：血清抗体标准：《痰涂片镜检质量保证手册》中国疾病预防控制中心（2004）

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检测项：内吸磷检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法农药指标 GB/T 5750.9-2006（6）

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